Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk studie om Causticum 200 Centesimal Potens vid primär enures (PE)

2 juni 2014 uppdaterad av: Jyoshna Shivaprasad, Fr Muller Homoeopathic Medical College

EN KLINISK STUDIE FÖR ATT UTVÄRDERA EFFEKTIVITETEN AV CAUSTICUM 200C vid BEHANDLING AV PRIMÄR ENURES

Homeopatisk medicin Causticum 200c kommer att förskrivas i fall av primär enures på basis av tillgängliga symtom under en period av ett år och resultaten kommer att utvärderas i slutet av den givna perioden och läkemedlets effekt kommer att bedömas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

EN KLINISK STUDIE FÖR ATT UTVÄRDERA EFFEKTIVITETEN AV CAUSTICUM 200C vid BEHANDLING AV PRIMÄR ENURES

MÅL OCH MÅL:

För att bedöma och utvärdera effektiviteten av att administrera det homoeopatiska läkemedlet Causticum 200 Centesimal potens baserad på homoeopatiska principer vid hantering av primär enures. Ett totalt antal av 30 fall kommer att väljas ut efter screening av 50 fall enligt inklusionskriterierna från poliklinisk avdelning för far Mulleric Homopati. Medical College för studien och kommer att följas under en period av ett år.

Inklusionskriterier:

  1. Åldersgrupp mellan 5-15 år
  2. Båda könen ingår
  3. Patienter med primär enures kommer att inkluderas
  4. Patienter med nattlig eller dygns enures kommer att inkluderas

Exklusions kriterier:

1 Patienter med metabola sjukdomar som Diabetes Mellitus eller Diabetes Insipidus kommer att exkluderas 2. Medfödda anomalier som hästskonjure, polycystisk njure kommer att uteslutas.

3. Förekomst av malignitet, mental retardation och cerebral pares kommer att uteslutas.

Fallet ska analyseras och ordineras läkemedlet Causticum i 200 Centesimal potens, 4 kulor en gång i veckan i 3 månader med placebo att följa under de närmaste månaderna och allmän behandling.

FORSKNINGSPLAN:

Målinriktad provtagning kommer att följas i studien där patienter som tillhör ovanstående kategori av inklusionskriterier kommer att tas upp och utsättas för screening för att bekräfta diagnosen Enuresis.

Varje patient kommer att behandlas under ett år med Causticum 200C under de första 3 månaderna tillsammans med placebo att följa och behandlas en gång i veckan. Vid varje uppföljning kommer de att utvärderas kliniskt för att utvärdera förbättringsstatus.

Läkemedlet, nämligen Causticum 200C potens, kommer att beställas från Father Muller Homoeopathic Pharmaceutical division, som överensstämmer med standarderna för Homoeopathic Pharmacopeia of India. Doseringen ska vara 4 kulor ordinerade en gång i veckan i 3 månader med placebo för den återstående perioden. Detta läkemedel ska rekommenderas en halvtimme före måltid.

FORSKNINGSMETOD OCH STATISTIK:

Kriterier för att avgöra effektiviteten av homeopatisk medicin Causticum200C ska baseras på följande parametrar:

  1. Frekvens av enures
  2. Lukt av urin
  3. Daglig och nattlig urinering
  4. Modaliteter

PLAN FÖR ANALYS: Den insamlade informationen kommer att analyseras med ett parat 't'-test för att bestämma effektiviteten.

FORSKNINGSHYPOTES: Det finns betydande förbättringar bland primära enuresfall i pediatrisk åldersgrupp efter förskrivning av det homoeopatiska läkemedlet Causticum 200C.

NULLHYPOTES: Det finns ingen signifikant förbättring bland primära enuresfall i pediatrisk åldersgrupp efter förskrivning av det homoeopatiska läkemedlet Causticum 200C.

ALTERNATIV HYPOTES: Betydande variation i ovanstående parametrar före och efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575018
        • Rekrytering
        • Father Muller Homoeopathic Medical College
        • Huvudutredare:
          • Jyoshna Shivaprasad, BHMS, MD (Hom)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Åldersgrupp mellan 5-15 år

    • Båda könen ingår
    • Patienter med primär enures kommer att inkluderas
    • Patienter med nattlig eller dygns enures kommer att inkluderas

Exklusions kriterier:

  • •Patienter med metabola sjukdomar som Diabetes Mellitus eller Diabetes Insipidus kommer att uteslutas

    • Medfödda anomalier som hästskonjure, polycystisk njure kommer att uteslutas.
    • Förekomst av malignitet, mental retardation och cerebral pares kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Homoeopatisk medicin Causticum
Läkemedlet, nämligen Causticum 200C styrka, ska administreras som 4 kulor, ordinerat en gång i veckan i 3 månader med placebo för den återstående perioden.
Andra namn:
  • Kaliumhydrat, Hahnemanns Tinctura Acris Sine Kali

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska frekvensen av sängvätning
Tidsram: 1 månad
Patienterna med nattlig enures kommer att få causticum 200c på veckobasis och resultat förväntas inom en månad.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom), Father Muller Homoeopathic Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sängvätning

Prenumerera