Klinikai tanulmány a Causticum 200 centesimális hatékonyságáról az elsődleges enuresisben (PE)
KLINIKAI VIZSGÁLAT A CAUSTICUM 200C HATÉKONYSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE AZ PRIMER ENTUREZIS KEZELÉSÉBEN
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
KLINIKAI VIZSGÁLAT A CAUSTICUM 200C HATÉKONYSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE AZ PRIMER ENTUREZIS KEZELÉSÉBEN
CÉLOK ÉS CÉLKITŰZÉSEK:
A Causticum 200 Centesimális homeopátiás gyógyszer adagolásának hatékonyságának felmérése és értékelése a homeopátiás elvek alapján a primer enuresis kezelésében Összesen 30 eset kerül kiválasztásra, miután 50 esetet szűrtek a Muller Homoeopathiás apa ambuláns osztályán. Orvosi Főiskolát, és egy évig követik.
Bevételi kritériumok:
- 5-15 év közötti korosztály
- Mindkét nem szerepel benne
- Az elsődleges enuresisben szenvedő betegek is beletartoznak
- Az éjszakai vagy nappali bevizelésben szenvedő betegek is beletartoznak
Kizárási kritériumok:
1 Az anyagcsere-betegségben (pl. Diabetes Mellitus vagy Diabetes Insipidus) szenvedő betegek kizárásra kerülnek. 2. A veleszületett rendellenességek, mint a patkóvese, policisztás vese, kizárásra kerülnek.
3. Rosszindulatú daganatok, mentális retardáció és cerebrális bénulás jelenléte kizárt.
Az esetet elemezni kell, és fel kell írni a Causticum gyógyszert 200 centesimális hatékonysággal, hetente egyszer 4 golyócskát 3 hónapon keresztül placebóval a következő néhány hónapban és általános kezelésben.
KUTATÁSI TERV:
A vizsgálat során célzott mintavételt fognak követni, amelyben a bevonási kritériumok fenti kategóriájába tartozó betegeket felvesznek és szűrésnek vetik alá az enuresis diagnózisának megerősítése érdekében.
Minden beteget egy évig Causticum 200C-vel kezelnek az első 3 hónapban, placebóval együtt, amelyet hetente egyszer kell követni és ellátni. Minden egyes utánkövetéskor klinikailag értékelik a javulás állapotát.
A Causticum 200C potenciát a Father Muller Homoeopathic Pharmaceutical részlegétől rendelik meg, amely megfelel az Indiai Homoeopathic Pharmacopeia szabványainak. Az adag 4 gömböcske hetente egyszer, 3 hónapon keresztül, ezt követően placebóval a fennmaradó időszakban. Ezt a gyógyszert étkezés előtt fél órával kell bevenni.
KUTATÁSI MÓDSZER ÉS STATISZTIKA:
A Causticum200C homeopátiás gyógyszer hatékonyságának eldöntésének kritériumai a következő paramétereken alapulnak:
- Az enuresis gyakorisága
- A vizelet szaga
- Nappali és éjszakai vizelés
- Modalitások
AZ ELEMZÉS TERVE: Az összegyűjtött adatokat páros „t” teszttel elemezzük a hatékonyság meghatározására.
KUTATÁSI HIPOTÉZIS: A Causticum 200C homeopátiás gyógyszer felírása után szignifikáns javulás tapasztalható a gyermekkori primer enuresis esetek között.
NULL HIPOTÉZIS: A Causticum 200C homeopátiás gyógyszer felírása után nem tapasztalható szignifikáns javulás a gyermekkori primer enuresis esetek között.
ALTERNATÍV HIPOTÉZIS: Jelentős eltérések a fenti paraméterekben a kezelés előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, India, 575018
- Toborzás
- Father Muller Homoeopathic Medical College
-
Kutatásvezető:
- Jyoshna Shivaprasad, BHMS, MD (Hom)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 5-15 év közötti korosztály
- Mindkét nem szerepel benne
- Az elsődleges enuresisben szenvedő betegek is beletartoznak
- Az éjszakai vagy nappali bevizelésben szenvedő betegek is beletartoznak
Kizárási kritériumok:
• Az anyagcsere-betegségben, például a Diabetes mellitusban vagy a Diabetes Insipidusban szenvedő betegek kizárásra kerülnek
- A veleszületett rendellenességek, mint a patkóvese, policisztás vese, kizárásra kerülnek.
- Rosszindulatú daganatok, mentális retardáció és cerebrális bénulás jelenléte kizárt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Homeopátiás gyógyászat Causticum
A gyógyszert, nevezetesen a Causticum 200C potenciát 4 golyócskában kell beadni, hetente egyszer 3 hónapig, majd placebóval a fennmaradó időszakban.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökkentse az ágybavizelés gyakoriságát
Időkeret: 1 hónap
|
Az éjszakai enuresisben szenvedő betegek hetente kapnak causticum 200c-t, és az eredmény egy hónap múlva várható.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom), Father Muller Homoeopathic Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- enuresishmc
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .