軽度または中等度の外傷性脳損傷による症状の治療のための非侵襲的ニューロモデュレーション

包含基準:

• すべての受験者は、外傷性脳損傷 (TBI) の結果としてバランス障害を発症します。
• すべての受験者は、[標準データに基づいて] 年齢と身長を調整した後、NeuroCom® Sensory Organization Test (SOT) 複合スコアが通常より少なくとも 8 ポイント低くなります。
• 候補者は全員、18 歳から 65 歳まで（選考時）です。
• 出産の可能性のある女性の場合、候補者は研究への参加中（登録から完了まで）、適切な避妊を使用することに同意します。
• すべての受験者はトレッドミルにアクセスできる必要があります。
• すべての候補者は、受傷後少なくとも 1 年になります。
• すべての候補者は神経放射線スキャンを受け、最新の外傷性脳損傷後に報告されます。
• すべての受験者は歩行可能で、20 分間歩くことができます。
• すべての候補者は、投薬を受けている場合、登録から3か月以内にタイプまたは投薬量に大きな変更はありません。
• すべての受験者は、TBI の集中的な身体リハビリテーション プログラムに参加し、安定期に達したと感じます。
• すべての候補者は、インフォームドコンセントを理解し、進んで同意することができます。

除外基準:

• 口腔の健康に問題があるすべての候補者 (例: 歯周病、進行中の口内炎、ピアス、過去 3 か月以内の口腔外科）。
• PoNS™の使用を妨げる可能性のある、取り外し不可能な金属製の歯列矯正器具（ブレースなど）または口腔ピアスを使用しているすべての候補者。
• 慢性感染症を患っているすべての候補者（例： 肝炎、HIV、結核）。
• 管理されていない高血圧のすべての候補者。
• 管理されていない糖尿病、または糖尿病による合併症のあるすべての候補者 (例: 網膜症、神経障害、腎疾患)。
• -一次診断に起因するもの以外の神経障害（MS、PD、ALS、ADまたはその他の認知症、制御不能な痛みなど）を有するすべての候補者。
• 口腔がんの病歴を持つすべての候補者。
• 過去 1 年以内に基底細胞がん以外のがんの治療を受けたすべての候補者。
• 穿通性損傷、開頭術（急性硬膜下血腫の解決のためのバーホール[トレフィネーション]を除く）、または難治性硬膜下血腫を経験したすべての候補者。
• 無症候性で変化が予想されない神経放射線スキャンレポートで特定されたその他の異常の例外は、メディカルアドバイザーによってケースバイケースで作成される場合があります。
• -精神活性薬または精神刺激薬を慢性的に使用しているすべての候補者 研究者の意見では、研究活動を理解して実行する被験者の能力を損なう.
• ペースメーカーを使用している、または心血管イベントのリスクがあると特定されているすべての候補者。
• 妊娠中または授乳中のすべての候補者。
• 下肢の生体力学的義足を持つすべての候補者。
• -発作の病歴を持つすべての候補者（急性期または急性期後の患者を除き、制御されています）。
• TBI の結果として 24 時間以上の意識喪失を経験したすべての受験者。
• 認知言語クイック テスト (CLQT) で、注意、記憶、実行機能のいずれかのカテゴリで「重度」のスコアを持つすべての受験者。
• 研究者の意見では、刺激を感じることができず、デバイスレベルの設定手順を正常に完了することができないすべての候補者。