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Um estudo clínico sobre a potência centesimal do Causticum 200 na enurese primária (PE)

2 de junho de 2014 atualizado por: Jyoshna Shivaprasad, Fr Muller Homoeopathic Medical College

UM ESTUDO CLÍNICO PARA AVALIAR A EFICÁCIA DO CAUSTICUM 200C NO TRATAMENTO DA ENURESE PRIMÁRIA

O medicamento homeopático Causticum 200c será prescrito em casos de Enurese Primária com base nos sintomas disponíveis por um período de um ano e os resultados serão avaliados no final do período determinado e a eficácia do medicamento será avaliada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

UM ESTUDO CLÍNICO PARA AVALIAR A EFICÁCIA DO CAUSTICUM 200C NO TRATAMENTO DA ENURESE PRIMÁRIA

FINALIDADES E OBJETIVOS:

Avaliar e avaliar a eficácia da administração do medicamento homeopático Causticum 200 Potência centesimal baseada nos princípios homeopáticos no tratamento da enurese primária Um total de 30 casos serão selecionados após a triagem de 50 casos de acordo com os critérios de inclusão do ambulatório do Padre Muller Homeopático Medical College para o estudo e serão acompanhados por um período de um ano.

Critério de inclusão:

  1. Faixa etária entre 5 a 15 anos
  2. Ambos os sexos estão incluídos
  3. Pacientes com enurese primária serão incluídos
  4. Serão incluídos pacientes com enurese noturna ou diurna

Critério de exclusão:

1 Pacientes com doenças metabólicas como Diabetes Mellitus ou Diabetes Insipidus serão excluídos 2. Anomalias congênitas como rim em ferradura, rim policístico serão excluídos.

3. Serão excluídas as Presenças de Malignidade, Retardo Mental e Paralisia Cerebral.

O caso será analisado e prescrito o remédio Causticum na potência 200 Centesimal, 4 glóbulos uma vez por semana durante 3 meses com placebo a seguir nos próximos meses e manejo geral.

PLANO DE PESQUISA:

Amostragem intencional será seguida no estudo em que os pacientes que pertencem à categoria acima de critérios de inclusão serão selecionados e submetidos a triagem para confirmar o diagnóstico de enurese.

Cada paciente será tratado por um ano com Causticum 200C nos primeiros 3 meses junto com placebo a seguir e atendido, uma vez por semana. A cada acompanhamento serão avaliados clinicamente para avaliação do estado de melhora.

O medicamento Causticum 200C de potência será encomendado à Divisão Farmacêutica Homeopática Padre Muller, que cumpre com os padrões da Farmacopeia Homeopática da Índia. A dosagem será de 4 glóbulos prescritos uma vez por semana durante 3 meses com placebo a seguir pelo período restante. Este medicamento deve ser aconselhado meia hora antes das refeições.

METODOLOGIA DE PESQUISA E ESTATÍSTICA:

Os critérios para decidir a eficácia do medicamento homeopático Causticum200C devem ser baseados nos seguintes parâmetros:

  1. Frequência da Enurese
  2. Odor de urina
  3. Micção diurna e noturna
  4. Modalidades

PLANO DE ANÁLISE: Os dados coletados serão analisados ​​pelo teste 't' pareado para determinar a eficiência.

HIPÓTESE DE PESQUISA: Há melhora significativa nos casos de Enurese Primária na faixa etária pediátrica após a prescrição do medicamento homeopático Causticum 200C.

HIPÓTESE NULA: Não há melhora significativa entre os casos de Enurese Primária na faixa etária pediátrica após a prescrição do medicamento homeopático Causticum 200C.

HIPÓTESE ALTERNATIVA: Variação significativa nos parâmetros acima antes e depois do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Índia, 575018
        • Recrutamento
        • Father Muller Homoeopathic Medical College
        • Investigador principal:
          • Jyoshna Shivaprasad, BHMS, MD (Hom)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Faixa etária entre 5-15 anos

    • Ambos os sexos estão incluídos
    • Pacientes com enurese primária serão incluídos
    • Serão incluídos pacientes com enurese noturna ou diurna

Critério de exclusão:

  • •Pacientes com doenças metabólicas como Diabetes Mellitus ou Diabetes Insipidus serão excluídos

    • Anomalias congênitas como rim em ferradura, rim policístico serão excluídas.
    • Presença de Malignidade, Retardo Mental e Paralisia Cerebral serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medicamento Homeopático Causticum
O fármaco denominado Causticum 200C potência deve ser administrado em 4 glóbulos, prescritos uma vez por semana durante 3 meses com placebo a seguir pelo período restante.
Outros nomes:
  • Hidrato de Potássio, Tinctura Acris Sine Kali de Hahnemann

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reduzir a frequência de molhar a cama
Prazo: 1 mês
Os pacientes com enurese noturna receberão causticum 200c semanalmente e resultados esperados em um mês.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom), Father Muller Homoeopathic Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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