Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervaloefening met hoge intensiteit bij diastolisch hartfalen

10 april 2019 bijgewerkt door: Arizona State University

Aërobe intervaltraining met hoge intensiteit versus continue trainingstraining met matige intensiteit bij hartfalen met behouden ejectiefractie

Hartfalen is een groot gezondheidsprobleem en is de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopname bij oudere Amerikanen. Momenteel hebben naar schatting 5,7 miljoen Amerikanen hartfalen en de geschatte directe en indirecte kosten van de behandeling van hartfalen bedragen ongeveer $37,2 miljard. Ongeveer 40% van degenen met de diagnose hartfalen zal hartfalen met behouden ejectiefractie (HFPEF) hebben. Deze personen hebben aanzienlijke beperkingen in hun vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren. Oefentraining is gevestigd als adjuvante therapie bij hartfalen. Hoewel richtlijnen voor oefentraining voor de behandeling van hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFREF) goed ingeburgerd zijn, bestaan ​​er geen consensusrichtlijnen voor het beheer van HFPEF. Aërobe en cardiovasculaire aanpassingen zijn over het algemeen groter na intensieve training; Intervaloefeningen vergemakkelijken dit type training omdat het rustperiodes mogelijk maakt die het voor patiënten met hartfalen mogelijk maken om korte (bijvoorbeeld 1-4 minuten) werkperioden uit te voeren met een intensiteit die hoger is dan mogelijk zou zijn tijdens continue training. Aerobe intervaltraining met hoge intensiteit biedt een unieke, nog niet geteste, therapeutische modaliteit voor de training van patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie. Pilottesten zijn gerechtvaardigd, waarvan de resultaten belangrijke implicaties kunnen hebben voor het verminderen van het cardiovasculaire risico, het verhogen van de kwaliteit van leven en overleving op korte en lange termijn, en het verlagen van de kosten voor gezondheidszorg in deze patiëntenpopulatie. Het primaire specifieke doel van de onderzoekers is het bepalen van de werkzaamheid van een nieuw, zeer intensief aëroob intervaltrainingsprogramma voor het verbeteren van VO2peak (piekzuurstofopname), endotheliale functie en arteriële stijfheid bij patiënten met HFPEF. Het secundaire doel van de onderzoeker is om te bepalen of de vasculaire veranderingen verband houden met de veranderingen in VO2peak.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hartfalen is een groot gezondheidsprobleem en is de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopname bij oudere Amerikanen. Momenteel hebben naar schatting 5,7 miljoen Amerikanen hartfalen en de geschatte directe en indirecte kosten van de behandeling van hartfalen bedragen ongeveer $37,2 miljard. Ongeveer 40% van degenen met de diagnose hartfalen zullen hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFPEF) hebben.2 Deze personen hebben aanzienlijke beperkingen in hun vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren.

Oefentraining is gevestigd als adjuvante therapie bij hartfalen.4 Hoewel richtlijnen voor oefentraining voor de behandeling van hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFREF) goed ingeburgerd zijn, bestaan ​​er geen consensusrichtlijnen voor het beheer van HFPEF. Bewegingstraining verhoogt de VO2peak, waardoor de prognose voor patiënten met hartfalen verbetert. Er is inderdaad gemeld dat VO2peak de enige beste voorspeller is van sterfte bij mensen met een hartaandoening.6 Oefentraining verbetert ook de endotheliale functie en vermindert arteriële stijfheid, en verbetert ook de kwaliteit van leven.7,8 Omdat HFPEF gepaard gaat met zowel een diastolische disfunctie als een verlies van compensatoire systemische vaatverwijdende reserves, zijn arteriële stijfheid en endotheliale functie vooral belangrijk bij deze populatie.

Aërobe en cardiovasculaire aanpassingen zijn over het algemeen groter na intensieve training; Intervaloefeningen vergemakkelijken dit type training omdat het rustperiodes mogelijk maakt die het voor patiënten met hartfalen mogelijk maken om korte (bijvoorbeeld 1-4 minuten) werkperioden uit te voeren met een intensiteit die hoger is dan mogelijk zou zijn tijdens continue training. Wisloff et al. toonde de superioriteit aan van aërobe intervaltraining met hoge intensiteit, in vergelijking met continue, matige intensiteitstraining, bij patiënten met stabiel hartfalen na een infarct (met verminderde ejectiefractie). Niet alleen verbeterden VO2peak en FMD meer, patiënten tolereerden het intensieve programma zonder incidenten te melden. Bovendien vonden ze het 'motiverend om een ​​gevarieerde procedure te volgen', terwijl patiënten de doorlopende trainingssessies met oefengroepen 'behoorlijk saai' vonden. Aerobe intervaltraining met hoge intensiteit biedt een unieke, nog niet geteste, therapeutische modaliteit voor de training van patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie.

Pilottesten zijn gerechtvaardigd, waarvan de resultaten belangrijke implicaties kunnen hebben voor het verminderen van het cardiovasculaire risico, het verhogen van de kwaliteit van leven en overleving op korte en lange termijn, en het verlagen van de zorgkosten in deze patiëntenpopulatie. de extreem lage kosteneffectiviteitsratio van $ 1494 per bespaard levensjaar. Aangezien de meerderheid van deze patiëntenpopulatie tot de Medicare-leeftijdsgroep behoort, heeft deze interventie een aanzienlijk potentieel om de zorgkosten te verlagen.

Hypothesen en specifieke doelstellingen Ons primaire specifieke doel is het bepalen van de werkzaamheid van een nieuw, zeer intensief aëroob trainingsprogramma met intervaltraining voor het verbeteren van de VO2-piek, de endotheliale functie en arteriële stijfheid bij patiënten met HFPEF. Ons secundaire doel is om te bepalen of de vasculaire veranderingen gecorreleerd zijn met de veranderingen in VO2peak.

We veronderstellen dat verbeteringen in VO2peak, endotheliale functie en arteriële stijfheid groter zullen zijn na het intensieve aërobe intervaltrainingsprogramma en dat vasculaire aanpassingen gecorreleerd zullen zijn met veranderingen in VO2peak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Arizona State University
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HFpEF-diagnose met symptomen van hartfalen van de New York Heart Association Klasse II-III

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele angina
  • Myocardinfarct in de afgelopen 4 weken
  • Ongecompenseerd hartfalen
  • Symptomen van klasse IV van de New York Heart Association
  • Complexe ventriculaire aritmieën (in rust of tijdens de maximale inspanningstest)
  • Medische of orthopedische aandoeningen waardoor lopen op de loopband onmogelijk was
  • Symptomatische ernstige aortastenose
  • Acute longembolie
  • Acute myocarditis
  • Medicatie niet naleven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
Intervaltraining met hoge intensiteit - 3 dagen per week met een piekhartslag van 85-90% (4x4 periodes) gedurende 1 maand (12 trainingssessies)
3 dagen per week met een piekhartslag van 85-90% (4x4 periodes) gedurende 1 maand (12 trainingssessies)
Actieve vergelijker: Matige intensiteitstraining
3 dagen/week, 30 minuten bij 70% piekhartslag gedurende 1 maand (12 trainingssessies)
3 dagen/week, 30 minuten bij 70% piekhartslag gedurende 1 maand (12 trainingssessies)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linker ventrikel diastolische disfunctie
Tijdsspanne: Voor en na de oefeninterventie van 1 maand
Gemeten met behulp van linker ventriculaire echocardiografie. Diastolische disfunctie wordt beoordeeld als: normaal, graad 1, graad 2, graad 3, graad 4. Toenemende graad is indicatief voor verslechtering van de LV-disfunctie en slechtere uitkomsten. Verbetering van de LV-graad wordt in verband gebracht met betere langetermijnresultaten.
Voor en na de oefeninterventie van 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VO2piek
Tijdsspanne: Test uitgevoerd voor en na de 1 maand durende inspanningsinterventie.
Gemeten met behulp van een graduele inspanningstest (gewijzigd Bruce-protocol) met 12-afleidingen ECG-bewaking en analyse van ademhalingsgasuitwisseling.
Test uitgevoerd voor en na de 1 maand durende inspanningsinterventie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brachiale slagader Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Voor en na 1 maand oefeninterventie
Reactieve hyperemie-gemedieerde verwijding van de arteria brachialis zal worden gemeten na 5 minuten ischemie met occlusie van de onderarmmanchet. Slagader zal continu worden gecontroleerd met behulp van B-modus echografie.
Voor en na 1 maand oefeninterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mayo-ArizonaSU Seed 93016001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren