- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02141256
Kann die Proteinaufnahme durch das Angebot proteinreicher Lebensmittel und Getränke gesteigert werden? (EET-studie)
Kann die Proteinaufnahme durch das Angebot proteinreicher Lebensmittel und Getränke gesteigert werden? Evaluierung eines Pilotprojekts in einem örtlichen Pflegeheim.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein proteinangereichertes Tagesmenü akzeptabel und wirksam ist, um die Proteinaufnahme bei älteren Menschen in einem Pflegeheim bis zu einer Aufnahme von 1,2 Gramm/kg Körpergewicht pro Tag zu steigern.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Proteinaufnahme um mindestens 20 Gramm pro Tag erhöht werden kann, wenn ältere Menschen jeden Tag zwei Scheiben Brot, eine Portion Saft und eine Portion Suppe essen. Im Durchschnitt kann dies zu einer Aufnahme von 1,2 Gramm/kg Körpergewicht pro Tag führen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung: Aufgrund von Inaktivität neigen ältere Menschen dazu, Muskelmasse zu verlieren. Durch eine erhöhte Proteinzufuhr kann die Muskelmasse erhalten bleiben. Die aktuelle Empfehlung zur Proteinzufuhr für ältere Menschen ist die gleiche wie für jüngere Erwachsene, Forscher und Geriater fordern jedoch eine höhere empfohlene Proteinzufuhr, um Gesundheit und Funktion zu erhalten. Eine Möglichkeit, eine höhere Aufnahme zu erreichen, ist die Bereitstellung proteinreicher Lebensmittel. Aufgrund der Bedenken, dass diese Lebensmittel sättigender sind, ist eine sorgfältige Überwachung der Proteinaufnahme nach der Einführung dieser Lebensmittel erforderlich.
Ziel: Untersuchung, ob ein mit Proteinen angereichertes Tagesmenü akzeptabel und wirksam ist, um die Proteinaufnahme bei älteren Menschen in einem Pflegeheim bis zu einer Aufnahme von 1,2 Gramm/kg Körpergewicht pro Tag zu steigern.
Studiendesign: Die Nahrungsaufnahme wird vor und nach der Einführung eines proteinreichen Tagesmenüs überwacht. Das Menü wird 10 Tage lang allen Bewohnern des Pflegeheims zur Verfügung gestellt. Für Bewohner, die ihr Einverständnis geben, wird die Aufnahme an zwei aufeinanderfolgenden Tagen vor dem Pilotprojekt und an den Tagen 9 und 10 des Pilotprojekts von geschulten Forschungsassistenten und Krankenschwestern aufgezeichnet. Nach dem Pilotprojekt kehren die Bewohner zu ihren regulären Menüs zurück.
Studienpopulation: Die Studienpopulation besteht aus älteren Männern und Frauen (65 Jahre oder älter), die in einem Pflegeheim in Wageningen, Niederlande, leben.
Intervention: Ein proteinreiches Tagesmenü für 10 Tage.
Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Proteinaufnahme und Zufriedenheit der Bewohner mit dem Menü.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6702 BR
- Nudehof
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- lebt im Pflegeheim Nudehof
- in der Lage sein, eine Einwilligung zu erteilen
- ohne Proteineinschränkungen in der Nahrung
Ausschlusskriterien:
- kognitiv beeinträchtigt
- Demenz haben
- Dysphagie haben
- nur Sondenernährung erhalten
- bekannte Nierenerkrankung
- Nahrungsmittelallergien haben, die sie vom Verzehr proteinangereicherter Produkte ausschließen
- nach einer proteinarmen oder natriumarmen Diät
- Palliativpflege erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Mit Proteinen angereicherte Produkte
Ältere Bewohner eines Pflegeheims erhalten 10 Tage lang proteinangereicherte Produkte.
Führt dies zu einer erhöhten Proteinaufnahme oder kompensieren ältere Menschen die zusätzliche Proteinmenge?
|
Neu entwickelte Produkte mit extra Protein.
Speziell für ältere Menschen entwickelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung der Proteinaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 9 und 10 der Intervention
|
Ausgangswert, Tag 9 und 10 der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zufriedenheit mit neu entwickelten Produkten
Zeitfenster: Alle Tage der Interventionsteilnehmer werden beobachtet, durchschnittlich 10 Tage
|
Qualitative Messung
|
Alle Tage der Interventionsteilnehmer werden beobachtet, durchschnittlich 10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: N M de Roos, PhD, Wageningen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL45883.081.13
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