Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinisch onderzoek naar Causticum 200 centesimale potentie bij primaire enuresis (PE)

2 juni 2014 bijgewerkt door: Jyoshna Shivaprasad, Fr Muller Homoeopathic Medical College

EEN KLINISCHE STUDIE OM DE WERKZAAMHEID VAN CAUSTICUM 200C BIJ DE BEHANDELING VAN PRIMAIRE ENURESIS TE EVALUEREN

Homeopathische geneeskunde Causticum 200c zal worden voorgeschreven in gevallen van primaire enuresis op basis van beschikbare symptomen gedurende een periode van een jaar en de resultaten zullen aan het einde van de gegeven periode worden geëvalueerd en de werkzaamheid van het geneesmiddel zal worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

EEN KLINISCHE STUDIE OM DE WERKZAAMHEID VAN CAUSTICUM 200C BIJ DE BEHANDELING VAN PRIMAIRE ENURESIS TE EVALUEREN

DOELEN & DOELSTELLINGEN:

Om de werkzaamheid te beoordelen en te evalueren van het toedienen van het homeopathische middel Causticum 200 centesimale potentie op basis van homeopathische principes bij de behandeling van primaire enuresis. Medical College voor de studie en wordt gedurende een jaar gevolgd.

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijdsgroep tussen 5-15 jr
  2. Beide geslachten zijn inbegrepen
  3. Patiënten met primaire enuresis zullen worden opgenomen
  4. Patiënten met nachtelijke of dagelijkse enuresis zullen worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

1 Patiënten met een stofwisselingsziekte zoals diabetes mellitus of diabetes insipidus worden uitgesloten. 2. Aangeboren afwijkingen zoals hoefijzernieren, polycysteuze nieren worden uitgesloten.

3. Aanwezigheid van maligniteit, mentale retardatie en hersenverlamming worden uitgesloten.

De zaak wordt geanalyseerd en de remedie Causticum voorgeschreven in 200 centesimale potentie, 4 bolletjes eenmaal per week gedurende 3 maanden met placebo om de komende maanden te volgen en algemeen beheer.

ONDERZOEKSPLAN:

Doelgerichte bemonstering zal worden gevolgd in het onderzoek waarin patiënten die behoren tot de bovenstaande categorie van opnamecriteria zullen worden opgenomen en onderworpen aan screening om de diagnose van Enuresis te bevestigen.

Elke patiënt zal gedurende een jaar worden behandeld met Causticum 200C in de eerste 3 maanden, samen met een placebo om eenmaal per week te volgen en te volgen. Bij elke follow-up worden ze klinisch beoordeeld om de verbeteringsstatus te evalueren.

Het medicijn, namelijk Causticum 200C potentie, zal worden besteld bij Father Muller Homeopathic Pharmaceutical Division, die voldoet aan de normen van Homeopathic Pharmacopeia of India. De dosering is 4 bolletjes die eenmaal per week gedurende 3 maanden worden voorgeschreven, gevolgd door placebo voor de resterende periode. Dit geneesmiddel dient een half uur voor de maaltijd te worden geadviseerd.

ONDERZOEKSMETHODOLOGIE EN STATISTIEKEN:

Criteria voor het bepalen van de werkzaamheid van het homeopathische geneesmiddel Causticum200C zijn gebaseerd op de volgende parameters:

  1. Frequentie van Enuresis
  2. Geur van urine
  3. Dagelijks en nachtelijk urineren
  4. Modaliteiten

PLAN VOOR ANALYSE: De verzamelde gegevens worden geanalyseerd door middel van een gepaarde 't'-test om de efficiëntie te bepalen.

ONDERZOEKSHYPOTHESE: Er is een significante verbetering bij gevallen van primaire enuresis in de pediatrische leeftijdsgroep na het voorschrijven van het homeopathische geneesmiddel Causticum 200C.

NULL HYPOTHESE: Er is geen significante verbetering bij gevallen van primaire enuresis in de pediatrische leeftijdsgroep na het voorschrijven van het homeopathische geneesmiddel Causticum 200C.

ALTERNATIEVE HYPOTHESE: Aanzienlijke variatie in de bovenstaande parameters voor en na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Indië, 575018
        • Werving
        • Father Muller Homoeopathic Medical College
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jyoshna Shivaprasad, BHMS, MD (Hom)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Leeftijdsgroep tussen 5-15 jaar

    • Beide geslachten zijn inbegrepen
    • Patiënten met primaire enuresis zullen worden opgenomen
    • Patiënten met nachtelijke of dagelijkse enuresis zullen worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • •Patiënten met een stofwisselingsziekte zoals diabetes mellitus of diabetes insipidus worden uitgesloten

    • Aangeboren afwijkingen zoals hoefijzernier, polycysteuze nier worden uitgesloten.
    • Aanwezigheid van maligniteit, mentale retardatie en hersenverlamming worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Homeopathische geneeskunde Causticum
Het medicijn, namelijk Causticum 200C-potentie, wordt toegediend als 4 bolletjes, eenmaal per week voorgeschreven gedurende 3 maanden met placebo om te volgen voor de resterende periode.
Andere namen:
  • Kaliumhydraat, Hahnemann's Tinctura Acris Sine Kali

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminder de frequentie van bedplassen
Tijdsspanne: 1 maand
De patiënten met enuresis nocturna zullen wekelijks causticum 200c krijgen en de resultaten worden binnen een maand verwacht.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom), Father Muller Homoeopathic Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bedplassen

Abonneren