Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalové cvičení při diastolickém srdečním selhání

10. dubna 2019 aktualizováno: Arizona State University

Vysoce intenzivní aerobní intervalový trénink vs. kontinuální cvičení se střední intenzitou při srdečním selhání se zachovanou ejekční frakcí

Srdeční selhání je hlavním zdravotním problémem a je hlavní příčinou hospitalizace u starších Američanů. V současné době se odhaduje, že 5,7 milionu Američanů trpí srdečním selháním a odhadované přímé a nepřímé náklady na léčbu srdečního selhání jsou přibližně 37,2 miliardy USD. Přibližně 40 % pacientů s diagnózou srdečního selhání bude mít srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFPEF). Tito jedinci mají značná omezení ve schopnosti vykonávat činnosti každodenního života. Cvičební trénink byl zaveden jako adjuvantní terapie u srdečního selhání. I když jsou pokyny pro cvičení zaměřené na léčbu srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí (HFREF) dobře zavedeny, neexistují žádné konsensuální pokyny pro cvičení pro léčbu HFPEF. Aerobní a kardiovaskulární adaptace jsou obecně větší po tréninku s vysokou intenzitou; intervalové cvičení usnadňuje tento typ tréninku, protože umožňuje odpočinkové doby, které umožňují pacientům se srdečním selháním vykonávat krátké pracovní doby (např. 1-4 minuty) s vyšší intenzitou, než by bylo možné při nepřetržitém cvičení. Vysoce intenzivní aerobní intervalový trénink představuje unikátní, dosud netestovanou terapeutickou modalitu pro pohybový trénink pacientů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí. Je zaručeno pilotní testování, jehož výsledky mohou mít důležité důsledky pro snížení kardiovaskulárního rizika, zvýšení krátkodobé a dlouhodobé kvality života a přežití a snížení nákladů na zdravotní péči u této populace pacientů. Primárním specifickým cílem výzkumníků je určit účinnost nového, vysoce intenzivního aerobního intervalového cvičebního programu pro zlepšení VO2peak (vrcholový příjem kyslíku), endoteliální funkce a arteriální tuhost u pacientů s HFPEF. Sekundárním cílem výzkumníků je určit, zda vaskulární změny korelují se změnami v VO2peak.

Přehled studie

Detailní popis

Srdeční selhání je hlavním zdravotním problémem a je hlavní příčinou hospitalizace u starších Američanů. V současné době se odhaduje, že 5,7 milionu Američanů trpí srdečním selháním a odhadované přímé a nepřímé náklady na léčbu srdečního selhání jsou přibližně 37,2 miliardy USD. Přibližně 40 % osob s diagnózou srdečního selhání bude mít srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFPEF).2 Tito jedinci mají značná omezení ve schopnosti vykonávat činnosti každodenního života.

Cvičební trénink byl zaveden jako adjuvantní terapie u srdečního selhání.4 I když jsou pokyny pro cvičení zaměřené na léčbu srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí (HFREF) dobře zavedeny, neexistují žádné konsensuální pokyny pro cvičení pro léčbu HFPEF. Cvičení zvyšuje VO2peak, čímž zlepšuje prognózu pro pacienty se srdečním selháním. Ve skutečnosti byl VO2peak uváděn jako jediný nejlepší prediktor úmrtnosti u pacientů se srdečním onemocněním.6 Cvičení také zlepšuje endoteliální funkci a snižuje tuhost tepen, stejně jako zlepšuje kvalitu života.7,8 Protože HFPEF je spojena jak s diastolickou dysfunkcí, tak se ztrátou kompenzačních systémových vazodilatačních rezerv, arteriální tuhost a endoteliální funkce jsou u této populace zvláště důležité.

Aerobní a kardiovaskulární adaptace jsou obecně větší po tréninku s vysokou intenzitou; intervalové cvičení usnadňuje tento typ tréninku, protože umožňuje odpočinkové doby, které umožňují pacientům se srdečním selháním vykonávat krátké pracovní doby (např. 1-4 minuty) s vyšší intenzitou, než by bylo možné při nepřetržitém cvičení. Například Wisloff a kol. prokázali u pacientů se stabilním postinfarktovým srdečním selháním (se sníženou ejekční frakcí) převahu vysoce intenzivního aerobního intervalového tréninku ve srovnání s kontinuálním, středně intenzivním zátěžovým tréninkem. Nejen, že se VO2peak a FMD více zlepšily, pacienti tolerovali vysoce intenzivní program bez hlášených incidentů. Kromě toho zjistili, že je „motivující mít různé postupy, které je třeba dodržovat“, zatímco pacienti považovali skupinové tréninky s nepřetržitým cvičením za „docela nudné“. Vysoce intenzivní aerobní intervalový trénink představuje unikátní, dosud netestovanou terapeutickou modalitu pro pohybový trénink pacientů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí.

Je zaručeno pilotní testování, jehož výsledky mohou mít důležité důsledky pro snížení kardiovaskulárního rizika, zvýšení krátkodobé a dlouhodobé kvality života a přežití a snížení nákladů na zdravotní péči u této populace pacientů. extrémně nízký poměr nákladů a efektivity ve výši 1494 USD za ušetřený rok života. Protože většina této populace pacientů patří do věkové skupiny Medicare, má tato intervence významný potenciál ke snížení nákladů na zdravotní péči.

Hypotézy a specifické cíle Naším primárním specifickým cílem je určit účinnost nového, vysoce intenzivního aerobního intervalového cvičebního programu pro zlepšení VO2peak, endoteliální funkce a arteriální tuhosti u pacientů s HFPEF. Naším sekundárním cílem je zjistit, zda vaskulární změny korelují se změnami v VO2peak.

Předpokládáme, že zlepšení VO2peak, endoteliální funkce a arteriální tuhost bude větší po vysoce intenzivním aerobním intervalovém tréninkovém programu a že vaskulární adaptace budou korelovat se změnami VO2peak.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Arizona State University
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza HFpEF s příznaky srdečního selhání třídy II-III podle New York Heart Association

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní angina pectoris
  • Infarkt myokardu za poslední 4 týdny
  • Nekompenzované srdeční selhání
  • Příznaky třídy IV New York Heart Association
  • Komplexní ventrikulární arytmie (v klidu nebo během testu maximální zátěže)
  • Zdravotní nebo ortopedické stavy, které vylučovaly chůzi na běžeckém pásu
  • Symptomatická těžká aortální stenóza
  • Akutní plicní embolie
  • Akutní myokarditida
  • Nesoulad s léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Vysoce intenzivní intervalový trénink – 3 dny v týdnu při maximální tepové frekvenci 85-90 % (4x4 zápasy) po dobu 1 měsíce (12 cvičení)
3 dny v týdnu při maximální tepové frekvenci 85-90 % (4x4 zápasy) po dobu 1 měsíce (12 cvičení)
Aktivní komparátor: Cvičební trénink střední intenzity
3 dny/týden, 30 minut při 70% maximální tepové frekvenci po dobu 1 měsíce (12 cvičení)
3 dny/týden, 30 minut při 70% maximální tepové frekvenci po dobu 1 měsíce (12 cvičení)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diastolická dysfunkce levé komory
Časové okno: Před a po 1měsíčním cvičebním zásahu
Měřeno pomocí echokardiografie levé komory. Diastolická dysfunkce je klasifikována jako: normální, stupeň 1, stupeň 2, stupeň 3, stupeň 4. Zvyšující se stupeň svědčí pro zhoršující se dysfunkci LK a horší výsledky. Zlepšení stupně LV je spojeno s lepšími dlouhodobými výsledky.
Před a po 1měsíčním cvičebním zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO2peak
Časové okno: Test provedený před a po 1měsíčním cvičebním zásahu.
Měřeno pomocí stupňovaného zátěžového testu (modifikovaný Bruceův protokol) s 12svodovým monitorováním EKG a analýzou výměny ventilačních plynů.
Test provedený před a po 1měsíčním cvičebním zásahu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny
Časové okno: Před a po 1měsíčním cvičebním zásahu
Dilatace brachiální arterie zprostředkovaná reaktivní hyperémií bude měřena po 5 minutách ischemie s okluzí manžety na předloktí. Tepna bude nepřetržitě monitorována pomocí ultrazvuku v B-módu.
Před a po 1měsíčním cvičebním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Mayo-ArizonaSU Seed 93016001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diastolické srdeční selhání

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Předplatit