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Exercício Intervalado de Alta Intensidade na Insuficiência Cardíaca Diastólica

10 de abril de 2019 atualizado por: Arizona State University

Treinamento Aeróbico Intervalado de Alta Intensidade vs. Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada na Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada

A insuficiência cardíaca é um grande problema de saúde e é a principal causa de hospitalização entre os idosos americanos. Atualmente, estima-se que 5,7 milhões de americanos tenham insuficiência cardíaca e os custos diretos e indiretos estimados do tratamento da insuficiência cardíaca sejam de aproximadamente US$ 37,2 bilhões. Aproximadamente 40% das pessoas diagnosticadas com insuficiência cardíaca terão insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFFE). Esses indivíduos têm restrições significativas em sua capacidade de realizar atividades da vida diária. O treinamento físico foi estabelecido como terapia adjuvante na insuficiência cardíaca. Embora as diretrizes de treinamento de exercícios para o tratamento da insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFER) estejam bem estabelecidas, não existem diretrizes consensuais de exercícios para o tratamento da ICFEN. As adaptações aeróbicas e cardiovasculares são geralmente maiores após o treinamento de exercícios de alta intensidade; O exercício do tipo intervalado facilita esse tipo de treinamento porque permite períodos de descanso que permitem que pacientes com insuficiência cardíaca realizem períodos de trabalho curtos (por exemplo, 1-4 minutos) em intensidades maiores do que seriam possíveis durante o exercício contínuo. O treinamento intervalado aeróbico de alta intensidade apresenta uma modalidade terapêutica única, ainda não testada, para o treinamento físico de pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada. O teste piloto é garantido, cujos resultados podem ter implicações importantes para reduzir o risco cardiovascular, aumentar a qualidade de vida e sobrevida a curto e longo prazo e reduzir os custos de saúde nessa população de pacientes. O principal objetivo específico dos investigadores é determinar a eficácia de um novo programa de treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade para melhorar o VO2pico (consumo máximo de oxigênio), a função endotelial e a rigidez arterial em pacientes com ICFEN. O objetivo secundário dos investigadores é determinar se as alterações vasculares estão correlacionadas com as alterações no VO2pico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A insuficiência cardíaca é um grande problema de saúde e é a principal causa de hospitalização entre os idosos americanos. Atualmente, estima-se que 5,7 milhões de americanos tenham insuficiência cardíaca e os custos diretos e indiretos estimados do tratamento da insuficiência cardíaca sejam de aproximadamente US$ 37,2 bilhões. Aproximadamente 40% das pessoas diagnosticadas com insuficiência cardíaca terão insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFFE).2 Esses indivíduos têm restrições significativas em sua capacidade de realizar atividades da vida diária.

O treinamento físico foi estabelecido como terapia adjuvante na insuficiência cardíaca.4 Embora as diretrizes de treinamento de exercícios para o tratamento da insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFER) estejam bem estabelecidas, não existem diretrizes consensuais de exercícios para o tratamento da ICFEN. O treinamento físico aumenta o VO2pico, melhorando assim o prognóstico de pacientes com insuficiência cardíaca. De fato, foi relatado que o VO2pico é o melhor preditor de mortalidade naqueles com doença cardíaca.6 O treinamento físico também melhora a função endotelial e reduz a rigidez arterial, além de melhorar a qualidade de vida.7,8 Como a ICFEN está associada tanto à disfunção diastólica quanto à perda de reservas vasodilatadoras sistêmicas compensatórias, a rigidez arterial e a função endotelial são especialmente importantes nessa população.

As adaptações aeróbicas e cardiovasculares são geralmente maiores após o treinamento de exercícios de alta intensidade; O exercício do tipo intervalado facilita esse tipo de treinamento porque permite períodos de descanso que permitem que pacientes com insuficiência cardíaca realizem períodos de trabalho curtos (por exemplo, 1-4 minutos) em intensidades maiores do que seriam possíveis durante o exercício contínuo. Por exemplo, Wisloff et al. demonstraram a superioridade do treinamento intervalado aeróbico de alta intensidade, em comparação com o treinamento contínuo de intensidade moderada, em pacientes com insuficiência cardíaca pós-infarto estável (com fração de ejeção reduzida). Não apenas o VO2pico e a FMD melhoraram mais, como os pacientes toleraram o programa de alta intensidade sem incidentes relatados. Além disso, eles acharam "motivador ter um procedimento variado a seguir", enquanto os pacientes acharam as sessões de treinamento em grupo de exercícios contínuos "bastante chatas". O treinamento intervalado aeróbico de alta intensidade apresenta uma modalidade terapêutica única, ainda não testada, para o treinamento físico de pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada.

O teste piloto é garantido, cujos resultados podem ter implicações importantes para reduzir o risco cardiovascular, aumentar a qualidade de vida e sobrevida a curto e longo prazo e reduzir os custos de saúde nesta população de pacientes. a taxa de custo-efetividade extremamente baixa de $ 1.494 por ano de vida salvo. Como a maioria dessa população de pacientes pertence à faixa etária do Medicare, essa intervenção tem um potencial significativo para reduzir os custos de saúde.

Hipóteses e objetivos específicos Nosso principal objetivo específico é determinar a eficácia de um novo programa de treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade para melhorar o VO2pico, a função endotelial e a rigidez arterial em pacientes com ICFEN. Nosso objetivo secundário é determinar se as alterações vasculares estão correlacionadas com as alterações no VO2pico.

Nossa hipótese é que melhorias no VO2pico, função endotelial e rigidez arterial serão maiores após o programa de treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade e que as adaptações vasculares serão correlacionadas com mudanças no VO2pico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Arizona State University
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de ICFEP com sintomas de insuficiência cardíaca Classe II-III da New York Heart Association

Critério de exclusão:

  • angina instável
  • Infarto do miocárdio nas últimas 4 semanas
  • Insuficiência cardíaca descompensada
  • Sintomas classe IV da New York Heart Association
  • Arritmias ventriculares complexas (em repouso ou durante o teste de esforço máximo)
  • Condições médicas ou ortopédicas que impediam a caminhada na esteira
  • Estenose aórtica grave sintomática
  • Embolia pulmonar aguda
  • miocardite aguda
  • Não adesão à medicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
Treino intervalado de alta intensidade - 3 dias por semana a 85-90% da frequência cardíaca máxima (4x4 sessões) durante 1 mês (12 sessões de exercício)
3 dias por semana a 85-90% da frequência cardíaca máxima (4x4 sessões) durante 1 mês (12 sessões de exercício)
Comparador Ativo: Treinamento físico de intensidade moderada
3 dias/semana, 30 minutos a 70% da frequência cardíaca máxima por 1 mês (12 sessões de exercício)
3 dias/semana, 30 minutos a 70% da frequência cardíaca máxima por 1 mês (12 sessões de exercício)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção diastólica do ventrículo esquerdo
Prazo: Antes e depois da intervenção de exercício de 1 mês
Medido por ecocardiografia do ventrículo esquerdo. A disfunção diastólica é classificada como: normal, grau 1, grau 2, grau 3, grau 4. O grau crescente é indicativo de piora da disfunção VE e piores resultados. A melhora no grau do VE está associada a melhores resultados a longo prazo.
Antes e depois da intervenção de exercício de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VO2pico
Prazo: Teste realizado antes e após a intervenção de exercício de 1 mês de duração.
Medido usando um teste de exercício graduado (protocolo de Bruce modificado) com monitoramento de EKG de 12 derivações e análise de troca gasosa ventilatória.
Teste realizado antes e após a intervenção de exercício de 1 mês de duração.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dilatação Mediada por Fluxo da Artéria Braquial
Prazo: Antes e depois de 1 mês de intervenção com exercícios
A dilatação da artéria braquial mediada por hiperemia reativa será medida após 5 minutos de isquemia com oclusão do manguito do antebraço. A artéria será monitorada continuamente usando ultrassom em modo B.
Antes e depois de 1 mês de intervenção com exercícios

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Mayo-ArizonaSU Seed 93016001

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