百分百烧碱治疗原发性遗尿症的临床研究 (PE)
评估 CAUSTICUM 200C 治疗原发性遗尿症疗效的临床研究
研究概览
详细说明
评估 CAUSTICUM 200C 治疗原发性遗尿症疗效的临床研究
宗旨和目标：
评估和评价基于顺势疗法原则的顺势疗法 Causticum 200 Centesimal 效力在治疗原发性遗尿症中的疗效 根据穆勒神父顺势疗法门诊部的纳入标准筛选 50 例后，将选择总共 30 例医学院的研究和为期一年的跟踪。
纳入标准：
- 5-15岁之间的年龄组
- 男女都包括在内
- 将包括原发性遗尿症患者
- 将包括夜间或白天遗尿症患者
排除标准：
1 排除糖尿病或尿崩症等代谢性疾病患者 2. 先天畸形如马蹄肾、多囊肾等排除。
3. 恶性肿瘤、智力低下和脑瘫将被排除在外。
应对病例进行分析并开具 200 百分效力的 Causticum 补救措施，每周一次 4 颗小球，持续 3 个月，在接下来的几个月和一般管理中遵循安慰剂。
研究计划：
在研究中将进行有目的的抽样，其中将纳入属于上述纳入标准类别的患者并进行筛查，以确认遗尿症的诊断。
每位患者将在前 3 个月接受 Causticum 200C 治疗一年，随后每周一次接受安慰剂治疗。 在每次随访中，他们将接受临床评估以评估改善状态。
该药物名为 Causticum 200C potency，将从 Father Muller Homoeopathic Pharmaceutical Pharmaceutical 部门订购，符合印度 Homoeopathic Pharmacopeia 标准。 剂量应为 4 颗小球，每周一次，持续 3 个月，其余时间服用安慰剂。 此药应饭前半小时服用。
研究方法和统计数据：
确定顺势疗法药物 Causticum200C 疗效的标准应基于以下参数：
- 遗尿频率
- 尿液的气味
- 昼夜小便
- 方式
分析计划：收集的数据将通过配对“t”检验进行分析以确定效率。
研究假设：在处方顺势疗法药物 Causticum 200C 后，儿童年龄组的原发性遗尿症病例有显着改善。
零假设：在开具顺势疗法药物 Causticum 200C 后，儿科年龄组的原发性遗尿病例没有显着改善。
替代假设：上述参数在治疗前后有显着变化。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Karnataka
-
Mangalore、Karnataka、印度、575018
- 招聘中
- Father Muller Homoeopathic Medical College
-
首席研究员：
- Jyoshna Shivaprasad, BHMS, MD (Hom)
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
• 5-15 岁之间的年龄组
- 男女都包括在内
- 将包括原发性遗尿症患者
- 将包括夜间或白天遗尿症患者
排除标准：
•患有糖尿病或尿崩症等代谢性疾病的患者将被排除在外
- 马蹄肾、多囊肾等先天性畸形除外。
- 恶性肿瘤、智力低下和脑瘫的存在将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：顺势疗法药物腐蚀剂
名为 Causticum 200C 效力的药物应以 4 个小球的形式给药，每周开一次处方，持续 3 个月，其余时间服用安慰剂。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
降低尿床频率
大体时间：1个月
|
遗尿症患者每周服用苛性碱200c，预计1个月见效。
|
1个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom)、Father Muller Homoeopathic Medical College
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
尿床的临床试验
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of Zurich终止
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark未知