- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02154152
Een klinisch onderzoek naar Causticum 200 centesimale potentie bij primaire enuresis (PE)
EEN KLINISCHE STUDIE OM DE WERKZAAMHEID VAN CAUSTICUM 200C BIJ DE BEHANDELING VAN PRIMAIRE ENURESIS TE EVALUEREN
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
EEN KLINISCHE STUDIE OM DE WERKZAAMHEID VAN CAUSTICUM 200C BIJ DE BEHANDELING VAN PRIMAIRE ENURESIS TE EVALUEREN
DOELEN & DOELSTELLINGEN:
Om de werkzaamheid te beoordelen en te evalueren van het toedienen van het homeopathische middel Causticum 200 centesimale potentie op basis van homeopathische principes bij de behandeling van primaire enuresis. Medical College voor de studie en wordt gedurende een jaar gevolgd.
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep tussen 5-15 jr
- Beide geslachten zijn inbegrepen
- Patiënten met primaire enuresis zullen worden opgenomen
- Patiënten met nachtelijke of dagelijkse enuresis zullen worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
1 Patiënten met een stofwisselingsziekte zoals diabetes mellitus of diabetes insipidus worden uitgesloten. 2. Aangeboren afwijkingen zoals hoefijzernieren, polycysteuze nieren worden uitgesloten.
3. Aanwezigheid van maligniteit, mentale retardatie en hersenverlamming worden uitgesloten.
De zaak wordt geanalyseerd en de remedie Causticum voorgeschreven in 200 centesimale potentie, 4 bolletjes eenmaal per week gedurende 3 maanden met placebo om de komende maanden te volgen en algemeen beheer.
ONDERZOEKSPLAN:
Doelgerichte bemonstering zal worden gevolgd in het onderzoek waarin patiënten die behoren tot de bovenstaande categorie van opnamecriteria zullen worden opgenomen en onderworpen aan screening om de diagnose van Enuresis te bevestigen.
Elke patiënt zal gedurende een jaar worden behandeld met Causticum 200C in de eerste 3 maanden, samen met een placebo om eenmaal per week te volgen en te volgen. Bij elke follow-up worden ze klinisch beoordeeld om de verbeteringsstatus te evalueren.
Het medicijn, namelijk Causticum 200C potentie, zal worden besteld bij Father Muller Homeopathic Pharmaceutical Division, die voldoet aan de normen van Homeopathic Pharmacopeia of India. De dosering is 4 bolletjes die eenmaal per week gedurende 3 maanden worden voorgeschreven, gevolgd door placebo voor de resterende periode. Dit geneesmiddel dient een half uur voor de maaltijd te worden geadviseerd.
ONDERZOEKSMETHODOLOGIE EN STATISTIEKEN:
Criteria voor het bepalen van de werkzaamheid van het homeopathische geneesmiddel Causticum200C zijn gebaseerd op de volgende parameters:
- Frequentie van Enuresis
- Geur van urine
- Dagelijks en nachtelijk urineren
- Modaliteiten
PLAN VOOR ANALYSE: De verzamelde gegevens worden geanalyseerd door middel van een gepaarde 't'-test om de efficiëntie te bepalen.
ONDERZOEKSHYPOTHESE: Er is een significante verbetering bij gevallen van primaire enuresis in de pediatrische leeftijdsgroep na het voorschrijven van het homeopathische geneesmiddel Causticum 200C.
NULL HYPOTHESE: Er is geen significante verbetering bij gevallen van primaire enuresis in de pediatrische leeftijdsgroep na het voorschrijven van het homeopathische geneesmiddel Causticum 200C.
ALTERNATIEVE HYPOTHESE: Aanzienlijke variatie in de bovenstaande parameters voor en na de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, Indië, 575018
- Werving
- Father Muller Homoeopathic Medical College
-
Hoofdonderzoeker:
- Jyoshna Shivaprasad, BHMS, MD (Hom)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijdsgroep tussen 5-15 jaar
- Beide geslachten zijn inbegrepen
- Patiënten met primaire enuresis zullen worden opgenomen
- Patiënten met nachtelijke of dagelijkse enuresis zullen worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
•Patiënten met een stofwisselingsziekte zoals diabetes mellitus of diabetes insipidus worden uitgesloten
- Aangeboren afwijkingen zoals hoefijzernier, polycysteuze nier worden uitgesloten.
- Aanwezigheid van maligniteit, mentale retardatie en hersenverlamming worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Homeopathische geneeskunde Causticum
Het medicijn, namelijk Causticum 200C-potentie, wordt toegediend als 4 bolletjes, eenmaal per week voorgeschreven gedurende 3 maanden met placebo om te volgen voor de resterende periode.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verminder de frequentie van bedplassen
Tijdsspanne: 1 maand
|
De patiënten met enuresis nocturna zullen wekelijks causticum 200c krijgen en de resultaten worden binnen een maand verwacht.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom), Father Muller Homoeopathic Medical College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- enuresishmc
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bedplassen
-
Asan Medical CenterUNIST (Ulsan National Institute of Science and Technology)WervingBed-geteisterde patiëntKorea, republiek van
-
MedicusTek USA CorporationKaiser PermanenteVoltooidVal uit bedVerenigde Staten
-
University of MalayaVoltooidBed omhoog Hoofd Verhoogde intubatiepositieMaleisië
-
MedicusTek, IncVoltooidPatiënt vallen | Per ongeluk uit bed vallenTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKantonsspital Aarau; Kantonsspital LiestalVoltooidPresentatie van patiëntencasussen aan het bed | Patiëntcasuspresentatie buiten de kamerZwitserland
-
University of MalayaOnbekendEndotracheale intubatie in bed omhoog Hoofdhoogtepositie bij Rapid Sequence-inductieMaleisië
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of ZurichBeëindigd
-
Hospices Civils de LyonVoltooidKankerpatiënt opgesloten in bedFrankrijk
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisIngetrokkenCognitieve stoornissen | Val letsel | Afhankelijkheid | Val uit bed | Val in verpleeghuisFrankrijk
-
University Department of Geriatric Medicine FELIX...University of Basel; Velux FondenVoltooidVal | Delirium op oudere leeftijd | Delirium bovenop dementie | Bed valtZwitserland