このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

2型糖尿病患者の血糖値と脂質プロファイルに対する混合ハーブの影響 (T2DM)

2014年6月7日 更新者:Dr.Tahir Mahmood、International Islamic University Malaysia

確立されたII型糖尿病患者の血糖および脂質プロファイルに対する混合ハーブの効果

この研究の目的は、確立された 2 型糖尿病患者の血糖値と脂質プロファイルに対するアドオン療法としての混合ハーブの効果を評価することでした。 合計 20 人の患者が同意され、対照群と試験群に均等に分けられ、それぞれ 30 日間、毎日 4 g のプラセボまたは混合ハーブが与えられました。 採食期間の前と終了時に血液サンプルを採取し、パラメーター、すなわち空腹時血糖 (FBS)、食後 2 時間 (2HPP)、グリコシル化 Hb (HbA1c)、および脂質プロファイルについて分析しました。 収集されたデータは、SPSS Statistical Software バージョン 12 を使用して分析されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

はじめに 糖尿病は、インスリン分泌、インスリン作用、またはその両方の欠陥に起因する高血糖を特徴とする代謝性疾患のグループです [1]。 顕著な高血糖の症状には、多尿症、多飲症、体重減少、ときに多食症、およびかすみ目などがあります。 成長障害および特定の感染症への感受性も、慢性高血糖症に付随する可能性があります[2]。 糖尿病の発症には、いくつかの病原性プロセスが関与しています。 これらは、膵臓のβ細胞の自己免疫破壊によるインスリン欠乏から、インスリン作用に対する抵抗性をもたらす異常にまで及びます。 糖尿病患者は、アテローム硬化性心血管、末梢動脈、および脳血管疾患の発生率が増加しています。 高血圧症とリポタンパク質代謝の異常は、糖尿病患者によく見られます[3]。

糖尿病の症例の大部分は、1 型糖尿病 (T1DM) と 2 型糖尿病と呼ばれる 2 つの広範な病因病理学的カテゴリーに分類されます。 T1DM では、原因はインスリン分泌の絶対的欠乏です。 もう 1 つのはるかに一般的なカテゴリーである T2DM では、原因はインスリン作用に対する抵抗性と不十分な代償性インスリン分泌反応の組み合わせです [4]。

真性糖尿病の治療におけるかなりの進歩にもかかわらず、その有病率は指数関数的に世界的に上昇しており、現在では 21 世紀で最も深刻なパンデミックとなっています。 世界保健機関 (WHO) は、世界中のすべての年齢層の糖尿病有病率が 2000 年の 2.8% から 2030 年には 4.4% に増加し、糖尿病患者の総数が 2000 年の 1 億 7,100 万人から2030 年には 3 億 6,600 万人[5]。

従来、インスリン依存性糖尿病は外因性インスリンで治療され、非インスリン依存性糖尿病はスルホニル尿素やビグアニドなどの合成経口血糖降下薬 (OHA) で治療されています [6,7]。経口投与の無効性、短い有効期間、一定の冷蔵の必要性、過剰投与の場合の致命的な低血糖、患者のインスリン注射への抵抗、とりわけ長期投与による耐性の発生などにより、その使用が制限されます[8 ]。 同様に、スルホニル尿素とビグアニドによる 2 型糖尿病患者の治療も副作用に関連しています [9]。

近年、さまざまな理由から、代替医療の人気が高まっています。 オーストラリアと米国で実施された調査によると、それぞれの国の回答者のほぼ 48.5% と 34% が、漢方薬を含む少なくとも 1 つの型にはまらない治療法を使用したことがある [10]。特定の病気の伝統的な治療法として広く使用されています。 食品の調理中に味や香りのために添加される香辛料は、動物と人間の研究の両方で高血糖の制御に有効であることが示されています[11]。 世界中で実施されたいくつかの研究では、動物と人間の両方におけるハーブとスパイスの血糖降下効果が認められました. バンチングオニオンは風味と味の向上剤であり、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-c) を低下させ、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-c) レベルを上昇させ、癌を予防し、血糖値を安定させることができる多くの健康促進化合物を含んでいます[12 ]。 同様に、ホーリーバジルには、抗菌、抗酸化、抗炎症、免疫調節効果、糖尿病患者の血糖降下特性を持つエッセンシャルオイルが含まれています。 カレーの葉は、膵臓の酵素α-アミラーゼの阻害剤です。 この酵素は消化管でデンプンをブドウ糖に分解し、その後血流に放出します。 そのため、α-アミラーゼ酵素を阻害することで、葉はデンプンが単糖 (グルコース) に分解されるのを防ぐことができるため、2 型糖尿病患者の高血糖を制御するのに役立ちます [13]。 タマネギ (Allium cepa) は一般的な野菜です。 タマネギの球根と葉は食事の一部です。 タマネギのエーテル可溶性画分 (0.25mg/kg、経口) は、正常なウサギの血糖値を下げることが観察されており、強力な抗酸化活性を示しました [14]。 臨床研究では、ネギ球根のジュースによる糖尿病患者の治療により、血糖値が制御されました[15]。 ジプロピルジスルフィドオキシドとタマネギ油は、有意な血糖降下作用をもたらしました[16]。 タマネギ由来の硫黄含有アミノ酸である S-メチル-システイン-スルホキシド (200mg/kg の用量で 45 日間) は、アロキサン誘発糖尿病ラットで強力な血糖降下作用を示しました [17]。 タマネギ由来の S-アリル-システイン-スルホキシドは、アロキサン誘発糖尿病ラットの血糖値を有意に低下させました[18]。 凍結乾燥オニオン パウダー (3%) を食事と一緒に長期間投与すると、STZ 糖尿病ラットに抗高血糖、脂質低下、および抗酸化作用がもたらされました [19]。 アリウム セパ ジュース (0.4g/100g を 4 週間) は、アロキサン誘発糖尿病ラットにおいて抗高血糖および抗酸化効果を示し、アロキサンによって引き起こされた肝臓および腎臓の損傷も修復しました [20]. コリアンダーは血糖値を下げるために長年使用されてきました伝統的な漢方薬で。 ストレプトゾトシン誘発糖尿病マウスにコリアンダーを飼料または飲料水として与えたところ、血糖値が大幅に低下したことが報告されています[21]。 T2DM 患者。 種子粉末 (5 g/日) を 2 群の T2DM 患者に 60 日間投与しました。 結果は、アニスシードで治療された空腹時血糖が 36% 減少し、コリアンダーで治療された T2DM 患者で 13% 減少し、対照群では空腹時血糖が 11% 上昇したことを示しました。 また、アニスシードで治療された患者およびコリアンダーシードで治療された患者において、血清コレステロールおよびトリグリセリドの有意な減少が観察された。 両方の種子は、糖尿病患者において、抗糖尿病、脂質低下、および抗酸化効果があります[22]。

方法論 この研究は、クアンタンの HTAA の医療外来患者部門 (M-OPD) と、クアンタンの国際イスラム大学マレーシア (IIUM) の連合健康科学のクリヤーの栄養科学部門で実施されました。

本研究では、20 人の T2DM 患者が M-OPD、HTAA、クアンタンから募集されました。そして、対照群と試験群に均等に分けられます。 これらの患者には、プラセボ (トウモロコシデンプ​​ン) または毎日 4 g の混合ハーブ (湿重量ベース) が与えられました。 インフォームド コンセントはすべての患者から得られました。 この研究は、承認のためにKuliyyah大学院および研究委員会(KPGRC)に提出され、その後IIUM研究倫理委員会(IREC)および臨床研究委員会(CRC)に提出されました。

地元の市場で購入したコリアンダーの葉 (Coriandrum sativum)、バンチング タマネギ (Alliumfistulosum L.)、カレーの葉 (Murraya koenigii)、ホーリーバジルの葉 (Ocimum tenuiflorum、別名 Ocimum sanctum) の 4 種類のハーブ/し、徹底的に洗浄します。 次いで、これらを秤量し、凍結乾燥し、再度秤量し、重量損失を決定した。 凍結乾燥したハーブをコーヒーミルで粉砕し、適切な量をカプセルに入れて患者に提供しました。 カプセルの消費量は 1 日にわたって分散され、1 日あたりに消費されるカプセルの数は 4 g の湿ったハーブに合わせて調整されました。 試験の合計期間は 30 日間でした。

試験で使用されたハーブは、患者にとって目新しいものではありません。マレーシアのすべてのコミュニティで毎日の食事の準備に何十年も使用されているため、唯一新しいことは、血液に対するこれらの用量効果を観察したことです。 T2DM患者の糖と脂質のプロファイル。

データ収集 0 日目と 31 日目に血液サンプルを提供するようにすべての患者に依頼し、さまざまなパラメーターを分析して、混合ハーブの摂取によって誘発される可能性のある影響を評価しました。

血液サンプル分析 収集した血液サンプルは、HTAA の生化学研究所で直ちに処理し、適切なキットを使用して FBS、2HPP、HbA1c、および脂質プロファイルをそれぞれ分析しました。

統計分析 現在の研究デザインは、登録された 2 型糖尿病患者に関する準実験的研究デザインでした。 統計分析には双方向 ANOVA を使用しました。 さらに、データは平均 ± SD として表され、平均の差は 95 % 信頼区間 (P < 0.05) で確認されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pahang
      • Kuantan、Pahang、マレーシア、25200
        • Medical Out-Patient Department (M-OPD),Hospital Tengku Ampuan Afzan Kuantan.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究では、確立された T2DM を持つ 20 人の患者が M-OPD、HTAA、クアンタンから募集されました。これらの患者には、プラセボ (トウモロコシデンプ​​ン) または毎日 4 g の混合ハーブ (湿重量ベース) が与えられました。

説明

包含基準:

  • 確立された 2 型糖尿病、成人、男女両方の患者が研究に含まれました。

除外基準:

  • T1DM、ハーブに対するアレルギーまたは不耐性を有する患者、他のハーブサプリメントを摂取している患者、および妊娠糖尿病(GDM)の有無にかかわらず妊娠中の女性は、研究から除外されました.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
テストグループとコントロールグループ
T2DM が確立された 20 人の患者が、M-OPD、HTAA、クアンタンから募集されました。これらの患者には、毎日 4 g の混合ハーブ (湿重量ベース) またはプラセボ (トウモロコシデンプ​​ン) を与えました。
テストグループとコントロールグループ
T2DM が確立された 20 人の患者が、M-OPD、HTAA、クアンタンから募集されました。これらの患者には、毎日 4 g の混合ハーブ (湿重量ベース) またはプラセボ (トウモロコシデンプ​​ン) を与えました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
製剤に対するアレルギーまたは過敏症
時間枠:消費期間内(30日)
消費期間内(30日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:TAHIR MAHMOOD, M.B;B.S、Ministry of health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月7日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DC14-1287

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

購読する