- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02154152
Uno studio clinico sulla potenza centesimale di Causticum 200 nell'enuresi primaria (PE)
UNO STUDIO CLINICO PER VALUTARE L'EFFICACIA DI CAUSTICUM 200C NEL TRATTAMENTO DELL'ENURESI PRIMARIA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
UNO STUDIO CLINICO PER VALUTARE L'EFFICACIA DI CAUSTICUM 200C NEL TRATTAMENTO DELL'ENURESI PRIMARIA
SCOPI E OBIETTIVI:
Per valutare e valutare l'efficacia della somministrazione del rimedio omeopatico Causticum 200 Potenza centesimale basata sui principi omeopatici nella gestione dell'enuresi primaria Un numero totale di 30 casi sarà selezionato dopo lo screening di 50 casi secondo i criteri di inclusione dal Dipartimento ambulatoriale di Father Muller Homoeopathic Medical College per lo studio e sarà seguito per un periodo di un anno.
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età tra i 5-15 anni
- Entrambi i sessi sono inclusi
- Saranno inclusi i pazienti con enuresi primaria
- Saranno inclusi pazienti con enuresi notturna o diurna
Criteri di esclusione:
1 Saranno esclusi i pazienti con malattie metaboliche come il diabete mellito o il diabete insipido 2. Saranno escluse le anomalie congenite come il rene a ferro di cavallo, il rene policistico.
3. Saranno escluse la presenza di malignità, ritardo mentale e paralisi cerebrale.
Il caso verrà analizzato e prescritto il rimedio Causticum in potenza 200 Centesimale, 4 globuli una volta alla settimana per 3 mesi con placebo a seguire per i prossimi mesi e gestione generale.
PIANO DI RICERCA:
Nello studio sarà seguito un campionamento mirato in cui i pazienti che appartengono alla suddetta categoria di criteri di inclusione saranno presi in carico e sottoposti a screening per confermare la diagnosi di enuresi.
Ogni paziente sarà trattato per un anno con Causticum 200C nei primi 3 mesi insieme al placebo da seguire e curato, una volta alla settimana. Ad ogni follow-up saranno valutati clinicamente per valutare lo stato di miglioramento.
Il farmaco, vale a dire la potenza di Causticum 200C, sarà ordinato dalla divisione farmaceutica omeopatica di Father Muller, che è conforme agli standard della farmacopea omeopatica dell'India. Il dosaggio sarà di 4 globuli prescritti una volta alla settimana per 3 mesi con placebo da seguire per il periodo rimanente. Questo medicinale deve essere consigliato mezz'ora prima dei pasti.
METODOLOGIA E STATISTICA DELLA RICERCA:
I criteri per decidere l'efficacia della medicina omeopatica Causticum200C si basano sui seguenti parametri:
- Frequenza dell'enuresi
- Odore di urina
- Minzione diurna e notturna
- Modalità
PIANO PER L'ANALISI: I dati raccolti saranno analizzati mediante test 't' appaiati per determinare l'efficienza.
IPOTESI DI RICERCA: C'è un miglioramento significativo tra i casi di enuresi primaria nella fascia di età pediatrica dopo la prescrizione del farmaco omeopatico Causticum 200C.
IPOTESI NULLA: Non vi è alcun miglioramento significativo tra i casi di enuresi primaria nella fascia di età pediatrica dopo la prescrizione del farmaco omeopatico Causticum 200C.
IPOTESI ALTERNATIVA: Variazione significativa dei suddetti parametri prima e dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, India, 575018
- Reclutamento
- Father Muller Homoeopathic Medical College
-
Investigatore principale:
- Jyoshna Shivaprasad, BHMS, MD (Hom)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Gruppo di età tra i 5 ei 15 anni
- Entrambi i sessi sono inclusi
- Saranno inclusi i pazienti con enuresi primaria
- Saranno inclusi pazienti con enuresi notturna o diurna
Criteri di esclusione:
• Saranno esclusi i pazienti con malattie metaboliche come il diabete mellito o il diabete insipido
- Saranno escluse anomalie congenite come rene a ferro di cavallo, rene policistico.
- Sarà esclusa la presenza di malignità, ritardo mentale e paralisi cerebrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Medicina omeopatica Causticum
Il farmaco, vale a dire la potenza di Causticum 200C, deve essere somministrato come 4 globuli, prescritti una volta alla settimana per 3 mesi con placebo da seguire per il periodo rimanente.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Abbassa la frequenza di bagnare il letto
Lasso di tempo: 1 mese
|
I pazienti con enuresi notturna riceveranno causticum 200c su base settimanale e risultati attesi entro un mese.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom), Father Muller Homoeopathic Medical College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- enuresishmc
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