- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02141256
L'apport en protéines peut-il être augmenté en offrant des aliments et des boissons enrichis en protéines ? (EET-studie)
L'apport en protéines peut-il être augmenté en offrant des aliments et des boissons enrichis en protéines ? Évaluation d'un projet pilote dans une maison de retraite locale.
L'objectif de cette étude est d'étudier si un menu quotidien enrichi en protéines est acceptable et efficace pour augmenter l'apport en protéines chez les personnes âgées dans une maison de retraite jusqu'à un apport de 1,2 gramme/kg de poids corporel par jour.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que lorsque les personnes âgées mangent 2 tranches de pain, 1 portion de jus et 1 portion de soupe chaque jour, l'apport en protéines peut être augmenté d'au moins 20 grammes/jour. En moyenne, cela peut conduire à une consommation de 1,2 gramme/kg de poids corporel par jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification : En raison de l'inactivité, les personnes âgées sont susceptibles de perdre de la masse musculaire. Avec un apport accru en protéines, la masse musculaire pourrait être maintenue. La recommandation actuelle pour l'apport en protéines pour les personnes âgées est la même que pour les jeunes adultes, mais les chercheurs et les gériatres demandent un apport en protéines recommandé plus élevé pour maintenir la santé et la fonction. Une façon d'atteindre un apport plus élevé consiste à fournir des aliments enrichis en protéines. En raison des craintes que ces aliments soient plus rassasiants, une surveillance attentive de l'apport en protéines après l'introduction de ces aliments est justifiée.
Objectif : Étudier si un menu quotidien enrichi en protéines est acceptable et efficace pour augmenter l'apport en protéines chez les personnes âgées dans une maison de retraite jusqu'à un apport de 1,2 gramme/kg de poids corporel par jour.
Conception de l'étude : L'apport alimentaire sera surveillé avant et après l'introduction d'un menu quotidien enrichi en protéines. Le menu sera proposé pendant 10 jours à tous les résidents de la maison de retraite. Pour les résidents qui donnent leur consentement, l'admission sera enregistrée par des assistants de recherche et des infirmières formés 2 jours consécutifs avant le pilote et les jours 9 et 10 du pilote. Après le projet pilote, les résidents retourneront à leurs menus habituels.
Population étudiée : La population étudiée est composée d'hommes et de femmes âgés (âgés de 65 ans ou plus) vivant dans une maison de retraite à Wageningen, aux Pays-Bas.
Intervention : Un menu du jour enrichi en protéines pendant 10 jours.
Principaux paramètres/critères de l'étude : Apport en protéines et satisfaction des résidents vis-à-vis du menu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6702 BR
- Nudehof
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- vivant dans la maison de retraite Nudehof
- capable de donner son consentement
- sans restrictions alimentaires en protéines
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs
- avoir la démence
- dysphagie
- ne recevant que l'alimentation par sonde
- maladie rénale connue
- avoir des allergies alimentaires qui les empêchent d'avoir les produits enrichis en protéines
- à la suite d'un régime pauvre en protéines ou d'un régime pauvre en sodium
- recevoir des soins palliatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Produits enrichis en protéines
Des produits enrichis en protéines seront donnés aux résidents âgés d'une maison de retraite pendant 10 jours.
Cela entraîne-t-il une augmentation de l'apport en protéines ou les personnes âgées compensent-elles la quantité supplémentaire de protéines ?
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Produits nouvellement développés avec des protéines supplémentaires.
Spécialement développé pour les personnes âgées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'apport en protéines
Délai: ligne de base, jours 9 et 10 de l'intervention
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ligne de base, jours 9 et 10 de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction avec les produits nouvellement développés
Délai: tous les jours d'intervention les participants seront suivis, en moyenne 10 jours
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Mesure qualitative
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tous les jours d'intervention les participants seront suivis, en moyenne 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: N M de Roos, PhD, Wageningen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL45883.081.13
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