Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności w rozkurczowej niewydolności serca

10 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Arizona State University

Aerobowy trening interwałowy o wysokiej intensywności w porównaniu z ciągłym treningiem wysiłkowym o umiarkowanej intensywności w niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową

Niewydolność serca jest poważnym problemem zdrowotnym i jest główną przyczyną hospitalizacji wśród starszych Amerykanów. Szacuje się, że obecnie 5,7 miliona Amerykanów ma niewydolność serca, a szacunkowe bezpośrednie i pośrednie koszty leczenia niewydolności serca wynoszą około 37,2 miliarda dolarów. Około 40% osób, u których zdiagnozowano niewydolność serca, będzie miało niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF). Osoby te mają znaczne ograniczenia w zdolności do wykonywania codziennych czynności. Trening fizyczny został uznany za terapię uzupełniającą w niewydolności serca. Chociaż wytyczne dotyczące ćwiczeń fizycznych w leczeniu niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFREF) są dobrze ugruntowane, nie ma uzgodnionych wytycznych dotyczących ćwiczeń dotyczących leczenia HFPEF. Adaptacje tlenowe i sercowo-naczyniowe są na ogół większe po intensywnym treningu fizycznym; ćwiczenia interwałowe ułatwiają ten typ treningu, ponieważ dopuszczają okresy odpoczynku, które umożliwiają pacjentom z niewydolnością serca wykonywanie krótkich (np. 1-4 minut) okresów pracy z intensywnością wyższą niż byłoby to możliwe podczas ciągłego wysiłku. Aerobowy trening interwałowy o wysokiej intensywności stanowi unikalną, jeszcze niesprawdzoną, terapeutyczną metodę treningu wysiłkowego pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową. Uzasadnione są badania pilotażowe, których wyniki mogą mieć istotne implikacje dla zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego, poprawy krótko- i długoterminowej jakości życia i przeżycia oraz zmniejszenia kosztów opieki zdrowotnej w tej populacji pacjentów. Głównym celem badaczy jest określenie skuteczności nowego programu aerobowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności w celu poprawy VO2peak (szczytowego poboru tlenu), funkcji śródbłonka i sztywności tętnic u pacjentów z HFPEF. Drugim celem badaczy jest ustalenie, czy zmiany naczyniowe są skorelowane ze zmianami VO2peak.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niewydolność serca jest poważnym problemem zdrowotnym i jest główną przyczyną hospitalizacji wśród starszych Amerykanów. Szacuje się, że obecnie 5,7 miliona Amerykanów ma niewydolność serca, a szacunkowe bezpośrednie i pośrednie koszty leczenia niewydolności serca wynoszą około 37,2 miliarda dolarów. Około 40% osób, u których zdiagnozowano niewydolność serca, będzie miało niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF).2 Osoby te mają znaczne ograniczenia w zdolności do wykonywania codziennych czynności.

Trening fizyczny został uznany za terapię uzupełniającą w niewydolności serca.4 Chociaż wytyczne dotyczące ćwiczeń fizycznych w leczeniu niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFREF) są dobrze ugruntowane, nie ma uzgodnionych wytycznych dotyczących ćwiczeń dotyczących leczenia HFPEF. Trening fizyczny zwiększa VO2peak, poprawiając w ten sposób rokowanie u pacjentów z niewydolnością serca. Rzeczywiście, wartość VO2peak została uznana za najlepszy pojedynczy predyktor śmiertelności u osób z chorobami serca.6 Trening fizyczny poprawia również funkcję śródbłonka i zmniejsza sztywność tętnic, a także poprawia jakość życia.7,8 Ponieważ HFPEF jest związany zarówno z dysfunkcją rozkurczową, jak i utratą kompensacyjnych systemowych rezerw wazodylatacyjnych, sztywność tętnic i funkcja śródbłonka są szczególnie ważne w tej populacji.

Adaptacje tlenowe i sercowo-naczyniowe są na ogół większe po intensywnym treningu fizycznym; ćwiczenia interwałowe ułatwiają ten typ treningu, ponieważ dopuszczają okresy odpoczynku, które umożliwiają pacjentom z niewydolnością serca wykonywanie krótkich (np. 1-4 minut) okresów pracy z intensywnością wyższą niż byłoby to możliwe podczas ciągłego wysiłku. Na przykład Wisloff i in. wykazali wyższość aerobowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności w porównaniu z ciągłym treningiem wysiłkowym o umiarkowanej intensywności u pacjentów ze stabilną pozawałową niewydolnością serca (z obniżoną frakcją wyrzutową). Nie tylko VO2peak i FMD uległy większej poprawie, pacjenci tolerowali program o wysokiej intensywności bez zgłaszanych incydentów. Co więcej, uznali, że „motywujące jest stosowanie zróżnicowanej procedury”, podczas gdy pacjenci uznali ciągłe sesje treningowe w grupie za „dość nudne”. Aerobowy trening interwałowy o wysokiej intensywności stanowi unikalną, jeszcze niesprawdzoną, terapeutyczną metodę treningu wysiłkowego pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową.

Uzasadnione są badania pilotażowe, których wyniki mogą mieć istotne implikacje dla zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego, poprawy krótko- i długoterminowej jakości życia i przeżycia oraz zmniejszenia kosztów opieki zdrowotnej w tej populacji pacjentów. Pacjenci poddawani treningowi fizycznemu żyją średnio o 2,16 roku dłużej w wyjątkowo niski stosunek kosztów do efektywności wynoszący 1494 USD rocznie zaoszczędzonych lat życia. Ponieważ większość tej populacji pacjentów należy do grupy wiekowej Medicare, ta interwencja ma znaczny potencjał obniżenia kosztów opieki zdrowotnej.

Hipotezy i cele szczegółowe Naszym głównym celem szczegółowym jest określenie skuteczności nowatorskiego programu aerobowych ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności w celu poprawy VO2peak, funkcji śródbłonka i sztywności tętnic u pacjentów z HFPEF. Naszym drugorzędnym celem jest ustalenie, czy zmiany naczyniowe są skorelowane ze zmianami VO2peak.

Stawiamy hipotezę, że poprawa VO2peak, funkcji śródbłonka i sztywności tętnic będzie większa po intensywnym programie aerobowego treningu interwałowego i że adaptacje naczyniowe będą skorelowane ze zmianami VO2peak.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Arizona State University
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie HFpEF z objawami niewydolności serca klasy II-III według New York Heart Association

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Niewyrównana niewydolność serca
  • Objawy klasy IV według New York Heart Association
  • Złożone komorowe zaburzenia rytmu (w spoczynku lub podczas maksymalnego testu wysiłkowego)
  • Stany medyczne lub ortopedyczne uniemożliwiające chodzenie na bieżni
  • Objawowe ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
  • Ostra zatorowość płucna
  • Ostre zapalenie mięśnia sercowego
  • Niezgodność leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Trening interwałowy o wysokiej intensywności - 3 dni w tygodniu przy 85-90% szczytowego tętna (treningi 4x4) przez 1 miesiąc (12 sesji ćwiczeń)
3 dni w tygodniu przy 85-90% tętna szczytowego (napady 4x4) przez 1 miesiąc (12 sesji ćwiczeń)
Aktywny komparator: Trening fizyczny o umiarkowanej intensywności
3 dni w tygodniu, 30 minut przy 70% tętna szczytowego przez 1 miesiąc (12 sesji ćwiczeń)
3 dni w tygodniu, 30 minut przy 70% tętna szczytowego przez 1 miesiąc (12 sesji ćwiczeń)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysfunkcja rozkurczowa lewej komory
Ramy czasowe: Przed i po 1-miesięcznej interwencji ruchowej
Mierzono za pomocą echokardiografii lewej komory. Stopień dysfunkcji rozkurczowej oceniany jest jako: prawidłowy, stopień 1, stopień 2, stopień 3, stopień 4. Narastający stopień świadczy o nasileniu dysfunkcji LV i gorszym rokowaniu. Poprawa stopnia LV wiąże się z lepszymi wynikami odległymi.
Przed i po 1-miesięcznej interwencji ruchowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VO2szczyt
Ramy czasowe: Test przeprowadzony przed i po 1-miesięcznej interwencji ruchowej.
Mierzono za pomocą stopniowanego testu wysiłkowego (zmodyfikowany protokół Bruce'a) z monitorowaniem 12-odprowadzeniowego EKG i analizą oddechowej wymiany gazowej.
Test przeprowadzony przed i po 1-miesięcznej interwencji ruchowej.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie zależne od przepływu w tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Przed i po 1-miesięcznej interwencji ruchowej
Po 5 minutach niedokrwienia z niedrożnością mankietu przedramienia zostanie zmierzone poszerzenie tętnicy ramiennej wywołane przekrwieniem reaktywnym. Tętnica będzie stale monitorowana za pomocą ultrasonografii w trybie B.
Przed i po 1-miesięcznej interwencji ruchowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mayo-ArizonaSU Seed 93016001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozkurczowa niewydolność serca

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Subskrybuj