- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02154152
Eine klinische Studie zur Causticum 200 Centesimal-Potenz bei primärer Enuresis (PE)
EINE KLINISCHE STUDIE ZUR BEWERTUNG DER WIRKSAMKEIT VON CAUSTICUM 200C BEI DER BEHANDLUNG VON PRIMÄRER ENURESIS
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
EINE KLINISCHE STUDIE ZUR BEWERTUNG DER WIRKSAMKEIT VON CAUSTICUM 200C BEI DER BEHANDLUNG VON PRIMÄRER ENURESIS
ZIELE & ZIELE:
Beurteilung und Bewertung der Wirksamkeit der Verabreichung des homöopathischen Arzneimittels Causticum 200 Centesimal-Potenz basierend auf homöopathischen Prinzipien bei der Behandlung von primärer Enuresis. Eine Gesamtzahl von 30 Fällen wird nach dem Screening von 50 Fällen gemäß den Einschlusskriterien der Ambulanz von Pater Muller Homöopathie ausgewählt Medical College für das Studium und wird für einen Zeitraum von einem Jahr verfolgt.
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe zwischen 5-15 J
- Beide Geschlechter sind enthalten
- Patienten mit primärer Enuresis werden eingeschlossen
- Patienten mit nächtlicher oder täglicher Enuresis werden eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
1 Patienten mit Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes Mellitus oder Diabetes Insipidus werden ausgeschlossen. 2. Angeborene Anomalien wie Hufeisenniere, polyzystische Niere werden ausgeschlossen.
3. Das Vorhandensein von Malignität, geistiger Behinderung und Zerebralparese wird ausgeschlossen.
Der Fall wird analysiert und das Mittel Causticum in der Potenz 200 Centesimal, 4 Globuli einmal wöchentlich für 3 Monate, gefolgt von Placebo für die nächsten Monate und allgemeine Behandlung, verschrieben.
FORSCHUNGSPLAN:
In der Studie wird eine gezielte Probenahme durchgeführt, bei der Patienten, die zu den oben genannten Einschlusskriterien gehören, aufgenommen und einem Screening unterzogen werden, um die Diagnose von Enuresis zu bestätigen.
Jeder Patient wird in den ersten 3 Monaten ein Jahr lang mit Causticum 200 C behandelt, gefolgt von einem Placebo, und einmal pro Woche betreut. Bei jeder Nachuntersuchung werden sie klinisch bewertet, um den Verbesserungsstatus zu bewerten.
Das Medikament, nämlich Causticum 200C Potenz, wird von Pater Muller Homöopathische Pharmazeutische Abteilung bestellt, die den Standards der Homöopathischen Pharmakopöe Indiens entspricht. Die Dosierung beträgt 4 Globuli, die 3 Monate lang einmal wöchentlich verschrieben werden, gefolgt von Placebo für die restliche Zeit. Dieses Arzneimittel sollte eine halbe Stunde vor dem Essen empfohlen werden.
FORSCHUNGSMETHODE UND STATISTIK:
Kriterien für die Entscheidung über die Wirksamkeit des homöopathischen Arzneimittels Causticum200C müssen auf den folgenden Parametern basieren:
- Häufigkeit von Enuresis
- Geruch nach Urin
- Tägliches und nächtliches Wasserlassen
- Modalitäten
ANALYSEPLAN: Die gesammelten Daten werden durch einen gepaarten 't'-Test analysiert, um die Effizienz zu bestimmen.
FORSCHUNGSHYPOTHESE: Nach der Verschreibung des homöopathischen Arzneimittels Causticum Causticum gibt es eine signifikante Verbesserung bei primären Enuresis-Fällen in der Altersgruppe der Kinder.
NULL-HYPOTHESE: Es gibt keine signifikante Verbesserung bei primären Enuresis-Fällen in der pädiatrischen Altersgruppe nach der Verschreibung des homöopathischen Arzneimittels Causticum 200C.
ALTERNATIVE HYPOTHESE: Signifikante Variation der oben genannten Parameter vor und nach der Behandlung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, Indien, 575018
- Rekrutierung
- Father Muller Homoeopathic Medical College
-
Hauptermittler:
- Jyoshna Shivaprasad, BHMS, MD (Hom)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Altersgruppe zwischen 5-15 Jahren
- Beide Geschlechter sind enthalten
- Patienten mit primärer Enuresis werden eingeschlossen
- Patienten mit nächtlicher oder täglicher Enuresis werden eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes Mellitus oder Diabetes Insipidus werden ausgeschlossen
- Angeborene Anomalien wie Hufeisenniere, polyzystische Niere werden ausgeschlossen.
- Das Vorhandensein von Malignität, geistiger Behinderung und Zerebralparese wird ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Homöopathisches Arzneimittel Causticum
Das Medikament Causticum C 200 wird in Form von 4 Kügelchen verabreicht, die einmal pro Woche für 3 Monate verschrieben werden, gefolgt von Placebo für den verbleibenden Zeitraum.
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzieren Sie die Häufigkeit des Bettnässens
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Patienten mit nächtlicher Enuresis erhalten Causticum 200c wöchentlich und die Ergebnisse werden innerhalb eines Monats erwartet.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom), Father Muller Homoeopathic Medical College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- enuresishmc
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bettnässen
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of ZurichBeendet