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A ingestão de proteínas pode ser aumentada oferecendo alimentos e bebidas enriquecidos com proteínas? (EET-studie)

4 de junho de 2014 atualizado por: Wageningen University

A ingestão de proteínas pode ser aumentada oferecendo alimentos e bebidas enriquecidos com proteínas? Avaliação de um piloto em uma casa de repouso local.

O objetivo deste estudo é investigar se um cardápio diário enriquecido com proteínas é aceitável e eficaz em aumentar a ingestão de proteínas em idosos em uma casa de repouso até uma ingestão de 1,2 gramas/kg de peso corporal por dia.

Os investigadores levantam a hipótese de que quando os idosos comem 2 fatias de pão, 1 porção de sumo e 1 porção de sopa por dia, a ingestão de proteína pode ser aumentada em pelo menos 20 gramas/dia. Em média, isso pode levar a uma ingestão de 1,2 gramas/kg de peso corporal por dia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Justificativa: Devido à inatividade, os idosos são propensos a perder massa muscular. Com uma maior ingestão de proteínas, a massa muscular pode ser mantida. A recomendação atual de ingestão de proteína para idosos é a mesma para adultos mais jovens, mas pesquisadores e geriatras apelam para uma ingestão de proteína recomendada mais alta para manter a saúde e a função. Uma maneira de atingir uma ingestão maior é fornecer alimentos enriquecidos com proteínas. Devido à preocupação de que esses alimentos sejam mais saciantes, é necessário monitorar cuidadosamente a ingestão de proteínas após a introdução desses alimentos.

Objetivo: Investigar se um cardápio diário enriquecido com proteínas é aceitável e eficaz em aumentar a ingestão de proteínas em idosos em uma casa de repouso até a ingestão de 1,2 gramas/kg de peso corporal por dia.

Desenho do estudo: A ingestão alimentar será monitorada antes e depois da introdução de um menu diário enriquecido com proteínas. O cardápio será fornecido por 10 dias a todos os residentes da casa de repouso. Para residentes que derem consentimento, a ingestão será registrada por assistentes de pesquisa e enfermeiras treinados em 2 dias consecutivos antes do piloto e nos dias 9 e 10 do piloto. Após o piloto, os residentes retornarão aos seus menus regulares.

População do estudo: A população do estudo consiste em homens e mulheres idosos (com 65 anos ou mais) que vivem em uma casa de repouso em Wageningen, Holanda.

Intervenção: Um menu diário enriquecido com proteínas por 10 dias.

Parâmetros/pontos finais principais do estudo: Ingestão de proteínas e satisfação do residente com o cardápio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holanda, 6702 BR
        • Nudehof

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 65 anos ou mais
  • morando na casa de repouso Nudehof
  • capaz de dar consentimento
  • sem restrições dietéticas de proteína

Critério de exclusão:

  • deficiência cognitiva
  • tendo demência
  • tendo disfagia
  • recebendo apenas alimentação por sonda
  • doença renal conhecida
  • ter alergias alimentares que os excluem de produtos enriquecidos com proteínas
  • seguindo uma dieta pobre em proteínas ou uma dieta pobre em sódio
  • recebendo cuidados paliativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Produtos enriquecidos com proteínas
Produtos enriquecidos com proteínas serão dados a idosos residentes em uma casa de repouso por 10 dias. Isso leva a um aumento na ingestão de proteínas ou os idosos compensam a quantidade extra de proteína?
Produtos recém-desenvolvidos com proteína extra. Especialmente desenvolvido para idosos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na ingestão de proteínas
Prazo: linha de base, dia 9 e 10 de intervenção
linha de base, dia 9 e 10 de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com produtos recém-desenvolvidos
Prazo: todos os dias de intervenção os participantes serão acompanhados, em média 10 dias
Medição qualitativa
todos os dias de intervenção os participantes serão acompanhados, em média 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: N M de Roos, PhD, Wageningen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NL45883.081.13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Produtos enriquecidos com proteínas

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