Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoitus diastolisessa sydämen vajaatoiminnassa

keskiviikko 10. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Arizona State University

Korkean intensiteetin aerobinen intervalliharjoittelu vs. kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu sydämen vajaatoiminnassa säilyneen ejektiofraktion kanssa

Sydämen vajaatoiminta on suuri terveysongelma ja johtava sairaalahoidon syy iäkkäiden amerikkalaisten keskuudessa. Tällä hetkellä 5,7 miljoonalla amerikkalaisella arvioidaan olevan sydämen vajaatoiminta ja arvioidut suorat ja välilliset kustannukset sydämen vajaatoiminnan hoidosta ovat noin 37,2 miljardia dollaria. Noin 40 %:lla niistä, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, on sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio (HFPEF). Näillä henkilöillä on merkittäviä rajoituksia heidän kyvyssään suorittaa jokapäiväisiä toimintoja. Harjoitusharjoittelu on perustettu adjuvanttihoitona sydämen vajaatoiminnassa. Vaikka harjoitussuositukset sydämen vajaatoiminnan hoitoon alentuneella ejektiofraktiolla (HFREF) ovat vakiintuneet, HFPEF:n hallinnassa ei ole olemassa yksimielisiä harjoitusohjeita. Aerobinen ja kardiovaskulaarinen sopeutuminen on yleensä suurempi korkean intensiteetin harjoittelun jälkeen; intervallityyppinen harjoittelu helpottaa tällaista harjoittelua, koska se mahdollistaa lepojaksot, jotka mahdollistavat sydämen vajaatoimintapotilaiden lyhyiden (esim. 1-4 minuutin) työjaksojen tekemisen intensiteetillä, joka on korkeampi kuin jatkuvassa harjoituksessa olisi mahdollista. Korkean intensiteetin aerobinen intervalliharjoittelu on ainutlaatuinen, mutta testaamaton, terapeuttinen menetelmä sydämen vajaatoimintapotilaiden harjoitteluun, jossa ejektiofraktio on säilynyt. Pilottitestaus on perusteltua, jonka tuloksilla voi olla merkittäviä vaikutuksia sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseen, lyhyen ja pitkän aikavälin elämänlaadun ja eloonjäämisen parantamiseen sekä terveydenhuoltokustannusten alentamiseen tässä potilasjoukossa. Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on määrittää uuden, korkean intensiteetin aerobisen intervalliharjoitusohjelman tehokkuus VO2-huipun (hapenottohuipun), endoteelin toiminnan ja valtimoiden jäykkyyden parantamiseksi potilailla, joilla on HFPEF. Tutkijoiden toissijaisena tavoitteena on määrittää, korreloivatko verisuonimuutokset VO2-huipun muutoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta on suuri terveysongelma ja johtava sairaalahoidon syy iäkkäiden amerikkalaisten keskuudessa. Tällä hetkellä 5,7 miljoonalla amerikkalaisella arvioidaan olevan sydämen vajaatoiminta ja arvioidut suorat ja välilliset kustannukset sydämen vajaatoiminnan hoidosta ovat noin 37,2 miljardia dollaria. Noin 40 %:lla niistä, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, on sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio (HFPEF).2 Näillä henkilöillä on merkittäviä rajoituksia heidän kyvyssään suorittaa jokapäiväisiä toimintoja.

Harjoitusharjoittelu on perustettu sydämen vajaatoiminnan adjuvanttihoitona.4 Vaikka harjoitussuositukset sydämen vajaatoiminnan hoitoon alentuneella ejektiofraktiolla (HFREF) ovat vakiintuneet, HFPEF:n hallinnassa ei ole olemassa yksimielisiä harjoitusohjeita. Harjoittelu lisää VO2-huippua, mikä parantaa sydämen vajaatoimintapotilaiden ennustetta. Itse asiassa VO2-huipun on raportoitu olevan paras yksittäinen kuolleisuuden ennustaja sydänsairauksia sairastavilla. Harjoittelu parantaa myös endoteelin toimintaa ja vähentää valtimoiden jäykkyyttä sekä parantaa elämänlaatua.7,8 Koska HFPEF liittyy sekä diastoliseen toimintahäiriöön että kompensoivien systeemisten vasodilataattorivarantojen menetykseen, valtimon jäykkyys ja endoteelin toiminta ovat erityisen tärkeitä tässä populaatiossa.

Aerobinen ja kardiovaskulaarinen sopeutuminen on yleensä suurempi korkean intensiteetin harjoittelun jälkeen; intervallityyppinen harjoittelu helpottaa tällaista harjoittelua, koska se mahdollistaa lepojaksot, jotka mahdollistavat sydämen vajaatoimintapotilaiden lyhyiden (esim. 1-4 minuutin) työjaksojen tekemisen intensiteetillä, joka on korkeampi kuin jatkuvassa harjoituksessa olisi mahdollista. Esimerkiksi Wisloff et ai. osoitti korkean intensiteetin aerobisen intervalliharjoittelun paremman jatkuvaan, kohtalaisen intensiiviseen harjoitteluun verrattuna potilailla, joilla on stabiili infarktin jälkeinen sydämen vajaatoiminta (pienennetyllä ejektiofraktiolla). Sen lisäksi, että VO2-huippu ja suu- ja sorkkatauti paranivat enemmän, potilaat kestivät korkean intensiteetin ohjelman ilman raportoituja tapauksia. Lisäksi he pitivät "motivoivana seurata erilaisia ​​​​menettelyjä", kun taas potilaat pitivät jatkuvaa harjoittelua ryhmässä "melko tylsinä". Korkean intensiteetin aerobinen intervalliharjoittelu on ainutlaatuinen, mutta testaamaton, terapeuttinen menetelmä sydämen vajaatoimintapotilaiden harjoitteluun, jossa ejektiofraktio on säilynyt.

Pilottitestaus on perusteltua, jonka tuloksilla voi olla merkittäviä vaikutuksia sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseen, lyhyen ja pitkän aikavälin elämänlaadun ja eloonjäämisen parantamiseen sekä terveydenhuoltokustannusten alentamiseen tässä potilasjoukossa. Liikuntaharjoittelussa olevat potilaat elävät keskimäärin 2,16 vuotta pidempään äärimmäisen alhainen kustannustehokkuussuhde, 1494 dollaria per säästetty elinvuosi. Koska suurin osa tästä potilasjoukosta kuuluu Medicare-ikäryhmään, tällä interventiolla on huomattava potentiaali vähentää terveydenhuollon kustannuksia.

Hypoteesit ja erityistavoitteet Ensisijainen erityistavoitteemme on määrittää uuden, korkean intensiteetin aerobisen intervalliharjoitusohjelman tehokkuus VO2-huipun, endoteelin toiminnan ja valtimoiden jäykkyyden parantamiseksi potilailla, joilla on HFPEF. Toissijainen tavoitteemme on määrittää, korreloivatko verisuonten muutokset VO2-huipun muutosten kanssa.

Oletamme, että parannukset VO2-huipissa, endoteelitoiminnassa ja valtimoiden jäykkyydessä ovat suurempia korkean intensiteetin aerobisen intervalliharjoitteluohjelman jälkeen ja että verisuonten mukautukset korreloivat VO2-huipun muutosten kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Arizona State University
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HFpEF-diagnoosi New York Heart Associationin sydämen vajaatoiminnan luokan II-III oireilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili angina
  • Sydäninfarkti viimeisen 4 viikon aikana
  • Kompensoimaton sydämen vajaatoiminta
  • New York Heart Associationin luokan IV oireet
  • Monimutkaiset ventrikulaariset rytmihäiriöt (levossa tai maksimaalisen rasitustestin aikana)
  • Lääketieteelliset tai ortopediset sairaudet, jotka estivät juoksumatolla kävelyn
  • Oireinen vakava aorttastenoosi
  • Akuutti keuhkoembolia
  • Akuutti sydänlihastulehdus
  • Lääkkeen noudattamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu - 3 päivää viikossa 85-90 %:n huippusykkeellä (4x4 jaksoa) 1 kuukauden ajan (12 harjoituskertaa)
3 päivää viikossa 85-90 % huippusykkeellä (4x4 jaksoa) 1 kuukauden ajan (12 harjoituskertaa)
Active Comparator: Kohtalaisen intensiteetin harjoittelu
3 päivää/viikko, 30 minuuttia 70 %:n huippusykkeellä 1 kuukauden ajan (12 harjoituskertaa)
3 päivää/viikko, 30 minuuttia 70 %:n huippusykkeellä 1 kuukauden ajan (12 harjoituskertaa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion diastolinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden harjoitustoimenpiteen
Mitattu vasemman kammion kaikukardiografialla. Diastolinen toimintahäiriö luokitellaan seuraavasti: normaali, aste 1, aste 2, aste 3, aste 4. Asteen nousu on osoitus LV-häiriön pahenemisesta ja huonommista tuloksista. LV-luokan paraneminen liittyy parempiin pitkän aikavälin tuloksiin.
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden harjoitustoimenpiteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2peak
Aikaikkuna: Testi tehty ennen ja jälkeen 1 kuukauden harjoituksen.
Mitattu käyttämällä asteittaista rasitustestiä (muokattu Bruce-protokolla), jossa on 12-kytkentäinen EKG-monitori ja hengityskaasunvaihtoanalyysi.
Testi tehty ennen ja jälkeen 1 kuukauden harjoituksen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden harjoituksen
Reaktiivisen hyperemiavälitteisen olkavarren valtimon laajeneminen mitataan 5 minuutin iskemian ja kyynärvarren mansetin tukkeutumisen jälkeen. Valtimoa seurataan jatkuvasti B-moodin ultraäänellä.
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden harjoituksen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mayo-ArizonaSU Seed 93016001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa