- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02141256
¿Se puede aumentar la ingesta de proteínas ofreciendo alimentos y bebidas enriquecidos con proteínas? (EET-studie)
¿Se puede aumentar la ingesta de proteínas ofreciendo alimentos y bebidas enriquecidos con proteínas? Evaluación de un Proyecto Piloto en un Hogar Residencial Local.
El objetivo de este estudio es investigar si un menú diario enriquecido con proteínas es aceptable y eficaz para aumentar la ingesta de proteínas en ancianos en una residencia hasta una ingesta de 1,2 gramos/kg de peso corporal al día.
Los investigadores plantean la hipótesis de que cuando los ancianos comen 2 rebanadas de pan, 1 porción de jugo y 1 porción de sopa todos los días, la ingesta de proteínas puede incrementarse en al menos 20 gramos por día. De media, esto puede conducir a una ingesta de 1,2 gramos/kg de peso corporal al día.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: Debido a la inactividad, los ancianos son propensos a perder masa muscular. Con una mayor ingesta de proteínas, se podría mantener la masa muscular. La recomendación actual para la ingesta de proteínas para los ancianos es la misma que para los adultos más jóvenes, pero los investigadores y los geriatras piden una mayor ingesta de proteínas recomendada para mantener la salud y el funcionamiento. Una forma de alcanzar una mayor ingesta es proporcionando alimentos enriquecidos con proteínas. Debido a la preocupación de que estos alimentos sean más saciantes, se justifica un control cuidadoso de la ingesta de proteínas después de la introducción de estos alimentos.
Objetivo: Investigar si un menú diario enriquecido con proteínas es aceptable y efectivo para aumentar la ingesta de proteínas en ancianos en una residencia hasta una ingesta de 1,2 gramos/kg de peso corporal por día.
Diseño del estudio: Se controlará la ingesta dietética antes y después de introducir un menú diario enriquecido con proteínas. El menú se facilitará durante 10 días a todos los residentes de la residencia. Para los residentes que den su consentimiento, asistentes de investigación y enfermeras capacitados registrarán la admisión 2 días consecutivos antes del piloto y los días 9 y 10 del piloto. Después del piloto, los residentes volverán a sus menús habituales.
Población de estudio: La población de estudio consta de hombres y mujeres mayores (de 65 años o más) que viven en una residencia de ancianos en Wageningen, Países Bajos.
Intervención: Menú diario enriquecido con proteínas durante 10 días.
Principales parámetros/puntos finales del estudio: Ingesta de proteínas y satisfacción de los residentes con el menú.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6702 BR
- Nudehof
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- vivir en el hogar de ancianos Nudehof
- capaz de dar su consentimiento
- sin restricciones de proteínas en la dieta
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo
- tener demencia
- tener disfagia
- recibiendo solo alimentación por sonda
- enfermedad renal conocida
- tener alergias a los alimentos que los excluyen de tener los productos enriquecidos con proteínas
- siguiendo una dieta baja en proteínas o una dieta baja en sodio
- recibir cuidados paliativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Productos enriquecidos con proteínas
Los productos enriquecidos con proteínas se entregarán a los residentes mayores de una residencia durante 10 días.
¿Conduce esto a un aumento de la ingesta de proteínas o los ancianos compensan la cantidad extra de proteínas?
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Productos de nuevo desarrollo con proteína extra.
Especialmente desarrollado para personas mayores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: línea base, día 9 y 10 de intervención
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línea base, día 9 y 10 de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con los productos desarrollados recientemente
Periodo de tiempo: todos los días de intervención se hará un seguimiento de los participantes, una media de 10 días
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Medición cualitativa
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todos los días de intervención se hará un seguimiento de los participantes, una media de 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: N M de Roos, PhD, Wageningen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL45883.081.13
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