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タンパク質が豊富な食べ物や飲み物を提供することでタンパク質摂取量を増やすことができますか? (EET-studie)

2014年6月4日 更新者:Wageningen University

タンパク質が豊富な食べ物や飲み物を提供することでタンパク質摂取量を増やすことができますか?地域の居住型ケアホームにおけるパイロットの評価。

この研究の目的は、タンパク質を豊富に含む毎日のメニューが受け入れられ、居住型介護施設の高齢者のタンパク質摂取量を 1 日あたり体重 1 kg あたり 1.2 グラムまで増加させるのに効果的であるかどうかを調査することです。

研究者らは、高齢者が毎日パン2枚、ジュース1食分、スープ1食分を食べると、タンパク質摂取量が1日あたり少なくとも20グラム増加する可能性があると仮説を立てている。 平均して、これは 1 日あたり体重 1 kg あたり 1.2 グラムの摂取量につながります。

調査の概要

詳細な説明

理論的根拠: 高齢者は運動不足のため、筋肉量が減少する傾向があります。 タンパク質の摂取量が増えると、筋肉量が維持される可能性があります。 現在、高齢者に対するタンパク質摂取量の推奨は若年者と同じですが、研究者や老年医学者らは、健康と機能を維持するために推奨タンパク質摂取量を増やすよう訴えています。 より高い摂取量を達成するための 1 つの方法は、タンパク質が豊富な食品を提供することです。 これらの食品は満腹感が高まるという懸念があるため、これらの食品を導入した後のタンパク質摂取量を注意深く監視することが正当化されます。

目的: タンパク質を豊富に含む毎日のメニューが受け入れられ、居住型介護施設の高齢者のタンパク質摂取量を 1 日あたり体重 1 kg あたり 1.2 グラムまで増加させるのに効果的であるかどうかを調査すること。

研究デザイン: タンパク質を豊富に含む毎日のメニューを導入する前後で食事摂取量をモニタリングします。 このメニューは、ケアホームの入居者全員に10日間提供されます。 同意した研修医の場合、訓練を受けた研究助手と看護師によって、パイロット前の連続 2 日間とパイロットの 9 日目と 10 日目に摂取量が記録されます。 試験運用終了後、入居者は通常のメニューに戻ります。

研究対象集団: 研究対象集団は、オランダのワーヘニンゲンにあるケアホームに住む高齢の男性と女性 (65 歳以上) で構成されます。

介入: タンパク質を豊富に含む毎日のメニューを 10 日間実施します。

主な研究パラメータ/エンドポイント: タンパク質摂取量とメニューに対する居住者の満足度。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gelderland
      • Wageningen、Gelderland、オランダ、6702 BR
        • Nudehof

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • ケアホームヌードホフに住んでいます
  • 同意を与えることができる
  • タンパク質制限なしで

除外基準:

  • 認知障害のある
  • 認知症を患っている
  • 嚥下障害がある
  • 経管栄養のみを受ける
  • 既知の腎臓病
  • 食物アレルギーがあるため、タンパク質が豊富な製品を摂取できない
  • 低タンパク質の食事または低ナトリウムの食事の後
  • 緩和ケアを受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タンパク質が豊富な製品
プロテイン強化製品は、ケアホームの高齢者居住者に10日間提供されます。 これはタンパク質摂取量の増加につながるのでしょうか、それとも高齢者が余分なタンパク質を補うのでしょうか?
たんぱく質を増量した新開発商品。 高齢者向けに特別に開発されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
たんぱく質摂取量の変化
時間枠:ベースライン、介入9日目と10日目
ベースライン、介入9日目と10日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しく開発された製品への満足度
時間枠:介入の参加者は全日間、平均して 10 日間追跡されます。
定性的測定
介入の参加者は全日間、平均して 10 日間追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:N M de Roos, PhD、Wageningen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月4日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NL45883.081.13

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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