- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02141256
Kan proteininntaket økes ved å tilby proteinberiket mat og drikke? (EET-studie)
Kan proteininntaket økes ved å tilby proteinberiket mat og drikke? Evaluering av en pilot i et lokalt omsorgshjem.
Målet med denne studien er å undersøke om en proteinberiket daglig meny er akseptabel og effektiv for å øke proteininntaket hos eldre i et omsorgshjem opp til et inntak på 1,2 gram/kg kroppsvekt per dag.
Etterforskerne antar at når eldre spiser 2 brødskiver, 1 porsjon juice og 1 porsjon suppe hver dag, kan proteininntaket økes med minst 20 gram/dag. I gjennomsnitt kan dette føre til et inntak på 1,2 gram/kg kroppsvekt per dag.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse: På grunn av inaktivitet er eldre utsatt for å miste muskelmasse. Med økt proteininntak kan muskelmassen opprettholdes. Gjeldende anbefaling for proteininntak for eldre er den samme som for yngre voksne, men forskere og geriatere appellerer til et høyere anbefalt proteininntak for å opprettholde helse og funksjon. En måte å oppnå et høyere inntak på er å gi proteinberiket mat. På grunn av bekymring for at disse matvarene er mer mettende, er nøye overvåking av proteininntaket etter introduksjon av disse matvarene berettiget.
Mål: Å undersøke om en proteinberiket dagsmeny er akseptabel og effektiv for å øke proteininntaket hos eldre i et omsorgshjem opp til et inntak på 1,2 gram/kg kroppsvekt per dag.
Studiedesign: Kostinntaket vil bli overvåket før og etter introduksjon av en proteinberiket daglig meny. Menyen vil bli gitt i 10 dager til alle beboere på omsorgshjemmet. For beboere som gir samtykke vil inntaket bli registrert av utdannede forskningsassistenter og sykepleiere 2 dager på rad før piloten og dag 9 og 10 av piloten. Etter piloten vil beboerne gå tilbake til sine vanlige menyer.
Studiepopulasjon: Studiepopulasjonen består av eldre menn og kvinner (65 år eller eldre) som bor i et omsorgshjem i Wageningen, Nederland.
Intervensjon: En proteinberiket dagsmeny i 10 dager.
Hovedstudieparametere/endepunkter: Proteininntak og beboers tilfredshet med menyen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6702 BR
- Nudehof
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- bor i omsorgsbolig Nudehof
- kunne gi samtykke
- uten diettproteinrestriksjoner
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svekket
- har demens
- har dysfagi
- mottar kun sondeernæring
- kjent nyresykdom
- har matallergier som utelukker dem fra å ha de proteinberikede produktene
- etter en diett med lavt proteininnhold eller en diett med lite natrium
- mottar palliativ behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Proteinrike produkter
Proteinanrikede produkter vil bli gitt til eldre beboere på et omsorgshjem i 10 dager.
Fører dette til økt proteininntak eller kompenserer eldre for den ekstra proteinmengden?
|
Nyutviklede produkter med ekstra protein.
Spesielt utviklet for eldre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i proteininntaket
Tidsramme: baseline, dag 9 og 10 av intervensjonen
|
baseline, dag 9 og 10 av intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med nyutviklede produkter
Tidsramme: alle dager med intervensjon deltakere vil bli fulgt, i gjennomsnitt 10 dager
|
Kvalitativ måling
|
alle dager med intervensjon deltakere vil bli fulgt, i gjennomsnitt 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: N M de Roos, PhD, Wageningen University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL45883.081.13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .