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L'assunzione di proteine ​​può essere aumentata offrendo cibi e bevande arricchiti di proteine? (EET-studie)

4 giugno 2014 aggiornato da: Wageningen University

L'assunzione di proteine ​​può essere aumentata offrendo cibi e bevande arricchiti di proteine? Valutazione di un pilota in una casa di cura residenziale locale.

L'obiettivo di questo studio è indagare se un menu giornaliero arricchito di proteine ​​sia accettabile ed efficace nell'aumentare l'assunzione di proteine ​​negli anziani in una casa di cura residenziale fino a un'assunzione di 1,2 grammi/kg di peso corporeo al giorno.

I ricercatori ipotizzano che quando gli anziani mangiano 2 fette di pane, 1 porzione di succo e 1 porzione di minestra al giorno, l'apporto proteico può essere aumentato di almeno 20 grammi al giorno. In media questo può portare ad un'assunzione di 1,2 grammi/kg di peso corporeo al giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Motivazione: a causa dell'inattività, gli anziani tendono a perdere massa muscolare. Con un aumento dell'assunzione di proteine, la massa muscolare potrebbe essere mantenuta. L'attuale raccomandazione per l'assunzione di proteine ​​per gli anziani è la stessa dei giovani adulti, ma ricercatori e geriatri chiedono un apporto proteico raccomandato più elevato per mantenere la salute e la funzionalità. Un modo per raggiungere un apporto più elevato è fornire alimenti arricchiti di proteine. A causa delle preoccupazioni che questi alimenti siano più sazianti, è giustificato un attento monitoraggio dell'assunzione di proteine ​​dopo l'introduzione di questi alimenti.

Obiettivo: indagare se un menu giornaliero arricchito di proteine ​​è accettabile ed efficace nell'aumentare l'assunzione di proteine ​​negli anziani in una casa di cura residenziale fino a un'assunzione di 1,2 grammi/kg di peso corporeo al giorno.

Disegno dello studio: l'assunzione dietetica sarà monitorata prima e dopo l'introduzione di un menu giornaliero arricchito di proteine. Il menu sarà fornito per 10 giorni a tutti i residenti della casa di cura. Per i residenti che danno il consenso, l'assunzione sarà registrata da assistenti di ricerca e infermieri qualificati in 2 giorni consecutivi prima del pilota e nei giorni 9 e 10 del pilota. Dopo il pilota i residenti torneranno ai loro menu normali.

Popolazione dello studio: la popolazione dello studio è composta da uomini e donne anziani (di età pari o superiore a 65 anni) che vivono in una casa di cura a Wageningen, nei Paesi Bassi.

Intervento: un menu giornaliero arricchito di proteine ​​per 10 giorni.

Principali parametri/endpoint dello studio: assunzione di proteine ​​e soddisfazione dei residenti con il menu.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Olanda, 6702 BR
        • Nudehof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni o più
  • vivere nella casa di cura Nudehof
  • in grado di prestare il consenso
  • senza restrizioni proteiche dietetiche

Criteri di esclusione:

  • compromissione cognitiva
  • avere la demenza
  • avere disfagia
  • ricevere solo alimentazione tramite sondino
  • nota malattia renale
  • avere allergie alimentari che li escludono dall'avere i prodotti arricchiti di proteine
  • seguendo una dieta ipoproteica o una dieta a basso contenuto di sodio
  • ricevere cure palliative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prodotti arricchiti di proteine
Ai residenti anziani di una casa di cura verranno somministrati prodotti arricchiti di proteine ​​per 10 giorni. Questo porta ad un aumento dell'assunzione di proteine ​​o gli anziani compensano la quantità extra di proteine?
Integratore alimentare: Prodotti arricchiti di proteine
Prodotti di nuova concezione con proteine ​​extra. Appositamente sviluppato per gli anziani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'assunzione di proteine
Lasso di tempo: linea di base, giorno 9 e 10 di intervento
linea di base, giorno 9 e 10 di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per i prodotti di nuova concezione
Lasso di tempo: verranno seguiti tutti i giorni di intervento partecipanti, una media di 10 giorni
Misurazione qualitativa
verranno seguiti tutti i giorni di intervento partecipanti, una media di 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wageningen University

Investigatori

  • Investigatore principale: N M de Roos, PhD, Wageningen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL45883.081.13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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