- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02154152
Um estudo clínico sobre a potência centesimal do Causticum 200 na enurese primária (PE)
UM ESTUDO CLÍNICO PARA AVALIAR A EFICÁCIA DO CAUSTICUM 200C NO TRATAMENTO DA ENURESE PRIMÁRIA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
UM ESTUDO CLÍNICO PARA AVALIAR A EFICÁCIA DO CAUSTICUM 200C NO TRATAMENTO DA ENURESE PRIMÁRIA
FINALIDADES E OBJETIVOS:
Avaliar e avaliar a eficácia da administração do medicamento homeopático Causticum 200 Potência centesimal baseada nos princípios homeopáticos no tratamento da enurese primária Um total de 30 casos serão selecionados após a triagem de 50 casos de acordo com os critérios de inclusão do ambulatório do Padre Muller Homeopático Medical College para o estudo e serão acompanhados por um período de um ano.
Critério de inclusão:
- Faixa etária entre 5 a 15 anos
- Ambos os sexos estão incluídos
- Pacientes com enurese primária serão incluídos
- Serão incluídos pacientes com enurese noturna ou diurna
Critério de exclusão:
1 Pacientes com doenças metabólicas como Diabetes Mellitus ou Diabetes Insipidus serão excluídos 2. Anomalias congênitas como rim em ferradura, rim policístico serão excluídos.
3. Serão excluídas as Presenças de Malignidade, Retardo Mental e Paralisia Cerebral.
O caso será analisado e prescrito o remédio Causticum na potência 200 Centesimal, 4 glóbulos uma vez por semana durante 3 meses com placebo a seguir nos próximos meses e manejo geral.
PLANO DE PESQUISA:
Amostragem intencional será seguida no estudo em que os pacientes que pertencem à categoria acima de critérios de inclusão serão selecionados e submetidos a triagem para confirmar o diagnóstico de enurese.
Cada paciente será tratado por um ano com Causticum 200C nos primeiros 3 meses junto com placebo a seguir e atendido, uma vez por semana. A cada acompanhamento serão avaliados clinicamente para avaliação do estado de melhora.
O medicamento Causticum 200C de potência será encomendado à Divisão Farmacêutica Homeopática Padre Muller, que cumpre com os padrões da Farmacopeia Homeopática da Índia. A dosagem será de 4 glóbulos prescritos uma vez por semana durante 3 meses com placebo a seguir pelo período restante. Este medicamento deve ser aconselhado meia hora antes das refeições.
METODOLOGIA DE PESQUISA E ESTATÍSTICA:
Os critérios para decidir a eficácia do medicamento homeopático Causticum200C devem ser baseados nos seguintes parâmetros:
- Frequência da Enurese
- Odor de urina
- Micção diurna e noturna
- Modalidades
PLANO DE ANÁLISE: Os dados coletados serão analisados pelo teste 't' pareado para determinar a eficiência.
HIPÓTESE DE PESQUISA: Há melhora significativa nos casos de Enurese Primária na faixa etária pediátrica após a prescrição do medicamento homeopático Causticum 200C.
HIPÓTESE NULA: Não há melhora significativa entre os casos de Enurese Primária na faixa etária pediátrica após a prescrição do medicamento homeopático Causticum 200C.
HIPÓTESE ALTERNATIVA: Variação significativa nos parâmetros acima antes e depois do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom)
- Número de telefone: 919342231894
- E-mail: jyoshnashiv@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Revan B L, MD (Hom)
- Número de telefone: 919972413324
- E-mail: drrevan@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, Índia, 575018
- Recrutamento
- Father Muller Homoeopathic Medical College
-
Investigador principal:
- Jyoshna Shivaprasad, BHMS, MD (Hom)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Faixa etária entre 5-15 anos
- Ambos os sexos estão incluídos
- Pacientes com enurese primária serão incluídos
- Serão incluídos pacientes com enurese noturna ou diurna
Critério de exclusão:
•Pacientes com doenças metabólicas como Diabetes Mellitus ou Diabetes Insipidus serão excluídos
- Anomalias congênitas como rim em ferradura, rim policístico serão excluídas.
- Presença de Malignidade, Retardo Mental e Paralisia Cerebral serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Medicamento Homeopático Causticum
O fármaco denominado Causticum 200C potência deve ser administrado em 4 glóbulos, prescritos uma vez por semana durante 3 meses com placebo a seguir pelo período restante.
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Reduzir a frequência de molhar a cama
Prazo: 1 mês
|
Os pacientes com enurese noturna receberão causticum 200c semanalmente e resultados esperados em um mês.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom), Father Muller Homoeopathic Medical College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- enuresishmc
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