- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02154152
Kliininen tutkimus Causticum 200 Centesimaalisen tehosta primaarisessa enureesissa (PE)
KLIININEN TUTKIMUS CAUSTICUM 200C:N TEHOKKUUDEN ARVIOIMISEKSI primaarisen enureesin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
KLIININEN TUTKIMUS CAUSTICUM 200C:N TEHOKKUUDEN ARVIOIMISEKSI primaarisen enureesin hoidossa
TAVOITTEET JA TAVOITTEET:
Arvioida ja arvioida homeopaattisen lääkkeen Causticum 200 Centesimaalisen tehon antamisen tehokkuutta homeopaattisiin periaatteisiin primaarisen enureesin hoidossa. Yhteensä 30 tapausta valitaan sen jälkeen, kun 50 tapausta on seulottu isä Muller Homoeopathin ambulanssiosaston mukaan. Medical College tutkimukseen ja sitä seurataan yhden vuoden ajan.
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 5-15 v
- Molemmat sukupuolet ovat mukana
- Potilaat, joilla on primaarinen enureesi, otetaan mukaan
- Potilaat, joilla on yöllinen tai päivällinen enureesi, otetaan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
1 Potilaat, joilla on metabolinen sairaus, kuten diabetes mellitus tai diabetes insipidus, suljetaan pois.
3. Pahanlaatuiset kasvaimet, kehitysvammaisuus ja aivovamma eivät ole mahdollisia.
Tapaus analysoidaan ja määrätään lääke Causticum 200 Centesimaaliin teholla, 4 palloa kerran viikossa 3 kuukauden ajan lumelääkkeen kanssa seuraavien kuukausien ajan ja yleishoito.
TUTKIMUSSUUNNITELMA:
Tarkoituksenmukaista näytteenottoa seurataan tutkimuksessa, jossa potilaat, jotka kuuluvat edellä mainittuun sisällyttämiskriteerien luokkaan, otetaan mukaan ja heille tehdään seulonta enureesin diagnoosin vahvistamiseksi.
Jokaista potilasta hoidetaan vuoden ajan Causticum 200C:llä ensimmäisten 3 kuukauden aikana yhdessä lumelääkkeen kanssa, jota seurataan ja hoidetaan kerran viikossa. Jokaisella seurannalla heidät arvioidaan kliinisesti paranemisen tilan arvioimiseksi.
Lääke, nimittäin Causticum 200C -teho, tilataan Father Muller Homoeopathic Pharmaceutical -divisioonalta, joka täyttää Intian Homoeopathic Pharmacopeian standardit. Annostus on 4 palloa, jotka määrätään kerran viikossa 3 kuukauden ajan, ja lumelääkettä seuraa jäljellä olevan ajan. Tämä lääke tulee antaa puoli tuntia ennen ateriaa.
TUTKIMUSMENETELMÄT JA TILASTOT:
Homeopaattisen lääkkeen Causticum200C tehokkuudesta päättävien kriteerien tulee perustua seuraaviin parametreihin:
- Enureesin tiheys
- Virtsan haju
- Päivittäinen ja yöllinen virtsaaminen
- Toimintatavat
ANALYYSISUUNNITELMA: Kerätyt tiedot analysoidaan "t"-paritestillä tehokkuuden määrittämiseksi.
TUTKIMUSHYPOTEESI: Primaarisen enureesin tapausten keskuudessa lasten ikäryhmässä on tapahtunut merkittävää parannusta homeopaattisen lääkkeen Causticum 200C määräämisen jälkeen.
NULL-HYPOTEESI: Lasten ikäryhmässä ei ole havaittavissa merkittävää parannusta primaarisen enureesin tapauksista, kun homeopaattinen lääke Causticum 200C on määrätty.
VAIHTOEHTOINEN HYPOTEESI: Merkittävä vaihtelu yllä olevissa parametreissa ennen ja jälkeen hoidon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, Intia, 575018
- Rekrytointi
- Father Muller Homoeopathic Medical College
-
Päätutkija:
- Jyoshna Shivaprasad, BHMS, MD (Hom)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikäryhmä 5-15 v
- Molemmat sukupuolet ovat mukana
- Potilaat, joilla on primaarinen enureesi, otetaan mukaan
- Potilaat, joilla on yöllinen tai päivällinen enureesi, otetaan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on metabolinen sairaus, kuten diabetes mellitus tai diabetes insipidus, jätetään pois
- Synnynnäiset poikkeavuudet, kuten hevosenkengän munuaiset, munuaisten monirakkulat, suljetaan pois.
- Pahanlaatuiset kasvaimet, kehitysvammaisuus ja aivovamma eivät ole mahdollisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Homeopaattinen lääketiede Causticum
Lääke, nimittäin Causticum 200C potenssi, annetaan 4 palloina, määrätään kerran viikossa 3 kuukauden ajan lumelääkettä seuraten jäljellä olevan ajan.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähennä vuodekastelun tiheyttä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilaat, joilla on yönureesi, saavat causticum 200c viikoittain ja tuloksia odotetaan kuukauden kuluttua.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom), Father Muller Homoeopathic Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- enuresishmc
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sängyn kastelu
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of ZurichLopetettu
-
University Department of Geriatric Medicine FELIX...University of Basel; Velux FondenValmisSyksy | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Bed FallsSveitsi
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkTuntematonBulimia nervosa (BN) | Ahmimishäiriö (BED) | Syömishäiriö, jota ei ole määritelty muuten (EDNOS)Tanska