Lze zvýšit příjem bílkovin nabídkou potravin a nápojů obohacených o bílkoviny? (EET-studie)
Lze zvýšit příjem bílkovin nabídkou potravin a nápojů obohacených o bílkoviny? Vyhodnocení pilotního projektu v místním domově s pečovatelskou službou.
Cílem této studie je zjistit, zda je denní menu obohacené o bílkoviny přijatelné a účinné pro zvýšení příjmu bílkovin u seniorů v domově s pečovatelskou službou až na příjem 1,2 gramu/kg tělesné hmotnosti za den.
Výzkumníci předpokládají, že když senioři sní 2 krajíce chleba, 1 porci džusu a 1 porci polévky každý den, příjem bílkovin se může zvýšit minimálně o 20 gramů/den. V průměru to může vést k příjmu 1,2 gramu/kg tělesné hmotnosti za den.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odůvodnění: Kvůli nečinnosti jsou starší lidé náchylní ke ztrátě svalové hmoty. Při zvýšeném příjmu bílkovin může být zachována svalová hmota. Současné doporučení pro příjem bílkovin pro starší osoby je stejné jako pro mladší dospělé, ale výzkumníci a geriatři apelují na vyšší doporučený příjem bílkovin pro udržení zdraví a funkce. Jedním ze způsobů, jak dosáhnout vyššího příjmu, je poskytování potravin obohacených bílkovinami. Vzhledem k obavám, že tyto potraviny více zasytí, je po zavedení těchto potravin oprávněné pečlivé sledování příjmu bílkovin.
Cíl: Zkoumat, zda je denní menu obohacené o bílkoviny přijatelné a účinné pro zvýšení příjmu bílkovin u seniorů v domově s pečovatelskou službou až na příjem 1,2 g/kg tělesné hmotnosti za den.
Návrh studie: Dietní příjem bude sledován před a po zavedení denního menu obohaceného o bílkoviny. Jídelníček bude poskytován po dobu 10 dnů všem obyvatelům pečovatelského domu. U rezidentů, kteří dají souhlas, zaznamenají příjem vyškolení výzkumní asistenti a zdravotní sestry 2 po sobě jdoucí dny před pilotem a 9. a 10. dny pilota. Po pilotním testu se obyvatelé vrátí ke svému běžnému menu.
Studovaná populace: Studovaná populace se skládá ze starších mužů a žen (ve věku 65 let nebo starších) žijících v pečovatelském domě ve Wageningenu v Nizozemsku.
Intervence: Denní menu obohacené o bílkoviny na 10 dní.
Hlavní parametry/koncové body studie: Příjem bílkovin a spokojenost obyvatel s jídelníčkem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6702 BR
- Nudehof
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 let nebo starší
- žijící v pečovatelském domě Nudehof
- schopen dát souhlas
- bez dietního omezení bílkovin
Kritéria vyloučení:
- kognitivní poruchy
- mající demenci
- s dysfagií
- přijímá pouze výživu sondou
- známé onemocnění ledvin
- mají potravinové alergie, které je vylučují z konzumace produktů obohacených bílkovinami
- dodržování diety s nízkým obsahem bílkovin nebo diety s nízkým obsahem sodíku
- dostává paliativní péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Produkty obohacené o bílkoviny
Produkty obohacené o bílkoviny budou podávány seniorům v pečovatelském domě po dobu 10 dnů.
Vede to ke zvýšenému příjmu bílkovin nebo starší lidé kompenzují nadbytečné množství bílkovin?
|
Nově vyvinuté produkty s extra proteinem.
Speciálně vyvinuto pro seniory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna příjmu bílkovin
Časové okno: výchozí, 9. a 10. den intervence
|
výchozí, 9. a 10. den intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s nově vyvinutými produkty
Časové okno: budou sledovány všechny dny účastníků intervence, v průměru 10 dní
|
Kvalitativní měření
|
budou sledovány všechny dny účastníků intervence, v průměru 10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: N M de Roos, PhD, Wageningen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL45883.081.13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Produkty obohacené o bílkoviny
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZatím nenabíráme
-
University Hospital, LilleZatím nenabíráme
-
University of AlbertaAspen Medical ProductsDokončenoBolesti v kříži
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Spinal Missions, Inc., LLCDokončeno
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; InCor Heart InstituteDokončenoPoruchy leukocytů | Syndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Komplikace v důsledku bypassu koronární tepny
-
United States Army Institute of Surgical ResearchDokončenoPopáleniny | Posttraumatické stresové poruchySpojené státy
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýPTSD | Akutní koronární syndrom
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.UkončenoÚzkostné poruchy a příznaky | CESTchaj-wan
-
Florida State UniversityDokončeno