Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude clinique sur la puissance centésimale de Causticum 200 dans l'énurésie primaire (PE)

2 juin 2014 mis à jour par: Jyoshna Shivaprasad, Fr Muller Homoeopathic Medical College

UNE ÉTUDE CLINIQUE POUR ÉVALUER L'EFFICACITÉ DE CAUSTICUM 200C DANS LE TRAITEMENT DE L'ÉNÉRÈSE PRIMAIRE

Médicament homéopathique Causticum 200c sera prescrit en cas d'énurésie primaire sur la base des symptômes disponibles pendant une période d'un an et les résultats seront évalués à la fin de la période donnée et l'efficacité du médicament sera évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

UNE ÉTUDE CLINIQUE POUR ÉVALUER L'EFFICACITÉ DE CAUSTICUM 200C DANS LE TRAITEMENT DE L'ÉNÉRÈSE PRIMAIRE

BUTS & OBJECTIFS :

Apprécier et évaluer l'efficacité de l'administration du remède homéopathique Causticum 200 Puissance centésimale basée sur les principes homéopathiques dans la prise en charge de l'énurésie primaire Un nombre total de 30 cas sera sélectionné après dépistage de 50 cas selon les critères d'inclusion du service ambulatoire du Père Muller Homéopathie Medical College pour l'étude et sera suivi pendant une période d'un an.

Critère d'intégration:

  1. Tranche d'âge entre 5 et 15 ans
  2. Les deux sexes sont inclus
  3. Les patients atteints d'énurésie primaire seront inclus
  4. Les patients souffrant d'énurésie nocturne ou diurne seront inclus

Critère d'exclusion:

1 Les patients atteints d'une maladie métabolique comme le diabète sucré ou le diabète insipide seront exclus 2. Les anomalies congénitales telles que le rein en fer à cheval, le rein polykystique seront exclues.

3. La présence d'une tumeur maligne, d'un retard mental et d'une paralysie cérébrale sera exclue.

Le cas sera analysé et prescrit le remède Causticum en puissance 200 centésimale, 4 globules une fois par semaine pendant 3 mois avec un placebo à suivre pendant les prochains mois et la gestion générale.

PLAN DE RECHERCHE:

L'échantillonnage raisonné sera suivi dans l'étude dans laquelle les patients appartenant à la catégorie ci-dessus des critères d'inclusion seront repris et soumis à un dépistage afin de confirmer le diagnostic d'énurésie.

Chaque patient sera traité pendant un an avec Causticum 200C au cours des 3 premiers mois avec un placebo à suivre et soigné, une fois par semaine. A chaque suivi, ils seront évalués cliniquement pour évaluer l'état d'amélioration.

Le médicament, à savoir Causticum 200C, sera commandé auprès de la division pharmaceutique homéopathique du père Muller, qui est conforme aux normes de la pharmacopée homéopathique de l'Inde. La posologie sera de 4 globules prescrits une fois par semaine pendant 3 mois avec un placebo à suivre pour la période restante. Ce médicament doit être conseillé une demi-heure avant les repas.

MÉTHODOLOGIE DE RECHERCHE ET STATISTIQUES :

Les critères pour décider de l'efficacité du médicament homéopathique Causticum200C doivent être basés sur les paramètres suivants :

  1. Fréquence de l'énurésie
  2. Odeur d'urine
  3. Miction diurne et nocturne
  4. Modalités

PLAN D'ANALYSE : Les données recueillies seront analysées par un test « t » apparié pour déterminer l'efficacité.

HYPOTHÈSE DE RECHERCHE : Il y a une amélioration significative parmi les cas d'énurésie primaire dans le groupe d'âge pédiatrique après la prescription du médicament homéopathique Causticum 200C.

HYPOTHÈSE NULLE: Il n'y a pas d'amélioration significative parmi les cas d'énurésie primaire dans le groupe d'âge pédiatrique après la prescription du médicament homéopathique Causticum 200C.

HYPOTHÈSE ALTERNATIVE : Variation significative des paramètres ci-dessus avant et après traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Inde, 575018
        • Recrutement
        • Father Muller Homoeopathic Medical College
        • Chercheur principal:
          • Jyoshna Shivaprasad, BHMS, MD (Hom)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Tranche d'âge entre 5 et 15 ans

    • Les deux sexes sont inclus
    • Les patients atteints d'énurésie primaire seront inclus
    • Les patients souffrant d'énurésie nocturne ou diurne seront inclus

Critère d'exclusion:

  • • Les patients atteints d'une maladie métabolique comme le diabète sucré ou le diabète insipide seront exclus

    • Les anomalies congénitales comme le rein en fer à cheval, le rein polykystique seront exclues.
    • La présence d'une tumeur maligne, d'un retard mental et d'une paralysie cérébrale sera exclue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Médecine Homéopathique Causticum
Le médicament, à savoir Causticum 200C, doit être administré sous forme de 4 globules, prescrits une fois par semaine pendant 3 mois avec un placebo à suivre pendant la période restante.
Autres noms:
  • Hydrate de potassium, Teinture de Hahnemann Acris Sine Kali

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduire la fréquence de pipi au lit
Délai: 1 mois
Les patients souffrant d'énurésie nocturne recevront causticum 200c sur une base hebdomadaire et les résultats attendus d'ici un mois.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom), Father Muller Homoeopathic Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2014

Première publication (Estimation)

3 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner