- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02154152
En klinisk undersøgelse af Causticum 200 Centesimal Potens i Primær Enuresis (PE)
EN KLINISK UNDERSØGELSE TIL EVALUERING AF EFFEKTIVITETEN AF CAUSTICUM 200C TIL BEHANDLING AF PRIMÆR ENURESIS
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
EN KLINISK UNDERSØGELSE TIL EVALUERING AF EFFEKTIVITETEN AF CAUSTICUM 200C TIL BEHANDLING AF PRIMÆR ENURESIS
MÅL OG MÅL:
For at vurdere og evaluere effektiviteten af administrationen af det homøopatiske middel Causticum 200 Centesimal styrke baseret på homøopatiske principper i håndtering af primær enuresis Et samlet antal på 30 tilfælde vil blive udvalgt efter screening af 50 tilfælde i henhold til inklusionskriterierne fra ambulatoriet hos far Mulleric. Medical College for studiet og vil blive fulgt i en periode på et år.
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe mellem 5-15 år
- Begge køn er inkluderet
- Patienter med primær enuresis vil blive inkluderet
- Patienter med Natlig eller Daglig enurese vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
1 Patienter med metabolisk sygdom som Diabetes Mellitus eller Diabetes Insipidus vil blive udelukket 2. Medfødte anomalier som hestesko-nyre, polycystisk nyre vil blive udelukket.
3. Tilstedeværelse af malignitet, mental retardering og cerebral parese vil være udelukket.
Tilfældet skal analyseres og ordineres midlet Causticum i 200 Centesimal potens, 4 kugler en gang om ugen i 3 måneder med placebo til efterfølgelse i de næste par måneder og generel behandling.
FORSKNINGSPLAN:
Målrettet prøveudtagning vil blive fulgt i undersøgelsen, hvor patienter, der tilhører ovennævnte kategori af inklusionskriterier, vil blive taget op og udsat for screening for at bekræfte diagnosen Enuresis.
Hver patient vil blive behandlet i et år med Causticum 200C i de første 3 måneder sammen med placebo, der skal følges og behandles en gang om ugen. Ved hver opfølgning vil de blive vurderet klinisk for at evaluere forbedringsstatus.
Lægemidlet, nemlig Causticum 200C styrke, vil blive bestilt fra Father Muller Homoeopathic Pharmaceutical division, som overholder standarderne for Homoeopathic Pharmacopeia of India. Doseringen skal være 4 kugler ordineret en gang om ugen i 3 måneder med placebo til følge i den resterende periode. Denne medicin skal rådgives en halv time før spisning.
FORSKNINGSMETODOLOGI OG STATISTIK:
Kriterier for at bestemme effektiviteten af homøopatisk medicin Causticum200C skal være baseret på følgende parametre:
- Hyppighed af enurese
- Lugt af urin
- Daglig og natlig vandladning
- Modaliteter
PLAN FOR ANALYSE: De indsamlede data vil blive analyseret ved en parret 't'-test for at bestemme effektiviteten.
FORSKNINGSHYPOTESE: Der er betydelig forbedring blandt primære enurese-tilfælde i pædiatrisk aldersgruppe efter ordination af det homøopatiske lægemiddel Causticum 200C.
NULHYPOTESE: Der er ingen signifikant forbedring blandt tilfælde af primær enuresis i pædiatrisk aldersgruppe efter ordination af det homøopatiske lægemiddel Causticum 200C.
ALTERNATIV HYPOTESE: Betydelig variation i ovenstående parametre før og efter behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, Indien, 575018
- Rekruttering
- Father Muller Homoeopathic Medical College
-
Ledende efterforsker:
- Jyoshna Shivaprasad, BHMS, MD (Hom)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Aldersgruppe mellem 5-15 år
- Begge køn er inkluderet
- Patienter med primær enuresis vil blive inkluderet
- Patienter med Natlig eller Daglig enurese vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
•Patienter med metabolisk sygdom som Diabetes Mellitus eller Diabetes Insipidus vil blive udelukket
- Medfødte anomalier som hestesko-nyre, polycystisk nyre vil blive udelukket.
- Tilstedeværelse af malignitet, mental retardering og cerebral parese vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Homøopatisk medicin Causticum
Lægemidlet, nemlig Causticum 200C styrke, skal administreres som 4 kugler, ordineret en gang om ugen i 3 måneder med placebo til efterfølgelse i den resterende periode.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sænk hyppigheden af sengevædning
Tidsramme: 1 måned
|
Patienterne med natlig enuresis vil modtage causticum 200c på ugentlig basis og resultater forventes inden for en måned.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom), Father Muller Homoeopathic Medical College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- enuresishmc
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sengevædning
-
University of MalayaAfsluttetBed op hovedet forhøjet intubationspositionMalaysia
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of ZurichAfsluttet
-
University Department of Geriatric Medicine FELIX...University of Basel; Velux StiftungRekrutteringEfterår | Delirium i alderdommen | Delirium overlejret på demens | Bed FallsSchweiz
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkendtBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Ikke andet specificeret spiseforstyrrelse (EDNOS)Danmark