Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan proteinindtaget øges ved at tilbyde proteinberigede fødevarer og drikkevarer? (EET-studie)

4. juni 2014 opdateret af: Wageningen University

Kan proteinindtaget øges ved at tilbyde proteinberigede fødevarer og drikkevarer? Evaluering af en pilot i et lokalt plejehjem.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en proteinberiget daglig menu er acceptabel og effektiv til at øge proteinindtaget hos ældre på plejehjem op til et indtag på 1,2 gram/kg kropsvægt pr. dag.

Efterforskerne antager, at når ældre spiser 2 skiver brød, 1 portion juice og 1 portion suppe hver dag, kan proteinindtaget øges med mindst 20 gram/dag. I gennemsnit kan dette føre til et indtag på 1,2 gram/kg kropsvægt om dagen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: På grund af inaktivitet er ældre tilbøjelige til at tabe muskelmasse. Med et øget proteinindtag kan muskelmassen opretholdes. Den nuværende anbefaling for proteinindtag til ældre er den samme som for yngre voksne, men forskere og geriatere appellerer til et højere anbefalet proteinindtag for at opretholde sundhed og funktion. En måde at opnå et højere indtag på er ved at give proteinberigede fødevarer. På grund af bekymring for, at disse fødevarer er mere mættende, er omhyggelig overvågning af proteinindtaget efter introduktion af disse fødevarer berettiget.

Formål: At undersøge om en proteinberiget daglig menu er acceptabel og effektiv til at øge proteinindtaget hos ældre på plejehjem op til et indtag på 1,2 gram/kg kropsvægt pr. dag.

Undersøgelsesdesign: Diætindtaget vil blive overvåget før og efter indførelsen af ​​en proteinberiget daglig menu. Menuen udleveres i 10 dage til alle beboere på plejehjemmet. For beboere, der giver samtykke, vil optaget blive registreret af uddannede forskningsassistenter og sygeplejersker 2 på hinanden følgende dage før piloten og på dag 9 og 10 af piloten. Efter piloten vil beboerne vende tilbage til deres almindelige menuer.

Undersøgelsespopulation: Undersøgelsespopulationen består af ældre mænd og kvinder (i alderen 65 år eller ældre), der bor på et plejehjem i Wageningen, Holland.

Intervention: En proteinberiget daglig menu i 10 dage.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Proteinindtag og beboertilfredshed med menuen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holland, 6702 BR
        • Nudehof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • bor på plejehjem Nudehof
  • i stand til at give samtykke
  • uden kostproteinrestriktioner

Ekskluderingskriterier:

  • kognitivt svækket
  • har demens
  • har dysfagi
  • kun modtager sondeernæring
  • kendt nyresygdom
  • har fødevareallergi, der udelukker dem fra at have de proteinberigede produkter
  • efter en diæt med lavt proteinindhold eller en diæt med lavt natriumindhold
  • modtager palliativ behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Proteinberigede produkter
Proteinberigede produkter vil blive givet til ældre beboere på et plejehjem i 10 dage. Fører dette til et øget proteinindtag eller kompenserer ældre for den ekstra mængde protein?
Nyudviklede produkter med ekstra protein. Specielt udviklet til ældre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i proteinindtaget
Tidsramme: baseline, dag 9 og 10 af intervention
baseline, dag 9 og 10 af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med nyudviklede produkter
Tidsramme: alle dage med interventionsdeltagere vil blive fulgt, i gennemsnit 10 dage
Kvalitativ måling
alle dage med interventionsdeltagere vil blive fulgt, i gennemsnit 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: N M de Roos, PhD, Wageningen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2014

Først opslået (Skøn)

19. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL45883.081.13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proteinberigede produkter

3
Abonner