Klinická studie Causticum 200 centesimální potence u primární enurézy (PE)

KLINICKÁ STUDIE K HODNOCENÍ ÚČINNOSTI CAUSTICUM 200C V LÉČBĚ PRIMÁRNÍ ENURÉZY

CÍLE A CÍLE:

Posoudit a vyhodnotit účinnost podávání homeopatika Causticum 200 Centesimální potence na homeopatických principech v léčbě primární enurézy Po screeningu 50 případů podle zařazovacích kritérií z Ambulance otce Mullera homeopatika bude vybráno celkem 30 případů. Medical College pro studium a bude sledován po dobu jednoho roku.

Kritéria pro zařazení:

1. Věková skupina 5-15 let
2. Zahrnuta jsou obě pohlaví
3. Budou zahrnuti pacienti s primární enurézou
4. Budou zahrnuti pacienti s noční nebo diurnální enurézou

Kritéria vyloučení:

1 Pacienti s metabolickým onemocněním, jako je Diabetes Mellitus nebo Diabetes Insipidus, budou vyloučeni. 2. Budou vyloučeny vrozené anomálie, jako jsou podkovovité ledviny, polycystické ledviny.

3. Přítomnost malignity, mentální retardace a mozkové obrny bude vyloučena.

Případ bude analyzován a předepsán lék Causticum v potenci 200 Centesimal, 4 globule jednou týdně po dobu 3 měsíců s placebem, které bude následovat po několik dalších měsíců a obecný management.

VÝZKUMNÝ PLÁN:

Ve studii bude následovat účelový odběr vzorků, ve kterém budou přijati pacienti, kteří patří do výše uvedené kategorie kritérií pro zařazení a budou podrobeni screeningu, aby se potvrdila diagnóza enurézy.

Každý pacient bude léčen po dobu jednoho roku přípravkem Causticum 200C v prvních 3 měsících spolu s placebem, které bude následovat a bude ošetřováno jednou týdně. Při každé kontrole budou klinicky posouzeni pro zhodnocení stavu zlepšení.

Lék, jmenovitě Causticum 200C potence, bude objednán u Father Muller Homoeopathic Pharmaceutical Division, který vyhovuje standardům homeopatického lékopisu Indie. Dávkování bude 4 globule předepsané jednou týdně po dobu 3 měsíců s placebem, které bude následovat po zbývající období. Tento lék se doporučuje půl hodiny před jídlem.

METODIKA A STATISTIKA VÝZKUMU:

Kritéria pro rozhodování o účinnosti homeopatického léku Causticum200C budou založena na následujících parametrech:

1. Frekvence enurézy
2. Zápach moči
3. Denní a noční pomočování
4. Modality

PLÁN ANALÝZY: Shromážděná data budou analyzována párovým 't' testem ke stanovení účinnosti.

VÝZKUMNÁ HYPOTÉZA: Mezi případy primární enurézy v pediatrické věkové skupině došlo po předepsání homeopatického léku Causticum 200C k významnému zlepšení.

NULOVÁ HYPOTÉZA: Mezi případy primární enurézy v pediatrické věkové skupině nedošlo po předepsání homeopatického léku Causticum 200C k žádnému významnému zlepšení.

ALTERNATIVNÍ HYPOTÉZA: Významné rozdíly ve výše uvedených parametrech před a po léčbě.