- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02141256
Voiko proteiinin saantia lisätä tarjoamalla proteiinipitoisia ruokia ja juomia? (EET-studie)
Voiko proteiinin saantia lisätä tarjoamalla proteiinipitoisia ruokia ja juomia? Pilotin arviointi paikallisessa hoitokodissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko proteiinirikastettu päivämenu hyväksyttävä ja tehokas hoitokodin vanhusten proteiinin saannin lisäämisessä 1,2 grammaan painokiloa kohti päivässä.
Tutkijat olettavat, että kun vanhukset syövät 2 viipaletta leipää, 1 annoksen mehua ja 1 annos keittoa joka päivä, proteiinin saantia voidaan lisätä vähintään 20 grammalla päivässä. Keskimäärin tämä voi johtaa 1,2 gramman saannin painokiloa kohti päivässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Johtuen passiivisuudesta vanhukset ovat alttiita menettää lihasmassaa. Lisääntyneen proteiinin saannin myötä lihasmassa voi säilyä. Nykyinen suositus ikääntyneiden proteiinin saannista on sama kuin nuoremmille aikuisille, mutta tutkijat ja geriatrit vaativat korkeampaa suositeltua proteiinin saantia terveyden ja toiminnan ylläpitämiseksi. Yksi tapa saavuttaa suurempi saanti on tarjota proteiinipitoisia ruokia. Koska huolehditaan siitä, että nämä ruoat ovat kylläisempiä, proteiinin saannin huolellinen seuranta näiden ruokien käyttöönoton jälkeen on perusteltua.
Tavoite: Selvittää, onko proteiinirikastettu päivittäinen ruokalista hyväksyttävä ja tehokas hoitokodin vanhusten proteiinin saannin lisäämisessä 1,2 grammaan painokiloa kohti päivässä.
Tutkimussuunnitelma: Ruokavalion saantia seurataan ennen proteiinipitoisen päivittäisen ruokalistan käyttöönottoa ja sen jälkeen. Menu tarjotaan 10 päivän ajan kaikille hoitokodin asukkaille. Suostumuksen antaneiden asukkaiden saannin kirjataan koulutettujen tutkimusapulaisten ja sairaanhoitajien toimesta kahtena peräkkäisenä päivänä ennen pilottia ja pilottipäivinä 9 ja 10. Pilotin jälkeen asukkaat palaavat normaaliin ruokalistaansa.
Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatio koostuu iäkkäistä miehistä ja naisista (65-vuotiaat tai vanhemmat), jotka asuvat hoitokodissa Wageningenissä, Hollannissa.
Interventio: Proteiinirikastettu päivittäinen menu 10 päivän ajan.
Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet: Proteiinin saanti ja asukkaiden tyytyväisyys ruokalistaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6702 BR
- Nudehof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi
- asuu hoitokodissa Nudehof
- voi antaa suostumuksensa
- ilman ruokavalion proteiinirajoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen heikentynyt
- joilla on dementia
- joilla on dysfagia
- vastaanottaa vain letkusyöttöä
- tunnettu munuaissairaus
- joilla on ruoka-aineallergioita, jotka estävät heiltä proteiinipitoisia tuotteita
- vähäproteiinisen tai vähän natriumia sisältävän ruokavalion noudattaminen
- saavat palliatiivista hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Proteiinilla rikastetut tuotteet
Proteiinirikastettuja tuotteita annetaan hoitokodin vanhuksille 10 päivän ajan.
Lisääkö tämä proteiinin saantia vai kompensoivatko vanhukset ylimääräistä proteiinia?
|
Äskettäin kehitetyt tuotteet, joissa on ylimääräistä proteiinia.
Kehitetty erityisesti vanhuksille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos proteiinin saannissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventiopäivät 9 ja 10
|
lähtötilanne, interventiopäivät 9 ja 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyytyväisyys uusiin kehitettyihin tuotteisiin
Aikaikkuna: kaikkia interventioosallistujien päiviä seurataan, keskimäärin 10 päivää
|
Laadullinen mittaus
|
kaikkia interventioosallistujien päiviä seurataan, keskimäärin 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: N M de Roos, PhD, Wageningen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL45883.081.13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proteiinilla rikastetut tuotteet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmis
-
University of AlbertaAspen Medical ProductsValmisAlaselän kipu
-
Spinal Missions, Inc., LLCValmis
-
Dan RhonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); 59th Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAlaselän kipu | Krooninen kipu | Leikkaus | Krooninen alaselän kipu | Selkäkipu, matalaYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalValmis
-
Florida State UniversityValmis
-
United States Army Institute of Surgical ResearchValmisPalovammoja | Posttraumaattiset stressihäiriötYhdysvallat
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; InCor Heart InstituteValmisLeukosyyttihäiriöt | Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (SIRS) | Sepelvaltimon ohitussiirteen aiheuttamat komplikaatiot
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.ValmisTuhkarokko | Vihurirokko | Sikotauti | Rokotuksen jälkeinen haittatapahtumaKiina