Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af Causticum 200 Centesimal Potens i Primær Enuresis (PE)

2. juni 2014 opdateret af: Jyoshna Shivaprasad, Fr Muller Homoeopathic Medical College

EN KLINISK UNDERSØGELSE TIL EVALUERING AF EFFEKTIVITETEN AF CAUSTICUM 200C TIL BEHANDLING AF PRIMÆR ENURESIS

Homøopatisk medicin Causticum 200c vil blive ordineret i tilfælde af primær enuresis på baggrund af tilgængelige symptomer i en periode på et år, og resultaterne vil blive evalueret i slutningen af ​​den givne periode, og lægemidlets effekt vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

EN KLINISK UNDERSØGELSE TIL EVALUERING AF EFFEKTIVITETEN AF CAUSTICUM 200C TIL BEHANDLING AF PRIMÆR ENURESIS

MÅL OG MÅL:

For at vurdere og evaluere effektiviteten af ​​administrationen af ​​det homøopatiske middel Causticum 200 Centesimal styrke baseret på homøopatiske principper i håndtering af primær enuresis Et samlet antal på 30 tilfælde vil blive udvalgt efter screening af 50 tilfælde i henhold til inklusionskriterierne fra ambulatoriet hos far Mulleric. Medical College for studiet og vil blive fulgt i en periode på et år.

Inklusionskriterier:

  1. Aldersgruppe mellem 5-15 år
  2. Begge køn er inkluderet
  3. Patienter med primær enuresis vil blive inkluderet
  4. Patienter med Natlig eller Daglig enurese vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

1 Patienter med metabolisk sygdom som Diabetes Mellitus eller Diabetes Insipidus vil blive udelukket 2. Medfødte anomalier som hestesko-nyre, polycystisk nyre vil blive udelukket.

3. Tilstedeværelse af malignitet, mental retardering og cerebral parese vil være udelukket.

Tilfældet skal analyseres og ordineres midlet Causticum i 200 Centesimal potens, 4 kugler en gang om ugen i 3 måneder med placebo til efterfølgelse i de næste par måneder og generel behandling.

FORSKNINGSPLAN:

Målrettet prøveudtagning vil blive fulgt i undersøgelsen, hvor patienter, der tilhører ovennævnte kategori af inklusionskriterier, vil blive taget op og udsat for screening for at bekræfte diagnosen Enuresis.

Hver patient vil blive behandlet i et år med Causticum 200C i de første 3 måneder sammen med placebo, der skal følges og behandles en gang om ugen. Ved hver opfølgning vil de blive vurderet klinisk for at evaluere forbedringsstatus.

Lægemidlet, nemlig Causticum 200C styrke, vil blive bestilt fra Father Muller Homoeopathic Pharmaceutical division, som overholder standarderne for Homoeopathic Pharmacopeia of India. Doseringen skal være 4 kugler ordineret en gang om ugen i 3 måneder med placebo til følge i den resterende periode. Denne medicin skal rådgives en halv time før spisning.

FORSKNINGSMETODOLOGI OG STATISTIK:

Kriterier for at bestemme effektiviteten af ​​homøopatisk medicin Causticum200C skal være baseret på følgende parametre:

  1. Hyppighed af enurese
  2. Lugt af urin
  3. Daglig og natlig vandladning
  4. Modaliteter

PLAN FOR ANALYSE: De indsamlede data vil blive analyseret ved en parret 't'-test for at bestemme effektiviteten.

FORSKNINGSHYPOTESE: Der er betydelig forbedring blandt primære enurese-tilfælde i pædiatrisk aldersgruppe efter ordination af det homøopatiske lægemiddel Causticum 200C.

NULHYPOTESE: Der er ingen signifikant forbedring blandt tilfælde af primær enuresis i pædiatrisk aldersgruppe efter ordination af det homøopatiske lægemiddel Causticum 200C.

ALTERNATIV HYPOTESE: Betydelig variation i ovenstående parametre før og efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575018
        • Rekruttering
        • Father Muller Homoeopathic Medical College
        • Ledende efterforsker:
          • Jyoshna Shivaprasad, BHMS, MD (Hom)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Aldersgruppe mellem 5-15 år

    • Begge køn er inkluderet
    • Patienter med primær enuresis vil blive inkluderet
    • Patienter med Natlig eller Daglig enurese vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • •Patienter med metabolisk sygdom som Diabetes Mellitus eller Diabetes Insipidus vil blive udelukket

    • Medfødte anomalier som hestesko-nyre, polycystisk nyre vil blive udelukket.
    • Tilstedeværelse af malignitet, mental retardering og cerebral parese vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Homøopatisk medicin Causticum
Lægemidlet, nemlig Causticum 200C styrke, skal administreres som 4 kugler, ordineret en gang om ugen i 3 måneder med placebo til efterfølgelse i den resterende periode.
Andre navne:
  • Kaliumhydrat, Hahnemanns Tinctura Acris Sine Kali

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sænk hyppigheden af ​​sengevædning
Tidsramme: 1 måned
Patienterne med natlig enuresis vil modtage causticum 200c på ugentlig basis og resultater forventes inden for en måned.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom), Father Muller Homoeopathic Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2014

Først opslået (Skøn)

3. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sengevædning

3
Abonner