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原発性夜尿症における Causticum 200 の 100 分の 1 効力に関する臨床研究 (PE)

2014年6月2日 更新者:Jyoshna Shivaprasad、Fr Muller Homoeopathic Medical College

原発性夜尿症の治療における Causticum 200C の有効性を評価するための臨床研究

ホメオパシー薬 Causticum 200c は、一次夜尿症の場合に、利用可能な症状に基づいて 1 年間処方され、結果は所定の期間の終わりに評価され、薬の有効性が評価されます。

調査の概要

詳細な説明

原発性夜尿症の治療における Causticum 200C の有効性を評価するための臨床研究

目的と目的:

ホメオパシー レメディ Causticum 200 を投与することの有効性を評価すること 原発性夜尿症の管理におけるホメオパシーの原則に基づく 100 分の 1 の効力 ミュラー神父ホメオパシーの外来部門からの選択基準に従って 50 例をスクリーニングした後、合計 30 例が選択されます。研究のための医科大学であり、1年間追跡されます。

包含基準:

  1. 5~15歳の年齢層
  2. 両方の性別が含まれています
  3. 一次遺尿症の患者が含まれます
  4. 夜尿症または昼夜尿症の患者が含まれます

除外基準:

1 真性糖尿病や尿崩症などの代謝疾患のある患者は除外されます。 2. 馬蹄腎、多発性嚢胞腎などの先天異常は除外されます。

3. 悪性腫瘍、精神遅滞および脳性麻痺の存在は除外されます。

ケースを分析し、レメディ Causticum を 200 Centesimal 効力で処方し、週に 1 回 4 球を 3 か月間、プラセボを次の数か月と一般的な管理に従います。

研究計画:

上記の包含基準のカテゴリーに属する患者が取り出され、夜尿症の診断を確認するためにスクリーニングを受ける研究では、目的のあるサンプリングが行われる。

各患者は、最初の 3 か月間は Causticum 200C で 1 年間治療され、週に 1 回、プラセボが投与されます。 フォローアップごとに、改善状況を評価するために臨床的に評価されます。

Causticum 200Cポテンシーという薬は、インドのホメオパシー薬局方の基準に準拠しているFather Muller Homoeopathic Pharmaceutical departmentから注文されます。 投与量は、週に 1 回 4 球を 3 か月間処方し、残りの期間はプラセボを服用します。 この薬は、食事の 30 分前に服用することをお勧めします。

調査方法と統計:

ホメオパシー薬 Causticum200C の有効性を判断する基準は、次のパラメーターに基づくものとします。

  1. 夜尿症の頻度
  2. 尿のにおい
  3. 日中および夜間の排尿
  4. モダリティ

分析の計画: 収集されたデータは、対応のある「t」検定によって分析され、効率が決定されます。

研究仮説: ホメオパシー薬 Causticum 200C を処方した後、小児年齢層の一次性夜尿症の症例に有意な改善が見られます。

帰無仮説: ホメオパシー薬 Causticum 200C を処方した後、小児年齢層の原発性夜尿症の症例に有意な改善は見られません。

代替仮説: 治療前後の上記パラメータの有意な変動。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karnataka
      • Mangalore、Karnataka、インド、575018
        • 募集
        • Father Muller Homoeopathic Medical College
        • 主任研究者:
          • Jyoshna Shivaprasad, BHMS, MD (Hom)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 5~15歳の年齢層

    • 両方の性別が含まれています
    • 一次遺尿症の患者が含まれます
    • 夜尿症または昼夜尿症の患者が含まれます

除外基準:

  • •真性糖尿病や尿崩症などの代謝性疾患のある患者は除外されます

    • 馬蹄腎、多発性嚢胞腎などの先天異常は除外されます。
    • 悪性腫瘍、精神遅滞および脳性麻痺の存在は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ホメオパシー医学コースティクム
Causticum 200C 効力という薬は、週に 1 回 3 か月間処方され、残りの期間はプラセボで 4 つの小球として投与されます。
他の名前:
  • カリウム水和物、ハーネマンのティンクチュラ・アクリス・サイン・カリ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
おねしょの回数を減らす
時間枠:1ヶ月
夜尿症の患者は、毎週苛性ソーダ 200c を受け取り、結果は 1 か月までに期待されます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom)、Father Muller Homoeopathic Medical College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (予想される)

2015年5月1日

研究の完了 (予想される)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月2日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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