- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02141256
A ingestão de proteínas pode ser aumentada oferecendo alimentos e bebidas enriquecidos com proteínas? (EET-studie)
A ingestão de proteínas pode ser aumentada oferecendo alimentos e bebidas enriquecidos com proteínas? Avaliação de um piloto em uma casa de repouso local.
O objetivo deste estudo é investigar se um cardápio diário enriquecido com proteínas é aceitável e eficaz em aumentar a ingestão de proteínas em idosos em uma casa de repouso até uma ingestão de 1,2 gramas/kg de peso corporal por dia.
Os investigadores levantam a hipótese de que quando os idosos comem 2 fatias de pão, 1 porção de sumo e 1 porção de sopa por dia, a ingestão de proteína pode ser aumentada em pelo menos 20 gramas/dia. Em média, isso pode levar a uma ingestão de 1,2 gramas/kg de peso corporal por dia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: Devido à inatividade, os idosos são propensos a perder massa muscular. Com uma maior ingestão de proteínas, a massa muscular pode ser mantida. A recomendação atual de ingestão de proteína para idosos é a mesma para adultos mais jovens, mas pesquisadores e geriatras apelam para uma ingestão de proteína recomendada mais alta para manter a saúde e a função. Uma maneira de atingir uma ingestão maior é fornecer alimentos enriquecidos com proteínas. Devido à preocupação de que esses alimentos sejam mais saciantes, é necessário monitorar cuidadosamente a ingestão de proteínas após a introdução desses alimentos.
Objetivo: Investigar se um cardápio diário enriquecido com proteínas é aceitável e eficaz em aumentar a ingestão de proteínas em idosos em uma casa de repouso até a ingestão de 1,2 gramas/kg de peso corporal por dia.
Desenho do estudo: A ingestão alimentar será monitorada antes e depois da introdução de um menu diário enriquecido com proteínas. O cardápio será fornecido por 10 dias a todos os residentes da casa de repouso. Para residentes que derem consentimento, a ingestão será registrada por assistentes de pesquisa e enfermeiras treinados em 2 dias consecutivos antes do piloto e nos dias 9 e 10 do piloto. Após o piloto, os residentes retornarão aos seus menus regulares.
População do estudo: A população do estudo consiste em homens e mulheres idosos (com 65 anos ou mais) que vivem em uma casa de repouso em Wageningen, Holanda.
Intervenção: Um menu diário enriquecido com proteínas por 10 dias.
Parâmetros/pontos finais principais do estudo: Ingestão de proteínas e satisfação do residente com o cardápio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holanda, 6702 BR
- Nudehof
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 65 anos ou mais
- morando na casa de repouso Nudehof
- capaz de dar consentimento
- sem restrições dietéticas de proteína
Critério de exclusão:
- deficiência cognitiva
- tendo demência
- tendo disfagia
- recebendo apenas alimentação por sonda
- doença renal conhecida
- ter alergias alimentares que os excluem de produtos enriquecidos com proteínas
- seguindo uma dieta pobre em proteínas ou uma dieta pobre em sódio
- recebendo cuidados paliativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Produtos enriquecidos com proteínas
Produtos enriquecidos com proteínas serão dados a idosos residentes em uma casa de repouso por 10 dias.
Isso leva a um aumento na ingestão de proteínas ou os idosos compensam a quantidade extra de proteína?
|
Produtos recém-desenvolvidos com proteína extra.
Especialmente desenvolvido para idosos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança na ingestão de proteínas
Prazo: linha de base, dia 9 e 10 de intervenção
|
linha de base, dia 9 e 10 de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação com produtos recém-desenvolvidos
Prazo: todos os dias de intervenção os participantes serão acompanhados, em média 10 dias
|
Medição qualitativa
|
todos os dias de intervenção os participantes serão acompanhados, em média 10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: N M de Roos, PhD, Wageningen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL45883.081.13
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Produtos enriquecidos com proteínas
-
Radicle ScienceConcluídoDistúrbio do sono | Dorme | Distúrbios de sonoEstados Unidos
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionConcluídoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Pré-DiabetesAlemanha
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...ConcluídoSaudável | Composição do corpo
-
University of AarhusAarhus University Hospital; The Danish Council for Strategic ResearchRetirado
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityConcluído
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseConcluídoTraumatismo crânianoEstados Unidos
-
Federal University of UberlandiaAinda não está recrutando
-
Coloplast A/SConcluídoIleostomia - Estoma | Colostomia - EstomaDinamarca
-
University Hospital, LimogesLaboratoires NUTRICIAConcluídoEsclerose Lateral Amiotrófica (ELA)França