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Uno studio clinico sulla potenza centesimale di Causticum 200 nell'enuresi primaria (PE)

2 giugno 2014 aggiornato da: Jyoshna Shivaprasad, Fr Muller Homoeopathic Medical College

UNO STUDIO CLINICO PER VALUTARE L'EFFICACIA DI CAUSTICUM 200C NEL TRATTAMENTO DELL'ENURESI PRIMARIA

Medicina omeopatica Causticum 200c verrà prescritto in caso di enuresi primaria sulla base dei sintomi disponibili per un periodo di un anno e al termine del periodo stabilito verranno valutati i risultati e valutata l'efficacia del farmaco.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

UNO STUDIO CLINICO PER VALUTARE L'EFFICACIA DI CAUSTICUM 200C NEL TRATTAMENTO DELL'ENURESI PRIMARIA

SCOPI E OBIETTIVI:

Per valutare e valutare l'efficacia della somministrazione del rimedio omeopatico Causticum 200 Potenza centesimale basata sui principi omeopatici nella gestione dell'enuresi primaria Un numero totale di 30 casi sarà selezionato dopo lo screening di 50 casi secondo i criteri di inclusione dal Dipartimento ambulatoriale di Father Muller Homoeopathic Medical College per lo studio e sarà seguito per un periodo di un anno.

Criterio di inclusione:

  1. Fascia d'età tra i 5-15 anni
  2. Entrambi i sessi sono inclusi
  3. Saranno inclusi i pazienti con enuresi primaria
  4. Saranno inclusi pazienti con enuresi notturna o diurna

Criteri di esclusione:

1 Saranno esclusi i pazienti con malattie metaboliche come il diabete mellito o il diabete insipido 2. Saranno escluse le anomalie congenite come il rene a ferro di cavallo, il rene policistico.

3. Saranno escluse la presenza di malignità, ritardo mentale e paralisi cerebrale.

Il caso verrà analizzato e prescritto il rimedio Causticum in potenza 200 Centesimale, 4 globuli una volta alla settimana per 3 mesi con placebo a seguire per i prossimi mesi e gestione generale.

PIANO DI RICERCA:

Nello studio sarà seguito un campionamento mirato in cui i pazienti che appartengono alla suddetta categoria di criteri di inclusione saranno presi in carico e sottoposti a screening per confermare la diagnosi di enuresi.

Ogni paziente sarà trattato per un anno con Causticum 200C nei primi 3 mesi insieme al placebo da seguire e curato, una volta alla settimana. Ad ogni follow-up saranno valutati clinicamente per valutare lo stato di miglioramento.

Il farmaco, vale a dire la potenza di Causticum 200C, sarà ordinato dalla divisione farmaceutica omeopatica di Father Muller, che è conforme agli standard della farmacopea omeopatica dell'India. Il dosaggio sarà di 4 globuli prescritti una volta alla settimana per 3 mesi con placebo da seguire per il periodo rimanente. Questo medicinale deve essere consigliato mezz'ora prima dei pasti.

METODOLOGIA E STATISTICA DELLA RICERCA:

I criteri per decidere l'efficacia della medicina omeopatica Causticum200C si basano sui seguenti parametri:

  1. Frequenza dell'enuresi
  2. Odore di urina
  3. Minzione diurna e notturna
  4. Modalità

PIANO PER L'ANALISI: I dati raccolti saranno analizzati mediante test 't' appaiati per determinare l'efficienza.

IPOTESI DI RICERCA: C'è un miglioramento significativo tra i casi di enuresi primaria nella fascia di età pediatrica dopo la prescrizione del farmaco omeopatico Causticum 200C.

IPOTESI NULLA: Non vi è alcun miglioramento significativo tra i casi di enuresi primaria nella fascia di età pediatrica dopo la prescrizione del farmaco omeopatico Causticum 200C.

IPOTESI ALTERNATIVA: Variazione significativa dei suddetti parametri prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, India, 575018
        • Reclutamento
        • Father Muller Homoeopathic Medical College
        • Investigatore principale:
          • Jyoshna Shivaprasad, BHMS, MD (Hom)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Gruppo di età tra i 5 ei 15 anni

    • Entrambi i sessi sono inclusi
    • Saranno inclusi i pazienti con enuresi primaria
    • Saranno inclusi pazienti con enuresi notturna o diurna

Criteri di esclusione:

  • • Saranno esclusi i pazienti con malattie metaboliche come il diabete mellito o il diabete insipido

    • Saranno escluse anomalie congenite come rene a ferro di cavallo, rene policistico.
    • Sarà esclusa la presenza di malignità, ritardo mentale e paralisi cerebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Medicina omeopatica Causticum
Il farmaco, vale a dire la potenza di Causticum 200C, deve essere somministrato come 4 globuli, prescritti una volta alla settimana per 3 mesi con placebo da seguire per il periodo rimanente.
Altri nomi:
  • Idrato di potassio, Tinctura Acris Sine Kali di Hahnemann

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abbassa la frequenza di bagnare il letto
Lasso di tempo: 1 mese
I pazienti con enuresi notturna riceveranno causticum 200c su base settimanale e risultati attesi entro un mese.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom), Father Muller Homoeopathic Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bagnare il letto

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