- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02141256
Можно ли увеличить потребление белка, предлагая продукты и напитки, обогащенные белком? (EET-studie)
Можно ли увеличить потребление белка, предлагая продукты и напитки, обогащенные белком? Оценка пилота в местном доме-интернате.
Целью данного исследования является изучение того, является ли ежедневное меню, обогащенное белком, приемлемым и эффективным для увеличения потребления белка у пожилых людей в домах престарелых до потребления 1,2 г/кг массы тела в день.
Исследователи предполагают, что если пожилые люди съедают 2 ломтика хлеба, 1 порцию сока и 1 порцию супа каждый день, потребление белка может быть увеличено как минимум на 20 граммов в день. В среднем это может привести к потреблению 1,2 г/кг массы тела в день.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование: из-за малоподвижности пожилые люди склонны терять мышечную массу. При повышенном потреблении белка можно сохранить мышечную массу. Текущие рекомендации по потреблению белка для пожилых людей такие же, как и для молодых людей, но исследователи и гериатры призывают к более высокому рекомендуемому потреблению белка для поддержания здоровья и функционирования. Один из способов достичь более высокого потребления — это давать продукты, обогащенные белком. Из-за опасений, что эти продукты насыщают, необходим тщательный контроль потребления белка после введения этих продуктов.
Цель: выяснить, является ли ежедневное меню, обогащенное белком, приемлемым и эффективным для увеличения потребления белка у пожилых людей в домах престарелых до потребления 1,2 г/кг массы тела в день.
Дизайн исследования: потребление пищи будет контролироваться до и после введения ежедневного меню, обогащенного белком. Меню будет предоставлено на 10 дней всем проживающим в доме престарелых. Для резидентов, давших согласие, прием будет регистрироваться обученными научными сотрудниками и медсестрами за 2 дня подряд до пилотного проекта, а также в дни 9 и 10 пилотного проекта. После пилота жители вернутся к своему обычному меню.
Население исследования: Население исследования состоит из пожилых мужчин и женщин (в возрасте 65 лет и старше), проживающих в доме престарелых в Вагенингене, Нидерланды.
Вмешательство: ежедневное меню, обогащенное белком, в течение 10 дней.
Основные параметры/конечные точки исследования: потребление белка и удовлетворенность резидентов меню.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6702 BR
- Nudehof
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- проживание в доме престарелых Nudehof
- в состоянии дать согласие
- без ограничения пищевого белка
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения
- слабоумие
- дисфагия
- получают только зондовое питание
- известное заболевание почек
- пищевая аллергия, исключающая употребление продуктов, обогащенных белком
- после диеты с низким содержанием белка или диеты с низким содержанием натрия
- получение паллиативной помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Продукты, обогащенные белком
Продукты, обогащенные белком, будут выдавать пожилым обитателям дома престарелых на 10 дней.
Приводит ли это к увеличению потребления белка или пожилые люди компенсируют дополнительное количество белка?
|
Недавно разработанные продукты с дополнительным содержанием белка.
Специально разработан для пожилых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение потребления белка
Временное ограничение: исходный уровень, 9 и 10 день вмешательства
|
исходный уровень, 9 и 10 день вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность недавно разработанными продуктами
Временное ограничение: все дни вмешательства участники будут отслеживаться, в среднем 10 дней
|
Качественное измерение
|
все дни вмешательства участники будут отслеживаться, в среднем 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: N M de Roos, PhD, Wageningen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL45883.081.13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .