Növelhető-e a fehérjebevitel fehérjével dúsított ételek és italok kínálatával? (EET-studie)
Növelhető-e a fehérjebevitel fehérjével dúsított ételek és italok kínálatával? Pilóta értékelése egy helyi bentlakásos gondozási otthonban.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a fehérjével dúsított napi menü elfogadható és hatékony-e a bentlakásos otthoni idősek fehérjebevitelének növelésében napi 1,2 gramm/ttkg bevitelig.
A kutatók azt feltételezik, hogy ha az idősek naponta 2 szelet kenyeret, 1 adag gyümölcslevet és 1 adag levest esznek, a fehérjebevitel legalább napi 20 grammal növelhető. Ez átlagosan napi 1,2 gramm/ttkg bevitelhez vezethet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Indoklás: Az inaktivitás miatt az idősek hajlamosak az izomtömeg elvesztésére. Megnövekedett fehérjebevitellel az izomtömeg megmaradhat. Az idősek fehérjebevitelére vonatkozó jelenlegi ajánlás ugyanaz, mint a fiatalabb felnőtteknél, de a kutatók és a geriáterek magasabb ajánlott fehérjebevitelt kérnek az egészség és a funkció megőrzése érdekében. A magasabb bevitel egyik módja a fehérjével dúsított élelmiszerek biztosítása. Azon aggodalmak miatt, hogy ezek az ételek jóllakóbbak, indokolt a fehérjebevitel gondos ellenőrzése ezen élelmiszerek bevezetése után.
Célkitűzés: Megvizsgálni, hogy a fehérjével dúsított napi menü elfogadható és hatékony-e a bentlakásos otthoni idősek fehérjebevitelének növelésében napi 1,2 gramm/ttkg bevitelig.
A vizsgálat felépítése: Az étrendi bevitelt a fehérjével dúsított napi menü bevezetése előtt és után is ellenőrizni fogják. Az étlapot 10 napig biztosítjuk a gondozóotthon minden lakója számára. A beleegyező lakosok esetében a felvételt képzett kutatóasszisztensek és ápolónők rögzítik 2 egymást követő napon a pilóta előtt, valamint a kísérlet 9. és 10. napján. A pilóta után a lakók visszatérnek a megszokott étlapjukhoz.
Vizsgálati populáció: A vizsgált populáció idős férfiakból és nőkből áll (65 éves vagy idősebb), akik a hollandiai wageningeni gondozóotthonban élnek.
Beavatkozás: Fehérjével dúsított napi menü 10 napig.
Főbb vizsgálati paraméterek/végpontok: Fehérjebevitel és a lakosok elégedettsége az étlappal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Hollandia, 6702 BR
- Nudehof
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- a Nudehof gondozóházban él
- képes hozzájárulást adni
- étrendi fehérje korlátozások nélkül
Kizárási kritériumok:
- kognitív sérült
- demenciája van
- dysphagiája van
- csak szondatáplálást kap
- ismert vesebetegség
- olyan ételallergiák, amelyek kizárják a fehérjével dúsított termékek fogyasztását
- alacsony fehérjetartalmú vagy alacsony nátriumtartalmú étrendet követ
- palliatív ellátásban részesül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fehérjével dúsított termékek
10 napig fehérjével dúsított termékeket kapnak a gondozóotthon idős lakói.
Ez megnövekedett fehérjebevitelhez vezet, vagy az idősek kompenzálják a többlet fehérjemennyiséget?
|
Új fejlesztésű termékek extra fehérjével.
Kifejezetten idősek számára kifejlesztve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a fehérjebevitelben
Időkeret: alapvonal, a beavatkozás 9. és 10. napja
|
alapvonal, a beavatkozás 9. és 10. napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettség az újonnan kifejlesztett termékekkel
Időkeret: a beavatkozás résztvevőinek minden napját követni fogják, átlagosan 10 napot
|
Minőségi mérés
|
a beavatkozás résztvevőinek minden napját követni fogják, átlagosan 10 napot
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: N M de Roos, PhD, Wageningen University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL45883.081.13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .