Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan proteininntaket økes ved å tilby proteinberiket mat og drikke? (EET-studie)

4. juni 2014 oppdatert av: Wageningen University

Kan proteininntaket økes ved å tilby proteinberiket mat og drikke? Evaluering av en pilot i et lokalt omsorgshjem.

Målet med denne studien er å undersøke om en proteinberiket daglig meny er akseptabel og effektiv for å øke proteininntaket hos eldre i et omsorgshjem opp til et inntak på 1,2 gram/kg kroppsvekt per dag.

Etterforskerne antar at når eldre spiser 2 brødskiver, 1 porsjon juice og 1 porsjon suppe hver dag, kan proteininntaket økes med minst 20 gram/dag. I gjennomsnitt kan dette føre til et inntak på 1,2 gram/kg kroppsvekt per dag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: På grunn av inaktivitet er eldre utsatt for å miste muskelmasse. Med økt proteininntak kan muskelmassen opprettholdes. Gjeldende anbefaling for proteininntak for eldre er den samme som for yngre voksne, men forskere og geriatere appellerer til et høyere anbefalt proteininntak for å opprettholde helse og funksjon. En måte å oppnå et høyere inntak på er å gi proteinberiket mat. På grunn av bekymring for at disse matvarene er mer mettende, er nøye overvåking av proteininntaket etter introduksjon av disse matvarene berettiget.

Mål: Å undersøke om en proteinberiket dagsmeny er akseptabel og effektiv for å øke proteininntaket hos eldre i et omsorgshjem opp til et inntak på 1,2 gram/kg kroppsvekt per dag.

Studiedesign: Kostinntaket vil bli overvåket før og etter introduksjon av en proteinberiket daglig meny. Menyen vil bli gitt i 10 dager til alle beboere på omsorgshjemmet. For beboere som gir samtykke vil inntaket bli registrert av utdannede forskningsassistenter og sykepleiere 2 dager på rad før piloten og dag 9 og 10 av piloten. Etter piloten vil beboerne gå tilbake til sine vanlige menyer.

Studiepopulasjon: Studiepopulasjonen består av eldre menn og kvinner (65 år eller eldre) som bor i et omsorgshjem i Wageningen, Nederland.

Intervensjon: En proteinberiket dagsmeny i 10 dager.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Proteininntak og beboers tilfredshet med menyen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederland, 6702 BR
        • Nudehof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre
  • bor i omsorgsbolig Nudehof
  • kunne gi samtykke
  • uten diettproteinrestriksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svekket
  • har demens
  • har dysfagi
  • mottar kun sondeernæring
  • kjent nyresykdom
  • har matallergier som utelukker dem fra å ha de proteinberikede produktene
  • etter en diett med lavt proteininnhold eller en diett med lite natrium
  • mottar palliativ behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Proteinrike produkter
Proteinanrikede produkter vil bli gitt til eldre beboere på et omsorgshjem i 10 dager. Fører dette til økt proteininntak eller kompenserer eldre for den ekstra proteinmengden?
Nyutviklede produkter med ekstra protein. Spesielt utviklet for eldre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i proteininntaket
Tidsramme: baseline, dag 9 og 10 av intervensjonen
baseline, dag 9 og 10 av intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med nyutviklede produkter
Tidsramme: alle dager med intervensjon deltakere vil bli fulgt, i gjennomsnitt 10 dager
Kvalitativ måling
alle dager med intervensjon deltakere vil bli fulgt, i gjennomsnitt 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: N M de Roos, PhD, Wageningen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL45883.081.13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere