- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02141256
Kan proteinindtaget øges ved at tilbyde proteinberigede fødevarer og drikkevarer? (EET-studie)
Kan proteinindtaget øges ved at tilbyde proteinberigede fødevarer og drikkevarer? Evaluering af en pilot i et lokalt plejehjem.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en proteinberiget daglig menu er acceptabel og effektiv til at øge proteinindtaget hos ældre på plejehjem op til et indtag på 1,2 gram/kg kropsvægt pr. dag.
Efterforskerne antager, at når ældre spiser 2 skiver brød, 1 portion juice og 1 portion suppe hver dag, kan proteinindtaget øges med mindst 20 gram/dag. I gennemsnit kan dette føre til et indtag på 1,2 gram/kg kropsvægt om dagen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse: På grund af inaktivitet er ældre tilbøjelige til at tabe muskelmasse. Med et øget proteinindtag kan muskelmassen opretholdes. Den nuværende anbefaling for proteinindtag til ældre er den samme som for yngre voksne, men forskere og geriatere appellerer til et højere anbefalet proteinindtag for at opretholde sundhed og funktion. En måde at opnå et højere indtag på er ved at give proteinberigede fødevarer. På grund af bekymring for, at disse fødevarer er mere mættende, er omhyggelig overvågning af proteinindtaget efter introduktion af disse fødevarer berettiget.
Formål: At undersøge om en proteinberiget daglig menu er acceptabel og effektiv til at øge proteinindtaget hos ældre på plejehjem op til et indtag på 1,2 gram/kg kropsvægt pr. dag.
Undersøgelsesdesign: Diætindtaget vil blive overvåget før og efter indførelsen af en proteinberiget daglig menu. Menuen udleveres i 10 dage til alle beboere på plejehjemmet. For beboere, der giver samtykke, vil optaget blive registreret af uddannede forskningsassistenter og sygeplejersker 2 på hinanden følgende dage før piloten og på dag 9 og 10 af piloten. Efter piloten vil beboerne vende tilbage til deres almindelige menuer.
Undersøgelsespopulation: Undersøgelsespopulationen består af ældre mænd og kvinder (i alderen 65 år eller ældre), der bor på et plejehjem i Wageningen, Holland.
Intervention: En proteinberiget daglig menu i 10 dage.
Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Proteinindtag og beboertilfredshed med menuen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holland, 6702 BR
- Nudehof
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- bor på plejehjem Nudehof
- i stand til at give samtykke
- uden kostproteinrestriktioner
Ekskluderingskriterier:
- kognitivt svækket
- har demens
- har dysfagi
- kun modtager sondeernæring
- kendt nyresygdom
- har fødevareallergi, der udelukker dem fra at have de proteinberigede produkter
- efter en diæt med lavt proteinindhold eller en diæt med lavt natriumindhold
- modtager palliativ behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Proteinberigede produkter
Proteinberigede produkter vil blive givet til ældre beboere på et plejehjem i 10 dage.
Fører dette til et øget proteinindtag eller kompenserer ældre for den ekstra mængde protein?
|
Nyudviklede produkter med ekstra protein.
Specielt udviklet til ældre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i proteinindtaget
Tidsramme: baseline, dag 9 og 10 af intervention
|
baseline, dag 9 og 10 af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilfredshed med nyudviklede produkter
Tidsramme: alle dage med interventionsdeltagere vil blive fulgt, i gennemsnit 10 dage
|
Kvalitativ måling
|
alle dage med interventionsdeltagere vil blive fulgt, i gennemsnit 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: N M de Roos, PhD, Wageningen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL45883.081.13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proteinberigede produkter
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
Suranaree University of TechnologyAfsluttetFænomenet med faldet i den elektriske modstand i de ledende kamre, hvilket gør stigningen i en ledende ejendomThailand
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekrutteringGastrointestinal dysfunktion | AminosyreændringDet Forenede Kongerige
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAktiv, ikke rekrutterendeFedmeForenede Stater
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAfsluttetProteinmetabolismeDanmark
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterNorth Dakota Beef CommissionAfsluttet
-
Arne AstrupAfsluttetUndersøgelsesfokus: AppetitDanmark