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Eine klinische Studie zur Causticum 200 Centesimal-Potenz bei primärer Enuresis (PE)

2. Juni 2014 aktualisiert von: Jyoshna Shivaprasad, Fr Muller Homoeopathic Medical College

EINE KLINISCHE STUDIE ZUR BEWERTUNG DER WIRKSAMKEIT VON CAUSTICUM 200C BEI DER BEHANDLUNG VON PRIMÄRER ENURESIS

Das homöopathische Arzneimittel Causticum 200c wird in Fällen von primärer Enuresis auf der Grundlage der verfügbaren Symptome für einen Zeitraum von einem Jahr verschrieben und die Ergebnisse werden am Ende des angegebenen Zeitraums ausgewertet und die Wirksamkeit des Medikaments wird beurteilt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

EINE KLINISCHE STUDIE ZUR BEWERTUNG DER WIRKSAMKEIT VON CAUSTICUM 200C BEI DER BEHANDLUNG VON PRIMÄRER ENURESIS

ZIELE & ZIELE:

Beurteilung und Bewertung der Wirksamkeit der Verabreichung des homöopathischen Arzneimittels Causticum 200 Centesimal-Potenz basierend auf homöopathischen Prinzipien bei der Behandlung von primärer Enuresis. Eine Gesamtzahl von 30 Fällen wird nach dem Screening von 50 Fällen gemäß den Einschlusskriterien der Ambulanz von Pater Muller Homöopathie ausgewählt Medical College für das Studium und wird für einen Zeitraum von einem Jahr verfolgt.

Einschlusskriterien:

  1. Altersgruppe zwischen 5-15 J
  2. Beide Geschlechter sind enthalten
  3. Patienten mit primärer Enuresis werden eingeschlossen
  4. Patienten mit nächtlicher oder täglicher Enuresis werden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

1 Patienten mit Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes Mellitus oder Diabetes Insipidus werden ausgeschlossen. 2. Angeborene Anomalien wie Hufeisenniere, polyzystische Niere werden ausgeschlossen.

3. Das Vorhandensein von Malignität, geistiger Behinderung und Zerebralparese wird ausgeschlossen.

Der Fall wird analysiert und das Mittel Causticum in der Potenz 200 Centesimal, 4 Globuli einmal wöchentlich für 3 Monate, gefolgt von Placebo für die nächsten Monate und allgemeine Behandlung, verschrieben.

FORSCHUNGSPLAN:

In der Studie wird eine gezielte Probenahme durchgeführt, bei der Patienten, die zu den oben genannten Einschlusskriterien gehören, aufgenommen und einem Screening unterzogen werden, um die Diagnose von Enuresis zu bestätigen.

Jeder Patient wird in den ersten 3 Monaten ein Jahr lang mit Causticum 200 C behandelt, gefolgt von einem Placebo, und einmal pro Woche betreut. Bei jeder Nachuntersuchung werden sie klinisch bewertet, um den Verbesserungsstatus zu bewerten.

Das Medikament, nämlich Causticum 200C Potenz, wird von Pater Muller Homöopathische Pharmazeutische Abteilung bestellt, die den Standards der Homöopathischen Pharmakopöe Indiens entspricht. Die Dosierung beträgt 4 Globuli, die 3 Monate lang einmal wöchentlich verschrieben werden, gefolgt von Placebo für die restliche Zeit. Dieses Arzneimittel sollte eine halbe Stunde vor dem Essen empfohlen werden.

FORSCHUNGSMETHODE UND STATISTIK:

Kriterien für die Entscheidung über die Wirksamkeit des homöopathischen Arzneimittels Causticum200C müssen auf den folgenden Parametern basieren:

  1. Häufigkeit von Enuresis
  2. Geruch nach Urin
  3. Tägliches und nächtliches Wasserlassen
  4. Modalitäten

ANALYSEPLAN: Die gesammelten Daten werden durch einen gepaarten 't'-Test analysiert, um die Effizienz zu bestimmen.

FORSCHUNGSHYPOTHESE: Nach der Verschreibung des homöopathischen Arzneimittels Causticum Causticum gibt es eine signifikante Verbesserung bei primären Enuresis-Fällen in der Altersgruppe der Kinder.

NULL-HYPOTHESE: Es gibt keine signifikante Verbesserung bei primären Enuresis-Fällen in der pädiatrischen Altersgruppe nach der Verschreibung des homöopathischen Arzneimittels Causticum 200C.

ALTERNATIVE HYPOTHESE: Signifikante Variation der oben genannten Parameter vor und nach der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575018
        • Rekrutierung
        • Father Muller Homoeopathic Medical College
        • Hauptermittler:
          • Jyoshna Shivaprasad, BHMS, MD (Hom)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Altersgruppe zwischen 5-15 Jahren

    • Beide Geschlechter sind enthalten
    • Patienten mit primärer Enuresis werden eingeschlossen
    • Patienten mit nächtlicher oder täglicher Enuresis werden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten mit Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes Mellitus oder Diabetes Insipidus werden ausgeschlossen

    • Angeborene Anomalien wie Hufeisenniere, polyzystische Niere werden ausgeschlossen.
    • Das Vorhandensein von Malignität, geistiger Behinderung und Zerebralparese wird ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Homöopathisches Arzneimittel Causticum
Das Medikament Causticum C 200 wird in Form von 4 Kügelchen verabreicht, die einmal pro Woche für 3 Monate verschrieben werden, gefolgt von Placebo für den verbleibenden Zeitraum.
Andere Namen:
  • Kaliumhydrat, Hahnemanns Tinctura Acris Sine Kali

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzieren Sie die Häufigkeit des Bettnässens
Zeitfenster: 1 Monat
Die Patienten mit nächtlicher Enuresis erhalten Causticum 200c wöchentlich und die Ergebnisse werden innerhalb eines Monats erwartet.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom), Father Muller Homoeopathic Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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