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Ejercicio Interválico de Alta Intensidad en la Insuficiencia Cardíaca Diastólica

10 de abril de 2019 actualizado por: Arizona State University

Entrenamiento Interválico Aeróbico de Alta Intensidad vs. Entrenamiento de Ejercicio Continuo de Intensidad Moderada en Insuficiencia Cardíaca con Fracción de Eyección Conservada

La insuficiencia cardíaca es un problema de salud importante y es la principal causa de hospitalización entre los estadounidenses de edad avanzada. Actualmente, se estima que 5,7 millones de estadounidenses tienen insuficiencia cardíaca y los costos directos e indirectos estimados del tratamiento de la insuficiencia cardíaca son de aproximadamente $37,200 millones. Aproximadamente el 40% de las personas diagnosticadas con insuficiencia cardíaca tendrán insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFPEF). Estos individuos tienen importantes restricciones en su capacidad para realizar actividades de la vida diaria. El entrenamiento físico se ha establecido como terapia adyuvante en la insuficiencia cardíaca. Aunque las pautas de entrenamiento físico para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFREF, por sus siglas en inglés) están bien establecidas, no existen pautas de ejercicio consensuadas para el manejo de la ICFE. Las adaptaciones aeróbicas y cardiovasculares son generalmente mayores después del entrenamiento físico de alta intensidad; El ejercicio de tipo interválico facilita este tipo de entrenamiento porque permite períodos de descanso que hacen posible que los pacientes con insuficiencia cardíaca realicen períodos de trabajo cortos (p. ej., 1 a 4 minutos) a intensidades más altas de lo que sería posible durante el ejercicio continuo. El entrenamiento interválico aeróbico de alta intensidad presenta una modalidad terapéutica única, aún no probada, para el entrenamiento físico de pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada. Se justifica la prueba piloto, cuyos resultados pueden tener implicaciones importantes para reducir el riesgo cardiovascular, aumentar la calidad de vida y la supervivencia a corto y largo plazo, y reducir los costos de atención médica en esta población de pacientes. El objetivo específico principal de los investigadores es determinar la eficacia de un nuevo programa de entrenamiento de ejercicios aeróbicos de alta intensidad en intervalos para mejorar el VO2pico (consumo máximo de oxígeno), la función endotelial y la rigidez arterial en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva. El objetivo secundario de los investigadores es determinar si los cambios vasculares se correlacionan con los cambios en el VO2máx.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La insuficiencia cardíaca es un problema de salud importante y es la principal causa de hospitalización entre los estadounidenses de edad avanzada. Actualmente, se estima que 5,7 millones de estadounidenses tienen insuficiencia cardíaca y los costos directos e indirectos estimados del tratamiento de la insuficiencia cardíaca son de aproximadamente $37,200 millones. Aproximadamente el 40 % de las personas diagnosticadas con insuficiencia cardíaca tendrán insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFPEF).2 Estos individuos tienen importantes restricciones en su capacidad para realizar actividades de la vida diaria.

El entrenamiento físico se ha establecido como terapia adyuvante en la insuficiencia cardíaca4. Aunque las pautas de entrenamiento físico para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFREF, por sus siglas en inglés) están bien establecidas, no existen pautas de ejercicio consensuadas para el manejo de la ICFE. El entrenamiento físico aumenta el VO2pico, mejorando así el pronóstico de los pacientes con insuficiencia cardíaca. De hecho, se ha informado que el VO2máx es el mejor predictor individual de mortalidad en personas con enfermedad cardíaca.6 El entrenamiento físico también mejora la función endotelial y reduce la rigidez arterial, además de mejorar la calidad de vida.7,8 Debido a que la IFPEF se asocia tanto con una disfunción diastólica como con una pérdida de reservas vasodilatadoras sistémicas compensatorias, la rigidez arterial y la función endotelial son especialmente importantes en esta población.

Las adaptaciones aeróbicas y cardiovasculares son generalmente mayores después del entrenamiento físico de alta intensidad; El ejercicio de tipo interválico facilita este tipo de entrenamiento porque permite períodos de descanso que hacen posible que los pacientes con insuficiencia cardíaca realicen períodos de trabajo cortos (p. ej., 1 a 4 minutos) a intensidades más altas de lo que sería posible durante el ejercicio continuo. Por ejemplo, Wisloff et al. demostraron la superioridad del entrenamiento interválico aeróbico de alta intensidad, en comparación con el entrenamiento físico continuo de intensidad moderada, en pacientes con insuficiencia cardíaca estable posinfarto (con fracción de eyección reducida). No solo mejoraron más el VO2pico y la FMD, sino que los pacientes toleraron el programa de alta intensidad sin incidentes informados. Además, encontraron "motivador tener un procedimiento variado a seguir", mientras que los pacientes encontraron que las sesiones de entrenamiento grupal de ejercicios continuos eran "bastante aburridas". El entrenamiento interválico aeróbico de alta intensidad presenta una modalidad terapéutica única, aún no probada, para el entrenamiento físico de pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada.

Se justifica la prueba piloto, cuyos resultados pueden tener implicaciones importantes para reducir el riesgo cardiovascular, aumentar la calidad de vida y la supervivencia a corto y largo plazo, y reducir los costos de atención médica en esta población de pacientes. la extremadamente baja relación costo-efectividad de $1494 por año de vida ahorrado. Dado que la mayoría de esta población de pacientes pertenece al grupo de edad de Medicare, esta intervención tiene un potencial significativo para reducir los costos de atención médica.

Hipótesis y objetivos específicos Nuestro principal objetivo específico es determinar la eficacia de un nuevo programa de entrenamiento de ejercicios aeróbicos de alta intensidad en intervalos para mejorar el VO2pico, la función endotelial y la rigidez arterial en pacientes con IFPEF. Nuestro objetivo secundario es determinar si los cambios vasculares se correlacionan con los cambios en el VO2pico.

Presumimos que las mejoras en el VO2máx, la función endotelial y la rigidez arterial serán mayores después del programa de entrenamiento interválico aeróbico de alta intensidad y que las adaptaciones vasculares se correlacionarán con los cambios en el VO2máx.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Arizona State University
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de HFpEF con síntomas de insuficiencia cardíaca de clase II-III de la New York Heart Association

Criterio de exclusión:

  • angina inestable
  • Infarto de miocardio en las últimas 4 semanas
  • Insuficiencia cardiaca no compensada
  • Síntomas de clase IV de la New York Heart Association
  • Arritmias ventriculares complejas (en reposo o durante la prueba de esfuerzo máximo)
  • Afecciones médicas u ortopédicas que impidieron caminar en cinta rodante
  • Estenosis aórtica grave sintomática
  • Embolia pulmonar aguda
  • miocarditis aguda
  • Incumplimiento de medicamentos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad: 3 días a la semana al 85-90 % de la frecuencia cardíaca máxima (sesiones de 4x4) durante 1 mes (12 sesiones de ejercicio)
3 días a la semana al 85-90 % de la frecuencia cardíaca máxima (sesiones de 4x4) durante 1 mes (12 sesiones de ejercicio)
Comparador activo: Entrenamiento de ejercicio de intensidad moderada
3 días a la semana, 30 minutos al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima durante 1 mes (12 sesiones de ejercicio)
3 días a la semana, 30 minutos al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima durante 1 mes (12 sesiones de ejercicio)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disfunción diastólica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de ejercicio de 1 mes
Medido mediante ecocardiografía del ventrículo izquierdo. La disfunción diastólica se clasifica como: normal, grado 1, grado 2, grado 3, grado 4. El aumento del grado es indicativo de un empeoramiento de la disfunción del VI y peores resultados. La mejora en el grado del VI se asocia con mejores resultados a largo plazo.
Antes y después de la intervención de ejercicio de 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pico de VO2
Periodo de tiempo: Prueba realizada antes y después de la intervención de ejercicio de 1 mes de duración.
Medido utilizando una prueba de ejercicio graduado (protocolo de Bruce modificado) con monitoreo de EKG de 12 derivaciones y análisis de intercambio de gases ventilatorios.
Prueba realizada antes y después de la intervención de ejercicio de 1 mes de duración.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dilatación mediada por flujo de la arteria braquial
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de ejercicio de 1 mes
La dilatación de la arteria braquial mediada por hiperemia reactiva se medirá después de 5 minutos de isquemia con oclusión del manguito del antebrazo. La arteria será monitoreada continuamente usando ultrasonido en modo B.
Antes y después de la intervención de ejercicio de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Mayo-ArizonaSU Seed 93016001

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