- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02141256
Kan de eiwitinname worden verhoogd door eiwitverrijkte voedingsmiddelen en dranken aan te bieden? (EET-studie)
Kan de eiwitinname worden verhoogd door eiwitverrijkte voedingsmiddelen en dranken aan te bieden? Evaluatie van een pilot in een lokaal woonzorgcentrum.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een eiwitverrijkt dagmenu acceptabel en effectief is bij het verhogen van de eiwitinname bij ouderen in een verzorgingshuis tot een inname van 1,2 gram/kg lichaamsgewicht per dag.
De onderzoekers veronderstellen dat wanneer ouderen dagelijks 2 sneetjes brood, 1 portie sap en 1 portie soep eten, de eiwitinname verhoogd kan worden met minimaal 20 gram/dag. Gemiddeld kan dit leiden tot een inname van 1,2 gram/kg lichaamsgewicht per dag.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Door inactiviteit verliezen ouderen snel spiermassa. Bij een verhoogde eiwitinname kan de spiermassa behouden blijven. De huidige aanbeveling voor eiwitinname voor ouderen is hetzelfde als voor jongere volwassenen, maar onderzoekers en geriaters pleiten voor een hogere aanbevolen eiwitinname om de gezondheid en functie te behouden. Een manier om tot een hogere inname te komen, is door eiwitverrijkt voedsel te verstrekken. Vanwege zorgen dat deze voedingsmiddelen meer verzadigend zijn, is een zorgvuldige controle van de eiwitinname na de introductie van deze voedingsmiddelen gerechtvaardigd.
Doel: Onderzoeken of een eiwitverrijkt dagmenu acceptabel en effectief is bij het verhogen van de eiwitinname bij ouderen in een verzorgingshuis tot een inname van 1,2 gram/kg lichaamsgewicht per dag.
Onderzoeksopzet: De inname via de voeding zal worden gecontroleerd voor en na de introductie van een eiwitverrijkt dagmenu. Het menu wordt gedurende 10 dagen verstrekt aan alle bewoners van het verzorgingshuis. Voor bewoners die toestemming geven wordt de intake geregistreerd door getrainde onderzoeksassistenten en verpleegkundigen op 2 aaneengesloten dagen voorafgaand aan de pilot en op dag 9 en 10 van de pilot. Na de pilot keren bewoners terug naar hun reguliere menu.
Onderzoekspopulatie: De onderzoekspopulatie bestaat uit oudere mannen en vrouwen (65 jaar of ouder) die in een verzorgingshuis in Wageningen wonen.
Interventie: Een eiwitverrijkt dagmenu gedurende 10 dagen.
Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Eiwitinname en tevredenheid van bewoners over het menu.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6702 BR
- Nudehof
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- wonen in verzorgingshuis Nudehof
- toestemming kunnen geven
- zonder eiwitbeperkingen
Uitsluitingscriteria:
- cognitief gestoord
- dementie hebben
- dysfagie hebben
- alleen sondevoeding krijgen
- bekende nierziekte
- voedselallergieën hebben die hen uitsluiten van het hebben van de eiwitverrijkte producten
- na een eiwitarm dieet of een natriumarm dieet
- palliatieve zorg krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eiwitverrijkte producten
Eiwitverrijkte producten zullen gedurende 10 dagen worden gegeven aan oudere bewoners van een verzorgingshuis.
Leidt dit tot een verhoogde eiwitinname of compenseren ouderen de extra hoeveelheid eiwit?
|
Nieuw ontwikkelde producten met extra eiwit.
Speciaal ontwikkeld voor ouderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in eiwitinname
Tijdsspanne: baseline, dag 9 en 10 van de interventie
|
baseline, dag 9 en 10 van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over nieuw ontwikkelde producten
Tijdsspanne: alle dagen van interventiedeelnemers worden gevolgd, gemiddeld 10 dagen
|
Kwalitatieve meting
|
alle dagen van interventiedeelnemers worden gevolgd, gemiddeld 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: N M de Roos, PhD, Wageningen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL45883.081.13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .