Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy intenzitású intervallumgyakorlat diasztolés szívelégtelenség esetén

2019. április 10. frissítette: Arizona State University

Nagy intenzitású aerob intervallum edzés vs. közepes intenzitású folyamatos edzés szívelégtelenségben, megőrzött kilökődési frakcióval

A szívelégtelenség komoly egészségügyi probléma, és az idős amerikaiak kórházi kezelésének vezető oka. A becslések szerint jelenleg 5,7 millió amerikai szenved szívelégtelenségben, és a szívelégtelenség kezelésének becsült közvetlen és közvetett költsége körülbelül 37,2 milliárd dollár. A szívelégtelenséggel diagnosztizáltak körülbelül 40%-ának lesz szívelégtelensége megőrzött ejekciós frakcióval (HFPEF). Ezeknek az egyéneknek jelentős korlátai vannak a mindennapi tevékenységek elvégzésében. A gyakorlati edzést a szívelégtelenség adjuváns terápiájaként hozták létre. Bár a csökkent ejekciós frakcióval (HFREF) járó szívelégtelenség kezelésére vonatkozó gyakorlati edzési irányelvek jól megalapozottak, a HFPEF kezelésére nincsenek konszenzusos gyakorlati irányelvek. Az aerob és a kardiovaszkuláris alkalmazkodás általában nagyobb a nagy intenzitású edzés után; Az intervallum típusú gyakorlatok megkönnyítik ezt a fajta edzést, mert olyan pihenőidőket tesznek lehetővé, amelyek lehetővé teszik a szívelégtelenségben szenvedő betegek számára, hogy rövid (pl. 1-4 perces) munkaidőket nagyobb intenzitáson végezzenek, mint a folyamatos edzés során. A nagy intenzitású aerob intervallum edzés egyedülálló, még nem tesztelt terápiás módszert kínál szívelégtelenségben szenvedő betegek edzésére, megőrzött ejekciós frakcióval. Indokolt a kísérleti tesztelés, amelynek eredményei jelentős hatással lehetnek a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésére, a rövid és hosszú távú életminőség és túlélés javítására, valamint az egészségügyi költségek csökkentésére ebben a betegpopulációban. A kutatók elsődleges specifikus célja egy új, nagy intenzitású aerob intervallum edzésprogram hatékonyságának meghatározása a VO2csúcs (csúcs oxigénfelvétel), az endothel funkció és az artériás merevség javítására HFPEF-ben szenvedő betegeknél. A kutatók másodlagos célja annak meghatározása, hogy a vaszkuláris változások összefüggésben állnak-e a VO2csúcs változásaival.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szívelégtelenség komoly egészségügyi probléma, és az idős amerikaiak kórházi kezelésének vezető oka. A becslések szerint jelenleg 5,7 millió amerikai szenved szívelégtelenségben, és a szívelégtelenség kezelésének becsült közvetlen és közvetett költsége körülbelül 37,2 milliárd dollár. A szívelégtelenséggel diagnosztizáltak körülbelül 40%-ának lesz szívelégtelensége megőrzött ejekciós frakcióval (HFPEF).2 Ezeknek az egyéneknek jelentős korlátai vannak a mindennapi tevékenységek elvégzésében.

A gyakorlati edzést szívelégtelenség adjuváns terápiájaként hozták létre.4 Bár a csökkent ejekciós frakcióval (HFREF) járó szívelégtelenség kezelésére vonatkozó gyakorlati edzési irányelvek jól megalapozottak, a HFPEF kezelésére nincsenek konszenzusos gyakorlati irányelvek. Az edzés növeli a VO2csúcsot, ezáltal javítja a szívelégtelenségben szenvedő betegek prognózisát. Valójában a VO2-csúcsról számoltak be, hogy a szívbetegségben szenvedők halálozásának egyetlen legjobb előrejelzője. A gyakorlati edzés javítja az endothel funkciót és csökkenti az artériás merevséget, valamint javítja az életminőséget.7,8 Mivel a HFPEF a diasztolés diszfunkcióval és a kompenzációs szisztémás értágító tartalékok elvesztésével jár, az artériás merevség és az endothel funkció különösen fontos ebben a populációban.

Az aerob és a kardiovaszkuláris alkalmazkodás általában nagyobb a nagy intenzitású edzés után; Az intervallum típusú gyakorlatok megkönnyítik ezt a fajta edzést, mert olyan pihenőidőket tesznek lehetővé, amelyek lehetővé teszik a szívelégtelenségben szenvedő betegek számára, hogy rövid (pl. 1-4 perces) munkaidőket nagyobb intenzitáson végezzenek, mint a folyamatos edzés során. Például Wisloff et al. stabil, infarktus utáni szívelégtelenségben (csökkent ejekciós frakcióval) szenvedő betegeknél kimutatta a nagy intenzitású aerob intervallum edzés jobbságát a folyamatos, közepes intenzitású edzéshez képest. Nemcsak a VO2csúcs és az FMD javult jobban, a betegek elviselték a nagy intenzitású programot anélkül, hogy jelentettek volna incidenst. Továbbá „motiválónak találták a változatos eljárás követését”, míg a betegek „elég unalmasnak” találták a folyamatos testmozgásos csoportos edzéseket. A nagy intenzitású aerob intervallum edzés egyedülálló, még nem tesztelt terápiás módszert kínál szívelégtelenségben szenvedő betegek edzésére, megőrzött ejekciós frakcióval.

Indokolt a kísérleti tesztelés, amelynek eredményei jelentős hatással lehetnek a kardiovaszkuláris kockázat csökkentésére, a rövid és hosszú távú életminőség és túlélés javítására, valamint az egészségügyi ellátás költségeinek csökkentésére ebben a betegpopulációban. Az edzésen részt vevő betegek átlagosan 2,16 évvel tovább élnek a rendkívül alacsony költség-hatékonysági arány 1494 dollár/életévenként megtakarított. Mivel ennek a betegpopulációnak a többsége a Medicare korcsoportba tartozik, ez a beavatkozás jelentős mértékben csökkenti az egészségügyi költségeket.

Hipotézisek és konkrét célok Elsődleges célunk egy új, nagy intenzitású aerob intervallum edzésprogram hatékonyságának meghatározása a VO2csúcs, az endothel funkció és az artériás merevség javítására HFPEF-ben szenvedő betegeknél. Másodlagos célunk annak meghatározása, hogy a vaszkuláris változások összefüggésben vannak-e a VO2csúcs változásaival.

Feltételezzük, hogy a VO2csúcs, az endothel funkció és az artériás merevség javulása nagyobb lesz a nagy intenzitású aerob intervallum edzésprogram után, és hogy az érrendszeri alkalmazkodások összefüggésben állnak a VO2csúcs változásaival.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
        • Arizona State University
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HFpEF diagnózis a New York Heart Association szívelégtelenség II-III. osztályú tüneteivel

Kizárási kritériumok:

  • Instabil angina
  • Szívinfarktus az elmúlt 4 hétben
  • Kompenzálatlan szívelégtelenség
  • A New York Heart Association IV osztályú tünetei
  • Komplex kamrai aritmiák (nyugalomban vagy a maximális terhelés alatt)
  • Orvosi vagy ortopédiai állapotok, amelyek kizárták a futópadon való járást
  • Tünetekkel járó súlyos aorta szűkület
  • Akut tüdőembólia
  • Akut szívizomgyulladás
  • A gyógyszeres kezelés be nem tartása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum edzés
Nagy intenzitású intervallum edzés - heti 3 nap 85-90%-os csúcspulzussal (4x4 roham) 1 hónapig (12 edzés)
Heti 3 nap 85-90%-os csúcspulzussal (4x4 roham) 1 hónapig (12 edzés)
Aktív összehasonlító: Mérsékelt intenzitású edzés
3 nap/hét, 30 perc 70%-os csúcspulzussal 1 hónapig (12 edzés)
3 nap/hét, 30 perc 70%-os csúcspulzussal 1 hónapig (12 edzés)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bal kamrai diasztolés diszfunkció
Időkeret: Az 1 hónapos gyakorlati beavatkozás előtt és után
Bal kamrai echokardiográfiával mérve. A diasztolés diszfunkciót a következőképpen osztályozzák: normál, 1. fokozat, 2. fokozat, 3. fokozat, 4. fokozat. A fokozat növekedése az LV diszfunkció romlását és rosszabb kimenetelét jelzi. Az LV fokozat javulása jobb hosszú távú eredményekkel jár.
Az 1 hónapos gyakorlati beavatkozás előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VO2csúcs
Időkeret: Teszt az 1 hónapos gyakorlati beavatkozás előtt és után.
A mérés fokozatos terhelési teszttel (módosított Bruce-protokoll) történt, 12 elvezetéses EKG-monitorozással és lélegeztetőgázcsere-analízissel.
Teszt az 1 hónapos gyakorlati beavatkozás előtt és után.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Brachialis artéria áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: 1 hónapos gyakorlati beavatkozás előtt és után
A reaktív hiperémia által közvetített brachialis artéria tágulást 5 perces ischaemia után mérik alkarmandzsetta elzáródással. Az artériát folyamatosan ellenőrizni fogják B-módú ultrahang segítségével.
1 hónapos gyakorlati beavatkozás előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 27.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mayo-ArizonaSU Seed 93016001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel