- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02154152
Une étude clinique sur la puissance centésimale de Causticum 200 dans l'énurésie primaire (PE)
UNE ÉTUDE CLINIQUE POUR ÉVALUER L'EFFICACITÉ DE CAUSTICUM 200C DANS LE TRAITEMENT DE L'ÉNÉRÈSE PRIMAIRE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
UNE ÉTUDE CLINIQUE POUR ÉVALUER L'EFFICACITÉ DE CAUSTICUM 200C DANS LE TRAITEMENT DE L'ÉNÉRÈSE PRIMAIRE
BUTS & OBJECTIFS :
Apprécier et évaluer l'efficacité de l'administration du remède homéopathique Causticum 200 Puissance centésimale basée sur les principes homéopathiques dans la prise en charge de l'énurésie primaire Un nombre total de 30 cas sera sélectionné après dépistage de 50 cas selon les critères d'inclusion du service ambulatoire du Père Muller Homéopathie Medical College pour l'étude et sera suivi pendant une période d'un an.
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge entre 5 et 15 ans
- Les deux sexes sont inclus
- Les patients atteints d'énurésie primaire seront inclus
- Les patients souffrant d'énurésie nocturne ou diurne seront inclus
Critère d'exclusion:
1 Les patients atteints d'une maladie métabolique comme le diabète sucré ou le diabète insipide seront exclus 2. Les anomalies congénitales telles que le rein en fer à cheval, le rein polykystique seront exclues.
3. La présence d'une tumeur maligne, d'un retard mental et d'une paralysie cérébrale sera exclue.
Le cas sera analysé et prescrit le remède Causticum en puissance 200 centésimale, 4 globules une fois par semaine pendant 3 mois avec un placebo à suivre pendant les prochains mois et la gestion générale.
PLAN DE RECHERCHE:
L'échantillonnage raisonné sera suivi dans l'étude dans laquelle les patients appartenant à la catégorie ci-dessus des critères d'inclusion seront repris et soumis à un dépistage afin de confirmer le diagnostic d'énurésie.
Chaque patient sera traité pendant un an avec Causticum 200C au cours des 3 premiers mois avec un placebo à suivre et soigné, une fois par semaine. A chaque suivi, ils seront évalués cliniquement pour évaluer l'état d'amélioration.
Le médicament, à savoir Causticum 200C, sera commandé auprès de la division pharmaceutique homéopathique du père Muller, qui est conforme aux normes de la pharmacopée homéopathique de l'Inde. La posologie sera de 4 globules prescrits une fois par semaine pendant 3 mois avec un placebo à suivre pour la période restante. Ce médicament doit être conseillé une demi-heure avant les repas.
MÉTHODOLOGIE DE RECHERCHE ET STATISTIQUES :
Les critères pour décider de l'efficacité du médicament homéopathique Causticum200C doivent être basés sur les paramètres suivants :
- Fréquence de l'énurésie
- Odeur d'urine
- Miction diurne et nocturne
- Modalités
PLAN D'ANALYSE : Les données recueillies seront analysées par un test « t » apparié pour déterminer l'efficacité.
HYPOTHÈSE DE RECHERCHE : Il y a une amélioration significative parmi les cas d'énurésie primaire dans le groupe d'âge pédiatrique après la prescription du médicament homéopathique Causticum 200C.
HYPOTHÈSE NULLE: Il n'y a pas d'amélioration significative parmi les cas d'énurésie primaire dans le groupe d'âge pédiatrique après la prescription du médicament homéopathique Causticum 200C.
HYPOTHÈSE ALTERNATIVE : Variation significative des paramètres ci-dessus avant et après traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom)
- Numéro de téléphone: 919342231894
- E-mail: jyoshnashiv@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Revan B L, MD (Hom)
- Numéro de téléphone: 919972413324
- E-mail: drrevan@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, Inde, 575018
- Recrutement
- Father Muller Homoeopathic Medical College
-
Chercheur principal:
- Jyoshna Shivaprasad, BHMS, MD (Hom)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Tranche d'âge entre 5 et 15 ans
- Les deux sexes sont inclus
- Les patients atteints d'énurésie primaire seront inclus
- Les patients souffrant d'énurésie nocturne ou diurne seront inclus
Critère d'exclusion:
• Les patients atteints d'une maladie métabolique comme le diabète sucré ou le diabète insipide seront exclus
- Les anomalies congénitales comme le rein en fer à cheval, le rein polykystique seront exclues.
- La présence d'une tumeur maligne, d'un retard mental et d'une paralysie cérébrale sera exclue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Médecine Homéopathique Causticum
Le médicament, à savoir Causticum 200C, doit être administré sous forme de 4 globules, prescrits une fois par semaine pendant 3 mois avec un placebo à suivre pendant la période restante.
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réduire la fréquence de pipi au lit
Délai: 1 mois
|
Les patients souffrant d'énurésie nocturne recevront causticum 200c sur une base hebdomadaire et les résultats attendus d'ici un mois.
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom), Father Muller Homoeopathic Medical College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- enuresishmc
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .