Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy można zwiększyć spożycie białka, oferując produkty i napoje wzbogacone w białko? (EET-studie)

4 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Wageningen University

Czy można zwiększyć spożycie białka, oferując produkty i napoje wzbogacone w białko? Ewaluacja pilota w Powiatowym Domu Pomocy Społecznej.

Celem tego badania jest zbadanie, czy codzienny jadłospis wzbogacony w białko jest akceptowalny i skuteczny w zwiększeniu spożycia białka u osób starszych w domu opieki do poziomu spożycia 1,2 grama/kg masy ciała dziennie.

Badacze stawiają hipotezę, że gdy osoby starsze spożywają codziennie 2 kromki chleba, 1 porcję soku i 1 porcję zupy, spożycie białka może wzrosnąć o co najmniej 20 gramów dziennie. Średnio może to prowadzić do spożycia 1,2 grama/kg masy ciała dziennie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Z powodu braku aktywności osoby starsze są podatne na utratę masy mięśniowej. Przy zwiększonym spożyciu białka masa mięśniowa może zostać utrzymana. Obecne zalecenia dotyczące spożycia białka dla osób starszych są takie same jak dla młodszych dorosłych, ale naukowcy i geriatrzy apelują o wyższe zalecane spożycie białka w celu utrzymania zdrowia i funkcji. Jednym ze sposobów na osiągnięcie wyższego spożycia jest dostarczanie żywności wzbogaconej w białko. Ze względu na obawy, że te pokarmy są bardziej sycące, uzasadnione jest uważne monitorowanie spożycia białka po wprowadzeniu tych pokarmów.

Cel: Zbadanie, czy codzienny jadłospis wzbogacony w białko jest akceptowalny i skuteczny w zwiększeniu spożycia białka u osób starszych w domu opieki do poziomu 1,2 grama/kg masy ciała dziennie.

Projekt badania: Spożycie pokarmu będzie monitorowane przed i po wprowadzeniu codziennego menu wzbogaconego w białko. Jadłospis będzie dostępny przez 10 dni dla wszystkich mieszkańców Domu Pomocy Społecznej. W przypadku mieszkańców, którzy wyrażą zgodę, spożycie zostanie zarejestrowane przez przeszkolonych asystentów badawczych i pielęgniarki przez 2 kolejne dni przed pilotażem oraz w dniach 9 i 10 pilotażu. Po zakończeniu pilotażu mieszkańcy wrócą do swoich stałych jadłospisów.

Badana populacja: Populacja badana składa się ze starszych mężczyzn i kobiet (w wieku 65 lat lub starszych) mieszkających w domu opieki w Wageningen w Holandii.

Interwencja: Codzienny jadłospis wzbogacony w białko przez 10 dni.

Główne parametry/punkty końcowe badania: Spożycie białka i zadowolenie mieszkańców z jadłospisu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandia, 6702 BR
        • Nudehof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub starszy
  • mieszka w domu opieki Nudehof
  • w stanie wyrazić zgody
  • bez ograniczeń białkowych w diecie

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia poznawcze
  • cierpiący na demencję
  • z dysfagią
  • odbiera tylko karmienie przez sondę
  • znana choroba nerek
  • cierpiących na alergie pokarmowe, które wykluczają ich ze spożywania produktów wzbogaconych w białko
  • po diecie niskobiałkowej lub diecie ubogiej w sód
  • objęci opieką paliatywną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Produkty wzbogacone w białko
Produkty wzbogacone w białko będą podawane starszym mieszkańcom domu opieki przez 10 dni. Czy prowadzi to do zwiększonego spożycia białka, czy też osoby starsze rekompensują dodatkową ilość białka?
Nowo opracowane produkty z dodatkiem białka. Specjalnie opracowany dla osób starszych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana spożycia białka
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 9 i 10 interwencji
linia bazowa, dzień 9 i 10 interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z nowo opracowanych produktów
Ramy czasowe: śledzone będą wszystkie dni uczestników interwencji, średnio 10 dni
Pomiar jakościowy
śledzone będą wszystkie dni uczestników interwencji, średnio 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: N M de Roos, PhD, Wageningen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL45883.081.13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Produkty wzbogacone w białko

3
Subskrybuj