- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02154152
원발성 야뇨증에서 Causticum 200 Centesimal Potency에 대한 임상 연구 (PE)
원발성 야뇨증 치료에서 가성 200C의 효능을 평가하기 위한 임상 연구
연구 개요
상세 설명
원발성 야뇨증 치료에서 가성 200C의 효능을 평가하기 위한 임상 연구
목표 및 목표:
원발성 야뇨증 관리에서 동종요법 원리에 기반한 동종요법 치료제 Causticum 200 Centesimal 효능을 평가하고 평가하기 위해 뮬러 동종요법 신부의 외래 환자 부서의 포함 기준에 따라 50개 사례를 선별하여 총 30개 사례를 선정합니다. 연구를 위한 의과대학과 1년의 기간을 따를 것입니다.
포함 기준:
- 5-15세 사이의 연령대
- 남녀 모두 포함
- 원발성 야뇨증 환자가 포함됩니다.
- 야뇨증 또는 주간 야뇨증이 있는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
1 당뇨병, 요붕증 등의 대사질환자는 제외 2. 말굽신장, 다낭신장 등 선천성 기형은 제외
3. 악성 종양, 정신 지체 및 뇌성 마비의 존재는 제외됩니다.
사례를 분석하고 200 Centesimal 효능, 4개의 작은 방울로 3개월 동안 일주일에 한 번 Causticum 치료제를 처방하고 다음 몇 달 동안 위약과 일반적인 관리를 따라야 합니다.
연구 계획:
위의 포함 기준 범주에 속하는 환자를 선택하여 야뇨증 진단을 확인하기 위한 선별 검사를 받는 연구에서 의도적인 샘플링을 따를 것입니다.
각 환자는 처음 3개월 동안 Causticum 200C로 1년 동안 위약과 함께 주 1회 치료를 받게 됩니다. 각각의 후속 조치에서 그들은 개선 상태를 평가하기 위해 임상적으로 평가될 것입니다.
Causticum 200C 효능이라는 약물은 인도 동종요법 약전의 표준을 준수하는 Father Muller 동종요법 제약 부서에서 주문할 것입니다. 복용량은 3개월 동안 주 1회 처방된 4개의 소구체이며 나머지 기간 동안 위약을 투여합니다. 이 약은 식전 30분 전에 투여해야 합니다.
연구 방법론 및 통계:
동종 요법 의약품 Causticum200C의 효능을 결정하기 위한 기준은 다음 매개변수를 기반으로 합니다.
- 야뇨증의 빈도
- 소변 냄새
- 주간 및 야간 배뇨
- 양식
분석 계획: 수집된 데이터는 효율성을 결정하기 위해 paired 't' 테스트로 분석됩니다.
연구 가설: 동종 요법 약물 Causticum 200C를 처방한 후 소아 연령 그룹의 원발성 야뇨증 사례에서 상당한 개선이 있었습니다.
귀무 가설: 동종 요법 약물인 Causticum 200C를 처방한 후 소아 연령 그룹의 원발성 유뇨증 사례에서 유의미한 개선이 없습니다.
대체 가설: 치료 전후에 위의 매개 변수에 상당한 변화가 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Karnataka
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Mangalore, Karnataka, 인도, 575018
- 모병
- Father Muller Homoeopathic Medical College
-
수석 연구원:
- Jyoshna Shivaprasad, BHMS, MD (Hom)
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 5~15세 연령대
- 남녀 모두 포함
- 원발성 야뇨증 환자가 포함됩니다.
- 야뇨증 또는 주간 야뇨증이 있는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
•진성당뇨병, 요붕증 등 대사질환자는 제외
- 말굽신장, 다낭성신장 등의 선천성 기형은 제외한다.
- 악성 종양, 정신 지체 및 뇌성 마비의 존재는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동종 요법 의학 Causticum
Causticum 200C 효능이라는 약물은 3개월 동안 일주일에 한 번 처방되고 나머지 기간 동안 위약이 뒤따르는 4개의 소구체로 투여되어야 합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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야뇨증의 빈도를 낮추십시오
기간: 1 개월
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야뇨증이 있는 환자는 매주 causticum 200c를 투여받게 되며 결과는 1개월 후에 예상됩니다.
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom), Father Muller Homoeopathic Medical College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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