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Un estudio clínico sobre la potencia centesimal de Causticum 200 en la enuresis primaria (PE)

2 de junio de 2014 actualizado por: Jyoshna Shivaprasad, Fr Muller Homoeopathic Medical College

UN ESTUDIO CLÍNICO PARA EVALUAR LA EFICACIA DE CAUSTICUM 200C EN EL TRATAMIENTO DE LA ENURESIS PRIMARIA

El medicamento homeopático Causticum 200c se prescribirá en casos de enuresis primaria en función de los síntomas disponibles durante un período de un año y los resultados se evaluarán al final del período determinado y se evaluará la eficacia del medicamento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

UN ESTUDIO CLÍNICO PARA EVALUAR LA EFICACIA DE CAUSTICUM 200C EN EL TRATAMIENTO DE LA ENURESIS PRIMARIA

FINES Y OBJETIVOS:

Valorar y evaluar la eficacia de la administración del remedio homeopático Causticum 200 Potencia centesimal basada en principios homeopáticos en el manejo de la enuresis primaria Se seleccionará un número total de 30 casos después de la selección de 50 casos según los criterios de inclusión del Departamento de Pacientes Externos del Padre Muller Homeopático Facultad de Medicina para el estudio y será seguido por un período de un año.

Criterios de inclusión:

  1. Grupo de edad entre 5-15 años
  2. Se incluyen ambos sexos.
  3. Se incluirán pacientes con enuresis primaria
  4. Se incluirán pacientes con enuresis nocturna o diurna

Criterio de exclusión:

1 Se excluirán pacientes con enfermedades metabólicas como Diabetes Mellitus o Diabetes Insipidus 2. Se excluirán anomalías congénitas como riñón en herradura, riñón poliquístico.

3. Se excluirá la presencia de Neoplasias malignas, Retraso Mental y Parálisis Cerebral.

Se analizará el caso y se prescribirá el remedio Causticum en potencia 200 Centesimal, 4 glóbulos una vez por semana durante 3 meses con placebo a seguir por los próximos meses y manejo general.

PLAN DE INVESTIGACIÓN:

Se seguirá un muestreo intencional en el estudio en el que los pacientes que pertenezcan a la categoría anterior de criterios de inclusión serán recogidos y sometidos a cribado para confirmar el diagnóstico de enuresis.

Cada paciente será tratado durante un año con Causticum 200C en los primeros 3 meses junto con placebo para seguir y ser atendido, una vez por semana. En cada seguimiento serán evaluados clínicamente para evaluar el estado de mejoría.

El fármaco llamado Causticum 200C de potencia se pedirá a la división farmacéutica homeopática del padre Muller, que cumple con los estándares de la farmacopea homeopática de la India. La dosis será de 4 glóbulos prescritos una vez a la semana durante 3 meses seguidos de placebo durante el período restante. Este medicamento deberá ser aconsejado media hora antes de las comidas.

METODOLOGÍA Y ESTADÍSTICAS DE LA INVESTIGACIÓN:

Los criterios para decidir la Eficacia del medicamento Homeopático Causticum 200C se basarán en los siguientes parámetros:

  1. Frecuencia de la enuresis
  2. olor a orina
  3. Micción diurna y nocturna
  4. Modalidades

PLAN DE ANÁLISIS: Los datos recopilados se analizarán mediante la prueba 't' pareada para determinar la eficiencia.

HIPÓTESIS DE LA INVESTIGACIÓN: Hay una mejora significativa entre los casos de Enuresis Primaria en el grupo de edad Pediátrica después de prescribir el medicamento Homeopático Causticum 200C.

HIPÓTESIS NULA: No hay mejoría significativa entre los casos de Enuresis Primaria en edad Pediátrica después de prescribir el medicamento Homeopático Causticum 200C.

HIPÓTESIS ALTERNATIVA: Variación significativa en los parámetros anteriores antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom)
  • Número de teléfono: 919342231894
  • Correo electrónico: jyoshnashiv@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Revan B L, MD (Hom)
  • Número de teléfono: 919972413324
  • Correo electrónico: drrevan@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, India, 575018
        • Reclutamiento
        • Father Muller Homoeopathic Medical College
        • Investigador principal:
          • Jyoshna Shivaprasad, BHMS, MD (Hom)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Grupo de edad entre 5 y 15 años

    • Se incluyen ambos sexos.
    • Se incluirán pacientes con enuresis primaria
    • Se incluirán pacientes con enuresis nocturna o diurna

Criterio de exclusión:

  • •Serán excluidos los pacientes con enfermedades metabólicas como Diabetes Mellitus o Diabetes Insipidus

    • Se excluirán anomalías congénitas como riñón en herradura, riñón poliquístico.
    • Se excluirá la presencia de Neoplasias malignas, Retraso Mental y Parálisis Cerebral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medicina Homeopática Causticum
El fármaco llamado Causticum 200C de potencia se administrará en forma de 4 glóbulos, prescritos una vez a la semana durante 3 meses seguidos de placebo durante el período restante.
Otros nombres:
  • Hidrato de potasio, Tinctura Acris Sine Kali de Hahnemann

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducir la frecuencia de orinarse en la cama
Periodo de tiempo: 1 mes
Los pacientes con enuresis nocturna recibirán causticum 200c semanalmente y los resultados se esperan al mes.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom), Father Muller Homoeopathic Medical College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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