このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

拡張期心不全における高強度インターバル運動

2019年4月10日 更新者:Arizona State University

心不全における駆出率を維持した高強度の有酸素インターバルトレーニングと中強度の連続運動トレーニングの比較

心不全は大きな健康上の懸念であり、米国の高齢者の入院の主な原因となっています。 現在、570 万人のアメリカ人が心不全を患っていると推定されており、心不全の治療にかかる直接的および間接的な費用は約 372 億ドルと推定されています。 心不全と診断された人の約 40% は駆出率保存型心不全 (HFPEF) になります。 これらの人々は、日常生活活動を遂行する能力に重大な制限を抱えています。 運動トレーニングは心不全の補助療法として確立されています。 駆出率低下心不全(HFREF)の治療のための運動トレーニングガイドラインは十分に確立されていますが、HFPEFの管理についてはコンセンサスのある運動ガイドラインは存在しません。 一般に、高強度の運動トレーニング後は、有酸素性および心臓血管への適応がより高まります。インターバル型の運動は、心不全患者が継続的な運動中に可能な強度よりも高い強度で短時間(たとえば 1 ~ 4 分間)の作業を行うことができる休憩時間を可能にするため、この種のトレーニングを容易にします。 高強度の有酸素インターバルトレーニングは、駆出率を維持した心不全患者の運動トレーニングのための、ユニークではあるがまだテストされていない治療法を提供します。 パイロット試験は保証されており、その結果は、この患者集団の心血管リスクの軽減、短期および長期の生活の質と生存の向上、医療費の削減に重要な意味を持つ可能性があります。 研究者らの主な具体的な目的は、HFPEF患者のVO2peak(ピーク酸素摂取量)、内皮機能、動脈硬化を改善するための、新規の高強度有酸素インターバル運動トレーニングプログラムの有効性を判定することである。 研究者の第二の目的は、血管の変化が VO2peak の変化と相関しているかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

心不全は大きな健康上の懸念であり、米国の高齢者の入院の主な原因となっています。 現在、570 万人のアメリカ人が心不全を患っていると推定されており、心不全の治療にかかる直接的および間接的な費用は約 372 億ドルと推定されています。 心不全と診断された人の約 40% は駆出率保存型心不全 (HFPEF) となります。2 これらの人々は、日常生活活動を遂行する能力に重大な制限を抱えています。

運動トレーニングは心不全の補助療法として確立されています4。 駆出率低下心不全(HFREF)の治療のための運動トレーニングガイドラインは十分に確立されていますが、HFPEFの管理についてはコンセンサスのある運動ガイドラインは存在しません。 運動トレーニングにより VO2peak が増加し、心不全患者の予後が改善されます。 実際、VO2peak は心疾患患者の死亡率を予測する唯一の最良の指標であると報告されています6。 運動トレーニングは、内皮機能を改善し、動脈硬化を軽減するだけでなく、生活の質も向上させます。7,8 HFPEF は拡張機能障害と代償性全身血管拡張予備能の喪失の両方に関連しているため、この集団では動脈硬化と内皮機能が特に重要です。

一般に、高強度の運動トレーニング後は、有酸素性および心臓血管への適応がより高まります。インターバル型の運動は、心不全患者が継続的な運動中に可能な強度よりも高い強度で短時間(たとえば 1 ~ 4 分間)の作業を行うことができる休憩時間を可能にするため、この種のトレーニングを容易にします。 たとえば、Wisloff et al.安定した梗塞後心不全(駆出率が低下)患者において、継続的な中強度の運動トレーニングと比較して、高強度の有酸素インターバルトレーニングの方が優れていることが実証されました。 VO2peak と FMD がさらに改善されただけでなく、患者は報告された事故もなく高強度プログラムに耐えました。 さらに、彼らは「さまざまな手順に従うことがモチベーションになる」と感じたが、患者たちは継続的な運動グループトレーニングセッションは「非常に退屈」であると感じた。 高強度の有酸素インターバルトレーニングは、駆出率を維持した心不全患者の運動トレーニングのための、ユニークではあるがまだテストされていない治療法を提供します。

パイロットテストは保証されており、その結果は、この患者集団の心血管リスクの軽減、短期および長期の生活の質と生存の向上、医療費の削減に重要な意味を持つ可能性があります。運動トレーニングを受けている患者は、平均で2.16歳長生きします。この患者集団の大部分はメディケアの年齢層に属しているため、この介入は医療費を削減する大きな可能性を秘めています。

仮説と具体的な目的 私たちの主な具体的な目的は、HFPEF 患者の VO2peak、内皮機能、および動脈硬化を改善するための、新しい高強度有酸素インターバル運動トレーニング プログラムの有効性を判断することです。 私たちの第 2 の目的は、血管の変化が VO2peak の変化と相関しているかどうかを判断することです。

私たちは、高強度の有酸素インターバルトレーニングプログラム後、VO2peak、内皮機能、動脈硬化の改善がさらに大きくなり、血管の適応がVO2peakの変化と相関すると仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Arizona State University
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ニューヨーク心臓協会心不全クラス II-III 症状による HFpEF 診断

除外基準:

  • 不安定狭心症
  • 過去 4 週間以内に心筋梗塞を起こした
  • 未代償性心不全
  • ニューヨーク心臓協会のクラス IV の症状
  • 複雑な心室性不整脈(安静時または最大運動試験中)
  • トレッドミル歩行を妨げる医学的または整形外科的疾患
  • 症候性の重度の大動脈弁狭窄症
  • 急性肺塞栓症
  • 急性心筋炎
  • 服薬不遵守

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度インターバルトレーニング
高強度インターバル トレーニング - ピーク心拍数 85 ~ 90% で週 3 日 (4x4 試合) を 1 か月間 (12 セッションのエクササイズ)
週に 3 日、85 ~ 90% のピーク心拍数で (4x4 試合)、1 か月間 (12 セッションのエクササイズ)
アクティブコンパレータ:中強度の運動トレーニング
週 3 日、70% のピーク心拍数で 30 分間、1 か月間 (12 セッションのエクササイズ)
週 3 日、70% のピーク心拍数で 30 分間、1 か月間 (12 セッションのエクササイズ)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左心室拡張機能障害
時間枠:1ヶ月間の運動介入前後
左心室心エコー検査を使用して測定されます。 拡張機能障害は、正常、グレード 1、グレード 2、グレード 3、グレード 4 に等級分けされます。等級の増加は、LV 機能障害の悪化と転帰の悪化を示します。 LV グレードの改善は、より良い長期転帰と関連しています。
1ヶ月間の運動介入前後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2ピーク
時間枠:テストは、1 か月にわたる運動介入の前後に実施されました。
12 誘導心電図モニタリングと換気ガス交換分析を備えた段階的運動テスト (修正ブルース プロトコル) を使用して測定されます。
テストは、1 か月にわたる運動介入の前後に実施されました。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上腕動脈の流れを介した拡張
時間枠:1ヶ月間の運動介入の前後
反応性充血媒介上腕動脈拡張は、前腕カフ閉塞による虚血の 5 分後に測定されます。 動脈は、B モード超音波を使用して継続的に監視されます。
1ヶ月間の運動介入の前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月10日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Mayo-ArizonaSU Seed 93016001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する