Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hochintensives Intervalltraining bei diastolischer Herzinsuffizienz

10. April 2019 aktualisiert von: Arizona State University

Hochintensives aerobes Intervalltraining vs. mittelintensives kontinuierliches Trainingstraining bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion

Herzinsuffizienz ist ein großes Gesundheitsproblem und die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte bei älteren Amerikanern. Derzeit leiden schätzungsweise 5,7 Millionen Amerikaner an Herzinsuffizienz und die geschätzten direkten und indirekten Kosten für die Behandlung von Herzinsuffizienz belaufen sich auf etwa 37,2 Milliarden US-Dollar. Ungefähr 40 % derjenigen, bei denen eine Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde, leiden an einer Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFPEF). Diese Personen unterliegen erheblichen Einschränkungen in ihrer Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Als adjuvante Therapie bei Herzinsuffizienz hat sich Bewegungstraining etabliert. Obwohl die Trainingsrichtlinien für die Behandlung von Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFREF) gut etabliert sind, gibt es keine einheitlichen Trainingsrichtlinien für die Behandlung von HFFEF. Die aeroben und kardiovaskulären Anpassungen sind im Allgemeinen nach einem hochintensiven Trainingstraining größer; Intervalltraining erleichtert diese Art des Trainings, da es Ruhephasen ermöglicht, die es Patienten mit Herzinsuffizienz ermöglichen, kurze (z. B. 1–4 Minuten) Arbeitsperioden mit höheren Intensitäten durchzuführen, als dies bei kontinuierlichem Training möglich wäre. Hochintensives aerobes Intervalltraining stellt eine einzigartige, noch unerprobte Therapiemethode für das körperliche Training von Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion dar. Es sind Pilotversuche erforderlich, deren Ergebnisse wichtige Auswirkungen auf die Verringerung des kardiovaskulären Risikos, die Verbesserung der kurz- und langfristigen Lebensqualität und des Überlebens sowie die Senkung der Gesundheitskosten dieser Patientengruppe haben können. Das primäre spezifische Ziel der Forscher besteht darin, die Wirksamkeit eines neuartigen, hochintensiven aeroben Intervalltrainings zu bestimmen Programm zur Verbesserung des VO2peaks (maximale Sauerstoffaufnahme), der Endothelfunktion und der arteriellen Steifheit bei Patienten mit HFPEF. Das sekundäre Ziel der Forscher besteht darin, festzustellen, ob die Gefäßveränderungen mit den Veränderungen des VO2-Peaks korrelieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz ist ein großes Gesundheitsproblem und die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte bei älteren Amerikanern. Derzeit leiden schätzungsweise 5,7 Millionen Amerikaner an Herzinsuffizienz und die geschätzten direkten und indirekten Kosten für die Behandlung von Herzinsuffizienz belaufen sich auf etwa 37,2 Milliarden US-Dollar. Ungefähr 40 % derjenigen, bei denen eine Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde, leiden an einer Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFPEF).2 Diese Personen unterliegen erheblichen Einschränkungen in ihrer Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen.

Bewegungstraining hat sich als adjuvante Therapie bei Herzinsuffizienz etabliert.4 Obwohl die Trainingsrichtlinien für die Behandlung von Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFREF) gut etabliert sind, gibt es keine einheitlichen Trainingsrichtlinien für die Behandlung von HFFEF. Krafttraining erhöht den VO2peak und verbessert so die Prognose für Patienten mit Herzinsuffizienz. Tatsächlich wurde berichtet, dass der VO2peak der beste Prädiktor für die Mortalität bei Patienten mit Herzerkrankungen ist.6 Übungstraining verbessert auch die Endothelfunktion, verringert die Arteriensteifheit und steigert die Lebensqualität.7,8 Da HFPEF sowohl mit einer diastolischen Dysfunktion als auch mit einem Verlust kompensatorischer systemischer Vasodilatatorreserven einhergeht, sind Arteriensteifheit und Endothelfunktion in dieser Population besonders wichtig.

Die aeroben und kardiovaskulären Anpassungen sind im Allgemeinen nach einem hochintensiven Trainingstraining größer; Intervalltraining erleichtert diese Art des Trainings, da es Ruhephasen ermöglicht, die es Patienten mit Herzinsuffizienz ermöglichen, kurze (z. B. 1–4 Minuten) Arbeitsperioden mit höheren Intensitäten durchzuführen, als dies bei kontinuierlichem Training möglich wäre. Beispielsweise haben Wisloff et al. zeigten die Überlegenheit eines hochintensiven aeroben Intervalltrainings im Vergleich zu einem kontinuierlichen, mittelintensiven Trainingstraining bei Patienten mit stabiler Herzinsuffizienz nach Infarkt (mit reduzierter Ejektionsfraktion). Nicht nur verbesserten sich VO2peak und MKS stärker, die Patienten vertrugen das hochintensive Programm auch ohne gemeldete Vorfälle. Darüber hinaus empfanden sie es als „motivierend, ein abwechslungsreiches Verfahren zu befolgen“, während die Patienten die kontinuierlichen Übungseinheiten in der Gruppe als „ziemlich langweilig“ empfanden. Hochintensives aerobes Intervalltraining stellt eine einzigartige, noch unerprobte Therapiemethode für das körperliche Training von Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion dar.

Es sind Pilotversuche erforderlich, deren Ergebnisse wichtige Auswirkungen auf die Verringerung des kardiovaskulären Risikos, die Verbesserung der kurz- und langfristigen Lebensqualität und des Überlebens sowie die Reduzierung der Gesundheitskosten in dieser Patientengruppe haben können. Patienten, die ein körperliches Training absolvieren, leben im Durchschnitt 2,16 Jahre länger das extrem niedrige Kosten-Nutzen-Verhältnis von 1494 US-Dollar pro eingespartem Lebensjahr. Da die Mehrheit dieser Patientenpopulation zur Medicare-Altersgruppe gehört, hat dieser Eingriff ein erhebliches Potenzial zur Senkung der Gesundheitskosten.

Hypothesen und spezifische Ziele Unser primäres spezifisches Ziel besteht darin, die Wirksamkeit eines neuartigen, hochintensiven aeroben Intervalltrainings zu bestimmen Programm zur Verbesserung des VO2peaks, der Endothelfunktion und der arteriellen Steifheit bei Patienten mit HFPEF. Unser sekundäres Ziel besteht darin, festzustellen, ob die Gefäßveränderungen mit den Veränderungen des VO2peak korrelieren.

Wir gehen davon aus, dass Verbesserungen des VO2peak, der Endothelfunktion und der arteriellen Steifheit nach dem hochintensiven aeroben Intervalltrainingsprogramm größer sein werden und dass Gefäßanpassungen mit Veränderungen des VO2peak korrelieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Arizona State University
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HFpEF-Diagnose mit Symptomen einer Herzinsuffizienz der Klasse II–III der New York Heart Association

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Angina pectoris
  • Myokardinfarkt in den letzten 4 Wochen
  • Unkompensierte Herzinsuffizienz
  • Symptome der Klasse IV der New York Heart Association
  • Komplexe ventrikuläre Arrhythmien (in Ruhe oder während des maximalen Belastungstests)
  • Medizinische oder orthopädische Erkrankungen, die das Gehen auf dem Laufband ausschlossen
  • Symptomatische schwere Aortenstenose
  • Akute Lungenembolie
  • Akute Myokarditis
  • Nichteinhaltung von Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensives Intervalltraining
Hochintensives Intervalltraining – 3 Tage pro Woche bei 85–90 % Spitzenherzfrequenz (4x4 Trainingseinheiten) für 1 Monat (12 Trainingseinheiten)
3 Tage pro Woche bei 85–90 % Spitzenherzfrequenz (4 x 4 Trainingseinheiten) für 1 Monat (12 Trainingseinheiten)
Aktiver Komparator: Übungstraining mit mäßiger Intensität
3 Tage/Woche, 30 Minuten bei 70 % Spitzenherzfrequenz für 1 Monat (12 Trainingseinheiten)
3 Tage/Woche, 30 Minuten bei 70 % Spitzenherzfrequenz für 1 Monat (12 Trainingseinheiten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linksventrikuläre diastolische Dysfunktion
Zeitfenster: Vor und nach dem einmonatigen Trainingsintervention
Gemessen mittels linksventrikulärer Echokardiographie. Die diastolische Dysfunktion wird wie folgt eingestuft: normal, Grad 1, Grad 2, Grad 3, Grad 4. Ein zunehmender Grad weist auf eine Verschlechterung der linksventrikulären Dysfunktion und schlechtere Ergebnisse hin. Eine Verbesserung des LV-Grades ist mit besseren Langzeitergebnissen verbunden.
Vor und nach dem einmonatigen Trainingsintervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO2peak
Zeitfenster: Der Test wurde vor und nach der einmonatigen Trainingsintervention durchgeführt.
Gemessen unter Verwendung eines abgestuften Belastungstests (modifiziertes Bruce-Protokoll) mit 12-Kanal-EKG-Überwachung und Analyse des beatmungsseitigen Gasaustauschs.
Der Test wurde vor und nach der einmonatigen Trainingsintervention durchgeführt.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flussvermittelte Dilatation der Arteria brachialis
Zeitfenster: Vor und nach einem einmonatigen Trainingsintervention
Die durch reaktive Hyperämie vermittelte Erweiterung der Arteria brachialis wird nach 5 Minuten Ischämie mit Verschluss der Unterarmmanschette gemessen. Die Arterie wird kontinuierlich mit B-Mode-Ultraschall überwacht.
Vor und nach einem einmonatigen Trainingsintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mayo-ArizonaSU Seed 93016001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diastolische Herzinsuffizienz

Klinische Studien zur Hochintensives Intervalltraining

Abonnieren