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¿Se puede aumentar la ingesta de proteínas ofreciendo alimentos y bebidas enriquecidos con proteínas? (EET-studie)

4 de junio de 2014 actualizado por: Wageningen University

¿Se puede aumentar la ingesta de proteínas ofreciendo alimentos y bebidas enriquecidos con proteínas? Evaluación de un Proyecto Piloto en un Hogar Residencial Local.

El objetivo de este estudio es investigar si un menú diario enriquecido con proteínas es aceptable y eficaz para aumentar la ingesta de proteínas en ancianos en una residencia hasta una ingesta de 1,2 gramos/kg de peso corporal al día.

Los investigadores plantean la hipótesis de que cuando los ancianos comen 2 rebanadas de pan, 1 porción de jugo y 1 porción de sopa todos los días, la ingesta de proteínas puede incrementarse en al menos 20 gramos por día. De media, esto puede conducir a una ingesta de 1,2 gramos/kg de peso corporal al día.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Justificación: Debido a la inactividad, los ancianos son propensos a perder masa muscular. Con una mayor ingesta de proteínas, se podría mantener la masa muscular. La recomendación actual para la ingesta de proteínas para los ancianos es la misma que para los adultos más jóvenes, pero los investigadores y los geriatras piden una mayor ingesta de proteínas recomendada para mantener la salud y el funcionamiento. Una forma de alcanzar una mayor ingesta es proporcionando alimentos enriquecidos con proteínas. Debido a la preocupación de que estos alimentos sean más saciantes, se justifica un control cuidadoso de la ingesta de proteínas después de la introducción de estos alimentos.

Objetivo: Investigar si un menú diario enriquecido con proteínas es aceptable y efectivo para aumentar la ingesta de proteínas en ancianos en una residencia hasta una ingesta de 1,2 gramos/kg de peso corporal por día.

Diseño del estudio: Se controlará la ingesta dietética antes y después de introducir un menú diario enriquecido con proteínas. El menú se facilitará durante 10 días a todos los residentes de la residencia. Para los residentes que den su consentimiento, asistentes de investigación y enfermeras capacitados registrarán la admisión 2 días consecutivos antes del piloto y los días 9 y 10 del piloto. Después del piloto, los residentes volverán a sus menús habituales.

Población de estudio: La población de estudio consta de hombres y mujeres mayores (de 65 años o más) que viven en una residencia de ancianos en Wageningen, Países Bajos.

Intervención: Menú diario enriquecido con proteínas durante 10 días.

Principales parámetros/puntos finales del estudio: Ingesta de proteínas y satisfacción de los residentes con el menú.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6702 BR
        • Nudehof

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más
  • vivir en el hogar de ancianos Nudehof
  • capaz de dar su consentimiento
  • sin restricciones de proteínas en la dieta

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo
  • tener demencia
  • tener disfagia
  • recibiendo solo alimentación por sonda
  • enfermedad renal conocida
  • tener alergias a los alimentos que los excluyen de tener los productos enriquecidos con proteínas
  • siguiendo una dieta baja en proteínas o una dieta baja en sodio
  • recibir cuidados paliativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Productos enriquecidos con proteínas
Los productos enriquecidos con proteínas se entregarán a los residentes mayores de una residencia durante 10 días. ¿Conduce esto a un aumento de la ingesta de proteínas o los ancianos compensan la cantidad extra de proteínas?
Productos de nuevo desarrollo con proteína extra. Especialmente desarrollado para personas mayores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: línea base, día 9 y 10 de intervención
línea base, día 9 y 10 de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con los productos desarrollados recientemente
Periodo de tiempo: todos los días de intervención se hará un seguimiento de los participantes, una media de 10 días
Medición cualitativa
todos los días de intervención se hará un seguimiento de los participantes, una media de 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: N M de Roos, PhD, Wageningen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NL45883.081.13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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