Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan proteinintaget ökas genom att erbjuda proteinberikad mat och dryck? (EET-studie)

4 juni 2014 uppdaterad av: Wageningen University

Kan proteinintaget ökas genom att erbjuda proteinberikad mat och dryck? Utvärdering av en pilot i ett lokalt vårdhem.

Syftet med denna studie är att undersöka om en proteinberikad daglig meny är acceptabel och effektiv för att öka proteinintaget hos äldre på ett vårdhem upp till ett intag av 1,2 gram/kg kroppsvikt per dag.

Utredarna antar att när äldre äter 2 skivor bröd, 1 portion juice och 1 portion soppa varje dag kan proteinintaget ökas med minst 20 gram/dag. I genomsnitt kan detta leda till ett intag på 1,2 gram/kg kroppsvikt per dag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Motivering: På grund av inaktivitet är äldre benägna att förlora muskelmassa. Med ett ökat proteinintag kan muskelmassan bibehållas. Den nuvarande rekommendationen för proteinintag för äldre är densamma som för yngre vuxna, men forskare och geriatriker vädjar om ett högre rekommenderat proteinintag för att bibehålla hälsa och funktion. Ett sätt att nå ett högre intag är genom att tillhandahålla proteinberikad mat. På grund av oro för att dessa livsmedel är mer mättande, är noggrann övervakning av proteinintaget efter introduktion av dessa livsmedel motiverad.

Syfte: Att undersöka om en proteinberikad dagsmeny är acceptabel och effektiv för att öka proteinintaget hos äldre på vårdhem upp till ett intag av 1,2 gram/kg kroppsvikt per dag.

Studiedesign: Kostintaget kommer att övervakas före och efter införandet av en proteinberikad daglig meny. Menyn kommer att tillhandahållas under 10 dagar till alla boende på vårdhemmet. För boende som ger samtycke kommer intagningen att registreras av utbildade forskningsassistenter och sjuksköterskor 2 dagar i följd före piloten och dag 9 och 10 av piloten. Efter piloten kommer invånarna att återgå till sina vanliga menyer.

Studiepopulation: Studiepopulationen består av äldre män och kvinnor (65 år eller äldre) som bor på ett vårdhem i Wageningen, Nederländerna.

Intervention: En proteinberikad dagsmeny i 10 dagar.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Proteinintag och invånarnas tillfredsställelse med menyn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederländerna, 6702 BR
        • Nudehof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre
  • bor på vårdhem Nudehof
  • kunna ge samtycke
  • utan kostproteinrestriktioner

Exklusions kriterier:

  • kognitivt nedsatt
  • har demens
  • har dysfagi
  • får endast sondmatning
  • känd njursjukdom
  • har födoämnesallergier som utesluter dem från att ha de proteinberikade produkterna
  • efter en diet med låg proteinhalt eller en diet med låg natriumhalt
  • får palliativ vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Proteinberikade produkter
Proteinberikade produkter kommer att ges till äldre boende på ett vårdhem under 10 dagar. Leder detta till ett ökat proteinintag eller kompenserar äldre för den extra mängden protein?
Kosttillskott: Proteinberikade produkter
Nyutvecklade produkter med extra protein. Speciellt utvecklad för äldre.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i proteinintaget
Tidsram: baslinje, dag 9 och 10 av interventionen
baslinje, dag 9 och 10 av interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjd med nyutvecklade produkter
Tidsram: alla dagar av interventionsdeltagare kommer att följas, i genomsnitt 10 dagar
Kvalitativ mätning
alla dagar av interventionsdeltagare kommer att följas, i genomsnitt 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wageningen University

Utredare

  • Huvudutredare: N M de Roos, PhD, Wageningen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL45883.081.13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera