原発性夜尿症における Causticum 200 の 100 分の 1 効力に関する臨床研究 (PE)
原発性夜尿症の治療における Causticum 200C の有効性を評価するための臨床研究
調査の概要
詳細な説明
原発性夜尿症の治療における Causticum 200C の有効性を評価するための臨床研究
目的と目的:
ホメオパシー レメディ Causticum 200 を投与することの有効性を評価すること 原発性夜尿症の管理におけるホメオパシーの原則に基づく 100 分の 1 の効力 ミュラー神父ホメオパシーの外来部門からの選択基準に従って 50 例をスクリーニングした後、合計 30 例が選択されます。研究のための医科大学であり、1年間追跡されます。
包含基準:
- 5~15歳の年齢層
- 両方の性別が含まれています
- 一次遺尿症の患者が含まれます
- 夜尿症または昼夜尿症の患者が含まれます
除外基準:
1 真性糖尿病や尿崩症などの代謝疾患のある患者は除外されます。 2. 馬蹄腎、多発性嚢胞腎などの先天異常は除外されます。
3. 悪性腫瘍、精神遅滞および脳性麻痺の存在は除外されます。
ケースを分析し、レメディ Causticum を 200 Centesimal 効力で処方し、週に 1 回 4 球を 3 か月間、プラセボを次の数か月と一般的な管理に従います。
研究計画:
上記の包含基準のカテゴリーに属する患者が取り出され、夜尿症の診断を確認するためにスクリーニングを受ける研究では、目的のあるサンプリングが行われる。
各患者は、最初の 3 か月間は Causticum 200C で 1 年間治療され、週に 1 回、プラセボが投与されます。 フォローアップごとに、改善状況を評価するために臨床的に評価されます。
Causticum 200Cポテンシーという薬は、インドのホメオパシー薬局方の基準に準拠しているFather Muller Homoeopathic Pharmaceutical departmentから注文されます。 投与量は、週に 1 回 4 球を 3 か月間処方し、残りの期間はプラセボを服用します。 この薬は、食事の 30 分前に服用することをお勧めします。
調査方法と統計:
ホメオパシー薬 Causticum200C の有効性を判断する基準は、次のパラメーターに基づくものとします。
- 夜尿症の頻度
- 尿のにおい
- 日中および夜間の排尿
- モダリティ
分析の計画: 収集されたデータは、対応のある「t」検定によって分析され、効率が決定されます。
研究仮説: ホメオパシー薬 Causticum 200C を処方した後、小児年齢層の一次性夜尿症の症例に有意な改善が見られます。
帰無仮説: ホメオパシー薬 Causticum 200C を処方した後、小児年齢層の原発性夜尿症の症例に有意な改善は見られません。
代替仮説: 治療前後の上記パラメータの有意な変動。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Karnataka
-
Mangalore、Karnataka、インド、575018
- 募集
- Father Muller Homoeopathic Medical College
-
主任研究者:
- Jyoshna Shivaprasad, BHMS, MD (Hom)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 5~15歳の年齢層
- 両方の性別が含まれています
- 一次遺尿症の患者が含まれます
- 夜尿症または昼夜尿症の患者が含まれます
除外基準:
•真性糖尿病や尿崩症などの代謝性疾患のある患者は除外されます
- 馬蹄腎、多発性嚢胞腎などの先天異常は除外されます。
- 悪性腫瘍、精神遅滞および脳性麻痺の存在は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ホメオパシー医学コースティクム
Causticum 200C 効力という薬は、週に 1 回 3 か月間処方され、残りの期間はプラセボで 4 つの小球として投与されます。
|
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
おねしょの回数を減らす
時間枠:1ヶ月
|
夜尿症の患者は、毎週苛性ソーダ 200c を受け取り、結果は 1 か月までに期待されます。
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom)、Father Muller Homoeopathic Medical College
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
おねしょの臨床試験
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmarkわからない