同種 HSCT レシピエントにおける Lophius Biosciences Kit T-Track® CMV の臨床検証 (AlloProtectCMV)

同種造血幹細胞移植 (allo-HSCT) 後の CMV の再活性化は、重大な罹患率および全体的な死亡率の増加と関連しています。 末梢血または血漿中の CMV コピーのレベル上昇が定量的 PCR によって検出された後、患者は一般に抗ウイルス薬で先制的に治療されます。 ただし、これらの CMV の再活性化は無症状であることが多く、合併症や CMV 疾患につながることはありません。 これらの場合、機能的な CMV 特異的エフェクター細胞が臨床症状からの保護を仲介することが示されています。 同種 HSCT 後の CMV 特異的エフェクター細胞のモニタリングは、不必要な抗ウイルス治療による深刻な副作用を防ぐのに役立つ可能性があります。

大多数の患者は CMV 再活性化のエピソードを 2 回以上発症するため、細胞性免疫 (CMI) の機能的な CMV 反応性エフェクター細胞の決定は、CMV 再活性化の再発の可能性を予測するのにも役立ち、それによって二次免疫の必要性と期間を調整するのに役立ちます。予防。

CMV 固有のエフェクター細胞を測定する現在利用可能な技術は、機能的な読み取り (多量体染色) を欠いているか、時間がかかり、標準化が困難です (フローサイトメトリーを使用したインビトロ刺激後の細胞内インターフェロン ガンマ (IFN-ᵞ) の検出)。 改良された T-Track® CMV アッセイには、抗原提示細胞 (APC) の機能と臨床的に関連するエフェクター細胞のさまざまな集団を考慮して、標準化された高感度の試験システムを機能的な読み取り (IFN-ᵞ 産生) と組み合わせるという利点があります ( CTL、T ヘルパー、NK、NKT 細胞)。 健康な個人および血液透析患者におけるこのアッセイ システムのパフォーマンスの経験に基づいて (後者はパフォーマンス評価の一部として - EUDAMED 番号 00015561) 提示された試験は、このテストの改善されたバリアント (最適化された、LPS 枯渇 IE を含む) を検証することを目的としています。 -1 タンパク質) 同種 HSCT 後の 120 ～ 150 人の患者のコホートにおける CMV 再活性化の治療後の CMV 再活性化の再発からの自由を予測するためのその適合性に関して。 さらに、結果は、(i) 白血球亜集団の分析、および (ii) CMV 特異的 CD8 陽性 T リンパ球 (CTL) を検出する多量体技術 (オプション) と比較されます。

改善された T-Track® CMV アッセイが、CMV 再活性化の再発、CMV 疾患、または GvHD の再発リスクが低い患者を特定するのに適していることを実証することで、同種 HSCT 後のフォローアップ ケアが大幅に改善され、最適化されます。介護費用。