慢性外傷性脳損傷における覚醒剤治療に対する反応を予測するためのドーパミン受容体イメージング

包含基準:

• 18 歳から 55 歳まで

• -登録の6か月以上前に中等度または重度のTBIを維持した病歴。 エビデンスは、次の 3 つの基準のいずれかになります。

  1. GCS 3 - 12 (GCS は緊急治療室で取得され、カルテに記載されています)
  2. 心的外傷後記憶喪失 > 24 時間
  3. ニューロイメージング（CTまたはMRIのいずれか）でのTBI関連の異常。

• 脳震盪後障害の DSM-IV 研究基準によると、持続的な脳震盪後症状には次のようなものがあります。

  1. 注意または記憶の困難。

  2. 以下の症状の 1 つまたは複数で、外傷直後に始まり、少なくとも 3 か月間持続します。

     1. 疲労性
     2. 睡眠障害
     3. 性格の変化
     4. 無関心または自発性の欠如
  3. 基準 (a) および (b) の症状は、外傷後に発症するか、または外傷後に既存の症状が著しく悪化している必要があります。
  4. これらの症状による障害は、社会的または職業的機能の重大な障害を引き起こし、以前の機能レベルからの大幅な低下を表します。
• 英語を読み、書き、話す能力
• -インフォームドコンセントを与える能力。

除外基準:

• 貫通性脳損傷の証拠。

• メチルフェニデート療法の禁忌：

  1. -既知の緑内障（関連する視神経損傷の有無にかかわらず、一貫して眼圧が上昇している）
  2. 運動チックまたはトゥレット症候群の家族歴（1年間に複数の運動チックと1つまたは複数の音声チックの両方が存在することによって診断され、連続してチックがない月が3か月以内）
  3. メチルフェニデートに対する既知の過敏症 (蕁麻疹、呼吸困難、および顔、唇、舌、または喉の腫れ)。
  4. 日常の活動を妨げる既知の重度の不安または落ち着きのなさ。
  5. -既知の既存の高血圧、心不全、心筋梗塞、または心室性不整脈。
  6. 既知の既存の精神病、双極性障害。
  7. -発作がない場合のEEGでの発作または発作間欠期てんかん様放電（IED）の履歴。
  8. -レイノー現象を含む既知の末梢血管障害。
  9. -薬物依存またはアルコール依存症の病歴。
  10. クマジン系抗凝固薬、抗けいれん薬（例、フェノバルビタール、フェニトイン、プリミドン）、および三環系薬剤（例、イミプラミン、クロミプラミン、デシプラミン）による併用治療。
  11. モノアミンオキシダーゼ阻害剤（マープラン（イソカルボキサジド）、ナルジル（フェネルジン）、エムサム（セレギリン）、パルネート（トラニルシプロミン）など）による併用療法
  12. 血圧の薬との併用療法（高血圧と低血圧の両方）。
  13. 妊娠
  14. 母乳育児

• -TBIに関連しない、既存または共存する無効な神経障害または精神障害の履歴または証拠：

  1. 多発性硬化症、既存または併存
  2. 脳卒中（外傷性脳損傷時の脳卒中以外）
  3. 既存の障害のある発達障害
  4. 既存のてんかん
  5. 既存の大うつ病性障害、攻撃的行動、敵意
  6. 既存の統合失調症

• -MRIスキャンの禁忌

  1. 頭蓋腔または目の中の強磁性金属、例えば、動脈瘤クリップ、埋め込まれた神経刺激装置、人工内耳、または眼の異物
  2. 植え込み型心臓ペースメーカーまたは自動除細動器またはポンプ
  3. 取り外し不可のボディピアス
  4. 閉所恐怖症
  5. 2時間仰向けに寝られない
• 頭蓋腔内の金属または埋め込まれた電子ハードウェアなどのTMSへの禁忌。
• -他の介入臨床試験への現在の参加
• -治験登録から治験薬終了後2週間までの期間、妊娠可能な女性のための効果的な避妊方法の使用を順守しない。
• -DSM-IVによって決定されたアルコールおよび薬物乱用障害の現在の病歴
• 体格指数 (BMI) > 30