이완기 심부전 환자의 고강도 인터벌 운동
박출률 보존을 통한 심부전 환자의 고강도 유산소 인터벌 훈련 vs 중등도 연속 운동 훈련
연구 개요
상세 설명
심부전은 주요 건강 문제이며 노인 미국인의 주요 입원 원인입니다. 현재 570만 명의 미국인이 심부전을 앓고 있는 것으로 추정되며 심부전 치료에 대한 추정 직간접 비용은 약 372억 달러입니다. 심부전 진단을 받은 사람의 약 40%는 박출률 보존 심부전(HFPEF)이 있습니다.2 이러한 개인은 일상 생활 활동을 수행하는 능력에 상당한 제한이 있습니다.
운동 훈련은 심부전의 보조 요법으로 확립되었습니다.4 박출률이 감소된 심부전(HFREF) 치료를 위한 운동 훈련 지침은 잘 확립되어 있지만 HFPEF 관리를 위한 합의된 운동 지침은 없습니다. 운동 훈련은 VO2peak를 증가시켜 심부전 환자의 예후를 개선합니다. 실제로 VO2peak는 심장 질환이 있는 사람의 사망률을 가장 잘 예측하는 단일 지표로 보고되었습니다.6 운동 훈련은 또한 내피 기능을 개선하고 동맥 경화를 감소시킬 뿐만 아니라 삶의 질을 향상시킵니다.7,8 HFPEF는 이완기 기능 장애 및 보상성 전신 혈관 확장제 보유량의 손실과 관련이 있기 때문에 동맥 경화 및 내피 기능이 이 집단에서 특히 중요합니다.
유산소 및 심혈관 적응은 일반적으로 고강도 운동 훈련 후에 더 커집니다. 간격 유형 운동은 심부전이 있는 환자가 지속적인 운동 중에 가능한 것보다 더 높은 강도로 짧은(예: 1-4분) 작업 기간을 수행할 수 있도록 휴식 시간을 허용하기 때문에 이러한 유형의 훈련을 용이하게 합니다. 예를 들어 Wisloff et al. 는 안정한 경색 후 심부전(박출률 감소) 환자에서 지속적인 중등도 운동 훈련과 비교하여 고강도 유산소 인터벌 훈련의 우월성을 입증했습니다. VO2peak와 FMD가 더 많이 개선되었을 뿐만 아니라 환자들은 보고된 사건 없이 고강도 프로그램을 견뎌냈습니다. 더욱이 그들은 "따라야 할 다양한 절차를 갖는 것에 동기를 부여한다"는 것을 발견한 반면, 환자들은 지속적인 운동 그룹 훈련 세션이 "매우 지루하다"고 발견했습니다. 고강도 유산소 인터벌 훈련은 박출률이 보존된 심부전 환자의 운동 훈련을 위한 독특하지만 검증되지 않은 치료 방식을 제시합니다.
파일럿 테스트가 보장되며, 그 결과는 심혈관 위험 감소, 장단기 삶의 질 및 생존 증가, 이 환자 집단의 의료 비용 감소에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 운동 훈련을 받는 환자는 평균 2.16년 더 오래 산다. 평생 1년당 $1494의 매우 낮은 비용 효율성 비율이 절약됩니다. 이 환자 집단의 대다수가 Medicare 연령 그룹에 속하기 때문에 이 개입은 의료 비용을 줄일 수 있는 상당한 잠재력을 가지고 있습니다.
가설 및 특정 목표 우리의 주요 특정 목표는 HFPEF 환자의 VO2peak, 내피 기능 및 동맥 경화를 개선하기 위한 새로운 고강도 인터벌 운동 훈련 프로그램의 효능을 결정하는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 혈관 변화가 VO2peak의 변화와 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다.
우리는 고강도 인터벌 운동 프로그램 후에 VO2peak, 내피 기능 및 동맥 경화의 개선이 더 클 것이며 혈관 적응이 VO2peak의 변화와 상관관계가 있을 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Arizona State University
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- New York Heart Association 심부전 클래스 II-III 증상을 동반한 HFpEF 진단
제외 기준:
- 불안정 협심증
- 지난 4주간의 심근경색
- 보상되지 않은 심부전
- 뉴욕심장협회 4급 증상
- 복합 심실 부정맥(휴식 중 또는 최대 운동 검사 중)
- 러닝머신 걷기를 방해하는 의학적 또는 정형외과적 상태
- 증상이 심한 대동맥 협착증
- 급성 폐색전증
- 급성 심근염
- 약물 비준수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
고강도 인터벌 트레이닝 - 1개월 동안 85-90% 최고 심박수(4x4회)에서 주당 3일(운동 12회)
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1개월 동안 주당 3일 85-90% 최고 심박수(4x4회)(운동 12회)
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활성 비교기: 적당한 강도의 운동 훈련
1개월 동안 주 3일, 최대 심박수 70%에서 30분(운동 12회)
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1개월 동안 주 3일, 최대 심박수 70%에서 30분(운동 12회)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 이완기 기능 부전
기간: 운동 중재 1개월 전과 후
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좌심실 심초음파로 측정합니다.
확장기 기능 장애는 정상, 등급 1, 등급 2, 등급 3, 등급 4로 등급이 매겨집니다. 등급이 증가하면 좌심실 기능 장애가 악화되고 결과가 악화됨을 나타냅니다.
LV 등급의 개선은 더 나은 장기 결과와 관련이 있습니다.
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운동 중재 1개월 전과 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2peak
기간: 1개월 간의 운동 개입 전후에 테스트를 실시했습니다.
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12-리드 EKG 모니터링 및 환기 가스 교환 분석과 함께 단계적 운동 테스트(수정된 Bruce 프로토콜)를 사용하여 측정되었습니다.
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1개월 간의 운동 개입 전후에 테스트를 실시했습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 동맥 흐름 매개 팽창
기간: 운동 중재 1개월 전후
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반응성 충혈 매개 상완 동맥 확장은 팔뚝 커프 폐색이 있는 허혈 5분 후에 측정됩니다.
동맥은 B-모드 초음파를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다.
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운동 중재 1개월 전후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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