- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02154152
Un estudio clínico sobre la potencia centesimal de Causticum 200 en la enuresis primaria (PE)
UN ESTUDIO CLÍNICO PARA EVALUAR LA EFICACIA DE CAUSTICUM 200C EN EL TRATAMIENTO DE LA ENURESIS PRIMARIA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
UN ESTUDIO CLÍNICO PARA EVALUAR LA EFICACIA DE CAUSTICUM 200C EN EL TRATAMIENTO DE LA ENURESIS PRIMARIA
FINES Y OBJETIVOS:
Valorar y evaluar la eficacia de la administración del remedio homeopático Causticum 200 Potencia centesimal basada en principios homeopáticos en el manejo de la enuresis primaria Se seleccionará un número total de 30 casos después de la selección de 50 casos según los criterios de inclusión del Departamento de Pacientes Externos del Padre Muller Homeopático Facultad de Medicina para el estudio y será seguido por un período de un año.
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad entre 5-15 años
- Se incluyen ambos sexos.
- Se incluirán pacientes con enuresis primaria
- Se incluirán pacientes con enuresis nocturna o diurna
Criterio de exclusión:
1 Se excluirán pacientes con enfermedades metabólicas como Diabetes Mellitus o Diabetes Insipidus 2. Se excluirán anomalías congénitas como riñón en herradura, riñón poliquístico.
3. Se excluirá la presencia de Neoplasias malignas, Retraso Mental y Parálisis Cerebral.
Se analizará el caso y se prescribirá el remedio Causticum en potencia 200 Centesimal, 4 glóbulos una vez por semana durante 3 meses con placebo a seguir por los próximos meses y manejo general.
PLAN DE INVESTIGACIÓN:
Se seguirá un muestreo intencional en el estudio en el que los pacientes que pertenezcan a la categoría anterior de criterios de inclusión serán recogidos y sometidos a cribado para confirmar el diagnóstico de enuresis.
Cada paciente será tratado durante un año con Causticum 200C en los primeros 3 meses junto con placebo para seguir y ser atendido, una vez por semana. En cada seguimiento serán evaluados clínicamente para evaluar el estado de mejoría.
El fármaco llamado Causticum 200C de potencia se pedirá a la división farmacéutica homeopática del padre Muller, que cumple con los estándares de la farmacopea homeopática de la India. La dosis será de 4 glóbulos prescritos una vez a la semana durante 3 meses seguidos de placebo durante el período restante. Este medicamento deberá ser aconsejado media hora antes de las comidas.
METODOLOGÍA Y ESTADÍSTICAS DE LA INVESTIGACIÓN:
Los criterios para decidir la Eficacia del medicamento Homeopático Causticum 200C se basarán en los siguientes parámetros:
- Frecuencia de la enuresis
- olor a orina
- Micción diurna y nocturna
- Modalidades
PLAN DE ANÁLISIS: Los datos recopilados se analizarán mediante la prueba 't' pareada para determinar la eficiencia.
HIPÓTESIS DE LA INVESTIGACIÓN: Hay una mejora significativa entre los casos de Enuresis Primaria en el grupo de edad Pediátrica después de prescribir el medicamento Homeopático Causticum 200C.
HIPÓTESIS NULA: No hay mejoría significativa entre los casos de Enuresis Primaria en edad Pediátrica después de prescribir el medicamento Homeopático Causticum 200C.
HIPÓTESIS ALTERNATIVA: Variación significativa en los parámetros anteriores antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom)
- Número de teléfono: 919342231894
- Correo electrónico: jyoshnashiv@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Revan B L, MD (Hom)
- Número de teléfono: 919972413324
- Correo electrónico: drrevan@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, India, 575018
- Reclutamiento
- Father Muller Homoeopathic Medical College
-
Investigador principal:
- Jyoshna Shivaprasad, BHMS, MD (Hom)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Grupo de edad entre 5 y 15 años
- Se incluyen ambos sexos.
- Se incluirán pacientes con enuresis primaria
- Se incluirán pacientes con enuresis nocturna o diurna
Criterio de exclusión:
•Serán excluidos los pacientes con enfermedades metabólicas como Diabetes Mellitus o Diabetes Insipidus
- Se excluirán anomalías congénitas como riñón en herradura, riñón poliquístico.
- Se excluirá la presencia de Neoplasias malignas, Retraso Mental y Parálisis Cerebral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Medicina Homeopática Causticum
El fármaco llamado Causticum 200C de potencia se administrará en forma de 4 glóbulos, prescritos una vez a la semana durante 3 meses seguidos de placebo durante el período restante.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Reducir la frecuencia de orinarse en la cama
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Los pacientes con enuresis nocturna recibirán causticum 200c semanalmente y los resultados se esperan al mes.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom), Father Muller Homoeopathic Medical College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- enuresishmc
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