Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie på Causticum 200 Centesimal Potens i primær enuresis (PE)

2. juni 2014 oppdatert av: Jyoshna Shivaprasad, Fr Muller Homoeopathic Medical College

EN KLINISK STUDIE FOR Å EVALUERE EFFEKTIVITETEN AV CAUSTICUM 200C I BEHANDLING AV PRIMÆR ENURESIS

Homeopatisk medisin Causticum 200c vil bli foreskrevet i tilfeller av primær enuresis på grunnlag av tilgjengelige symptomer i en periode på ett år, og resultatene vil bli evaluert ved slutten av den gitte perioden og effekten av stoffet vil bli vurdert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

EN KLINISK STUDIE FOR Å EVALUERE EFFEKTIVITETEN AV CAUSTICUM 200C I BEHANDLING AV PRIMÆR ENURESIS

MÅL OG MÅL:

For å vurdere og evaluere effektiviteten av å administrere det homøopatiske middelet Causticum 200 Centesimal styrke basert på homøopatiske prinsipper for behandling av primær enurese. Et totalt antall på 30 tilfeller vil bli valgt etter screening av 50 tilfeller i henhold til inklusjonskriteriene fra poliklinisk avdeling til far Mulleric Homopati. Medical College for studiet og vil bli fulgt i en periode på ett år.

Inklusjonskriterier:

  1. Aldersgruppe mellom 5-15 år
  2. Begge kjønn er inkludert
  3. Pasienter med primær enurese vil bli inkludert
  4. Pasienter med nattlig eller daglig enurese vil bli inkludert

Ekskluderingskriterier:

1 Pasienter med metabolsk sykdom som Diabetes Mellitus eller Diabetes Insipidus vil bli ekskludert 2. Medfødte anomalier som hesteskonyre, polycystisk nyre vil bli ekskludert.

3. Tilstedeværelse av malignitet, mental retardasjon og cerebral parese vil bli ekskludert.

Tilfellet skal analyseres og foreskrives middelet Causticum i 200 Centesimal potens, 4 globuler en gang i uken i 3 måneder med placebo som følger de neste månedene og generell behandling.

FORSKNINGSPLAN:

Målrettet prøvetaking vil bli fulgt i studien der pasienter som tilhører kategorien ovenfor av inklusjonskriterier vil bli tatt opp og underkastet screening for å bekrefte diagnosen Enuresis.

Hver pasient vil bli behandlet i ett år med Causticum 200C i løpet av de første 3 månedene sammen med placebo som skal følges og behandles en gang i uken. Ved hver oppfølging vil de bli vurdert klinisk for å evaluere forbedringsstatus.

Legemidlet, nemlig Causticum 200C styrke, vil bli bestilt fra Father Muller Homoeopathic Pharmaceutical divisjon, som overholder standardene til Homoeopathic Pharmacopeia of India. Doseringen skal være 4 globuler foreskrevet en gang i uken i 3 måneder med placebo som følge for den gjenværende perioden. Denne medisinen skal gis en halvtime før mat.

FORSKNINGSMETODIKK OG STATISTIKK:

Kriterier for å avgjøre effekten av homøopatisk medisin Causticum200C skal være basert på følgende parametere:

  1. Hyppighet av enurese
  2. Lukt av urin
  3. Daglig og nattlig vannlating
  4. Modaliteter

PLAN FOR ANALYSE: De innsamlede dataene vil bli analysert med paret 't'-test for å bestemme effektiviteten.

FORSKNINGSHYPOTESE: Det er betydelig forbedring blant tilfeller av primær enuresis i pediatrisk aldersgruppe etter forskrivning av det homøopatiske stoffet Causticum 200C.

NULLHYPOTESE: Det er ingen signifikant forbedring blant primære enuresetilfeller i pediatrisk aldersgruppe etter forskrivning av det homøopatiske legemidlet Causticum 200C.

ALTERNATIV HYPOTESE: Betydelig variasjon i parametrene ovenfor før og etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, India, 575018
        • Rekruttering
        • Father Muller Homoeopathic Medical College
        • Hovedetterforsker:
          • Jyoshna Shivaprasad, BHMS, MD (Hom)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Aldersgruppe mellom 5-15 år

    • Begge kjønn er inkludert
    • Pasienter med primær enurese vil bli inkludert
    • Pasienter med nattlig eller daglig enurese vil bli inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter med metabolske sykdommer som Diabetes Mellitus eller Diabetes Insipidus vil bli ekskludert

    • Medfødte anomalier som hestesko-nyre, polycystisk nyre vil bli ekskludert.
    • Tilstedeværelse av malignitet, mental retardasjon og cerebral parese vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Homøopatisk medisin Causticum
Legemidlet, nemlig Causticum 200C styrke, skal administreres som 4 kuler, foreskrevet en gang i uken i 3 måneder med placebo som følge for den gjenværende perioden.
Andre navn:
  • Kaliumhydrat, Hahnemanns Tinctura Acris Sine Kali

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduser hyppigheten av sengevæting
Tidsramme: 1 måned
Pasientene med nattlig enurese vil motta causticum 200c på ukentlig basis og resultater forventes innen en måned.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom), Father Muller Homoeopathic Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sengevæting

Abonnere