舒张性心力衰竭的高强度间歇运动
高强度有氧间歇训练与中等强度连续运动训练治疗射血分数保留的心力衰竭
研究概览
详细说明
心力衰竭是一个主要的健康问题,是美国老年人住院的主要原因。 目前估计有 570 万美国人患有心力衰竭,治疗心力衰竭的直接和间接费用估计约为 372 亿美元。 大约 40% 的心力衰竭患者会出现射血分数保留的心力衰竭 (HFPEF)。 2 这些人进行日常生活活动的能力受到很大限制。
运动训练已被确立为心力衰竭的辅助疗法。 4 尽管治疗射血分数降低 (HFREF) 的心力衰竭的运动训练指南已经确立,但对于 HFPEF 的管理尚无共识的运动指南。 运动训练可增加 VO2peak,从而改善心力衰竭患者的预后。 事实上,据报道,VO2peak 是心脏病患者死亡率的最佳预测指标。 6 运动训练还可以改善内皮功能,降低动脉硬度,并提高生活质量。 7,8 由于 HFPEF 与舒张功能障碍和代偿性全身血管扩张剂储备的丧失有关,因此动脉硬度和内皮功能在该人群中尤为重要。
高强度运动训练后,有氧和心血管适应性通常更强;间歇式运动有助于这种类型的训练,因为它允许休息时间,使心力衰竭患者能够以比连续运动更高的强度进行短时间(例如 1-4 分钟)的工作。 例如,Wisloff 等人。证明高强度有氧间歇训练与连续、中等强度运动训练相比,对稳定的梗死后心力衰竭(射血分数降低)患者具有优越性。 不仅 VO2peak 和 FMD 得到更多改善,患者还可以耐受高强度计划而没有报告事件。 此外,他们发现它“激励人们遵循不同的程序”,而患者发现持续的运动小组训练课程“非常无聊”。 高强度有氧间歇训练为射血分数保留的心力衰竭患者的运动训练提供了一种独特但未经检验的治疗方式。
试点测试是必要的,其结果可能对降低心血管风险、提高短期和长期生活质量和生存以及降低该患者群体的医疗保健成本具有重要意义。接受运动训练的患者平均寿命延长 2.16 年极低的成本效益比,每挽救一个生命年 1494 美元。由于该患者群体中的大多数属于 Medicare 年龄组,因此该干预措施具有显着降低医疗保健成本的潜力。
假设和具体目标 我们的主要具体目标是确定一种新颖的高强度有氧间歇运动训练计划对改善 HFPEF 患者的 VO2peak、内皮功能和动脉硬度的疗效。 我们的次要目标是确定血管变化是否与 VO2peak 的变化相关。
我们假设在高强度有氧间歇训练计划后,VO2peak、内皮功能和动脉硬度的改善会更大,并且血管适应将与 VO2peak 的变化相关。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85004
- Arizona State University
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Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 纽约心脏协会心力衰竭 II-III 级症状的 HFpEF 诊断
排除标准:
- 不稳定型心绞痛
- 近4周心肌梗塞
- 失代偿性心力衰竭
- 纽约心脏协会 IV 级症状
- 复杂的室性心律失常(在休息时或最大运动试验期间)
- 无法在跑步机上行走的医疗或骨科疾病
- 有症状的严重主动脉瓣狭窄
- 急性肺栓塞
- 急性心肌炎
- 用药不合规
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:高强度间歇训练
高强度间歇训练 - 每周 3 天,以 85-90% 的峰值心率(4x4 回合)持续 1 个月(12 次锻炼)
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每周 3 天,以 85-90% 的峰值心率(4x4 回合)持续 1 个月(12 次锻炼)
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有源比较器:中等强度运动训练
每周 3 天,70% 峰值心率 30 分钟,持续 1 个月(12 次锻炼)
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每周 3 天,70% 峰值心率 30 分钟,持续 1 个月(12 次锻炼)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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左心室舒张功能不全
大体时间:运动干预1个月前后
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使用左心室超声心动图测量。
舒张功能障碍分级为:正常、1 级、2 级、3 级、4 级。等级增加表明 LV 功能障碍恶化和结果更差。
LV 等级的改善与更好的长期结果相关。
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运动干预1个月前后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VO2峰值
大体时间:在长达1个月的运动干预前后进行了测试。
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使用带有 12 导联 EKG 监测和通气气体交换分析的分级运动测试(改进的 Bruce 协议)进行测量。
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在长达1个月的运动干预前后进行了测试。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肱动脉血流介导的扩张
大体时间:1个月运动干预前后
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在前臂袖带闭塞的局部缺血 5 分钟后测量反应性充血介导的肱动脉扩张。
将使用 B 型超声连续监测动脉。
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1个月运动干预前后
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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