Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv intervaltræning ved diastolisk hjertesvigt

10. april 2019 opdateret af: Arizona State University

Højintensiv aerob intervaltræning vs. moderat intensitet kontinuerlig træningstræning ved hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion

Hjertesvigt er et stort sundhedsproblem og er den førende årsag til hospitalsindlæggelse blandt ældre amerikanere. I øjeblikket anslås 5,7 millioner amerikanere at have hjertesvigt, og de anslåede direkte og indirekte omkostninger ved behandling af hjertesvigt er cirka 37,2 milliarder dollars. Cirka 40 % af dem, der diagnosticeres med hjertesvigt, vil have hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFPEF). Disse personer har betydelige begrænsninger i deres evne til at udføre daglige aktiviteter. Motionstræning er etableret som adjuverende terapi ved hjertesvigt. Selvom træningsretningslinjer for behandling af hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFREF) er veletablerede, eksisterer der ingen konsensus træningsretningslinjer for behandling af HFPEF. Aerobe og kardiovaskulære tilpasninger er generelt større efter træning med høj intensitet; træning af intervaltypen letter denne form for træning, fordi den giver mulighed for hvileperioder, der gør det muligt for patienter med hjertesvigt at udføre korte (f.eks. 1-4 minutter) arbejdsperioder med intensiteter, der er højere, end det ville være muligt under kontinuerlig træning. Højintensiv aerob intervaltræning præsenterer en unik, men uafprøvet, terapeutisk modalitet til træning af patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion. Pilottest er berettiget, hvis resultater kan have vigtige konsekvenser for at reducere kardiovaskulær risiko, øge kort- og langsigtet livskvalitet og overlevelse og reducere sundhedsomkostninger i denne patientpopulation. Efterforskernes primære specifikke mål er at bestemme effektiviteten af ​​et nyt, højintensivt aerobt intervaltræningsprogram til forbedring af VO2peak (peak iltoptagelse), endotelfunktion og arteriel stivhed hos patienter med HFPEF. Efterforskernes sekundære mål er at bestemme, om de vaskulære ændringer er korreleret med ændringerne i VO2peak.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt er et stort sundhedsproblem og er den førende årsag til hospitalsindlæggelse blandt ældre amerikanere. I øjeblikket anslås 5,7 millioner amerikanere at have hjertesvigt, og de anslåede direkte og indirekte omkostninger ved behandling af hjertesvigt er cirka 37,2 milliarder dollars. Cirka 40 % af dem, der får diagnosen hjertesvigt, vil have hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFPEF).2 Disse personer har betydelige begrænsninger i deres evne til at udføre daglige aktiviteter.

Motionstræning er etableret som adjuverende terapi ved hjertesvigt.4 Selvom træningsretningslinjer for behandling af hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFREF) er veletablerede, eksisterer der ingen konsensus træningsretningslinjer for behandling af HFPEF. Motionstræning øger VO2peak og forbedrer dermed prognosen for patienter med hjertesvigt. Faktisk er VO2peak blevet rapporteret at være den bedste enkeltprædiktor for dødelighed hos dem med hjertesygdom.6 Motionstræning forbedrer også endotelfunktionen og reducerer arteriel stivhed, samt forbedrer livskvaliteten.7,8 Fordi HFPEF er forbundet med både en diastolisk dysfunktion og et tab af kompenserende systemiske vasodilatorreserver, er arteriel stivhed og endotelfunktion særligt vigtige i denne population.

Aerobe og kardiovaskulære tilpasninger er generelt større efter træning med høj intensitet; træning af intervaltypen letter denne form for træning, fordi den giver mulighed for hvileperioder, der gør det muligt for patienter med hjertesvigt at udføre korte (f.eks. 1-4 minutter) arbejdsperioder med intensiteter, der er højere, end det ville være muligt under kontinuerlig træning. For eksempel viser Wisloff et al. demonstrerede overlegenheden af ​​højintensiv aerob intervaltræning sammenlignet med kontinuerlig træning med moderat intensitet hos patienter med stabil postinfarkt hjertesvigt (med reduceret ejektionsfraktion). Ikke alene blev VO2peak og MKS forbedret mere, patienterne tolererede højintensitetsprogrammet uden rapporteret hændelse. Ydermere fandt de, at det var "motiverende at have en varieret procedure at følge", hvorimod patienterne fandt, at de kontinuerlige træningssessioner i gruppen var "ret kedelige." Højintensiv aerob intervaltræning præsenterer en unik, men uafprøvet, terapeutisk modalitet til træning af patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion.

Pilottest er berettiget, hvis resultater kan have vigtige konsekvenser for at reducere kardiovaskulær risiko, øge kort- og langsigtet livskvalitet og overlevelse og reducere sundhedsomkostninger i denne patientpopulation.Patienter, der gennemgår træningstræning, lever i gennemsnit 2,16 år længere kl. det ekstremt lave omkostningseffektivitetsforhold på $1494 pr. sparet leveår. Da størstedelen af ​​denne patientpopulation tilhører Medicare aldersgruppen, har denne intervention et betydeligt potentiale til at reducere sundhedsomkostningerne.

Hypoteser og specifikke mål Vores primære specifikke mål er at bestemme effektiviteten af ​​et nyt, højintensivt aerobisk intervaltræningsprogram til forbedring af VO2peak, endotelfunktion og arteriel stivhed hos patienter med HFPEF. Vores sekundære mål er at bestemme, om de vaskulære ændringer er korreleret med ændringerne i VO2peak.

Vi antager, at forbedringer i VO2peak, endotelfunktion og arteriel stivhed vil være større efter det højintensive aerobe intervaltræningsprogram, og at vaskulære tilpasninger vil være korreleret med ændringer i VO2peak.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Arizona State University
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HFpEF diagnose med New York Heart Association hjertesvigt Klasse II-III symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina
  • Myokardieinfarkt inden for de seneste 4 uger
  • Ukompenseret hjertesvigt
  • New York Heart Association klasse IV symptomer
  • Komplekse ventrikulære arytmier (i hvile eller under den maksimale træningstest)
  • Medicinske eller ortopædiske tilstande, der udelukkede at gå på løbebånd
  • Symptomatisk alvorlig aortastenose
  • Akut lungeemboli
  • Akut myokarditis
  • Medicinsk manglende overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
Højintensiv intervaltræning - 3 dage om ugen ved 85-90 % peakpuls (4x4 kampe) i 1 måned (12 træningssessioner)
3 dage om ugen ved 85-90 % toppuls (4x4 kampe) i 1 måned (12 træningssessioner)
Aktiv komparator: Moderat intensitet træning
3 dage om ugen, 30 minutter ved 70 % maksimal puls i 1 måned (12 træningssessioner)
3 dage om ugen, 30 minutter ved 70 % maksimal puls i 1 måned (12 træningssessioner)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikel diastolisk dysfunktion
Tidsramme: Før og efter 1 måneds træningsintervention
Målt ved hjælp af venstre ventrikulær ekkokardiografi. Diastolisk dysfunktion er klassificeret som: normal, grad 1, grad 2, grad 3, grad 4. Stigende karakter indikerer forværret LV dysfunktion og værre resultater. Forbedring i LV-grad er forbundet med bedre langsigtede resultater.
Før og efter 1 måneds træningsintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2peak
Tidsramme: Test udført før og efter den 1 måned lange træningsintervention.
Målt ved hjælp af en gradueret træningstest (modificeret Bruce-protokol) med 12-aflednings EKG-overvågning og ventilatorisk gasudvekslingsanalyse.
Test udført før og efter den 1 måned lange træningsintervention.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brachial arterie Flow-medieret dilatation
Tidsramme: Før og efter 1 måneds træningsintervention
Reaktiv hyperæmi-medieret brachialisarterieudvidelse vil blive målt efter 5 minutters iskæmi med underarmsmanchetokklusion. Arterie vil løbende blive overvåget ved hjælp af B-mode ultralyd.
Før og efter 1 måneds træningsintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2014

Først opslået (Skøn)

28. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mayo-ArizonaSU Seed 93016001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diastolisk hjertesvigt

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Abonner