Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky smíšených bylin na profil krevní glukózy a lipidů u pacientů s T2DM (T2DM)

7. června 2014 aktualizováno: Dr.Tahir Mahmood, International Islamic University Malaysia

Účinky smíšených bylin na profil krevní glukózy a lipidů u pacientů s prokázaným diabetem mellitus II.

Cílem této studie bylo zhodnotit účinky směsných bylin jako ad-on terapie na krevní cukr a lipidový profil pacientů s prokázaným T2DM. Souhlasilo celkem 20 pacientů, kteří byli rovnoměrně rozděleni do kontrolní a testovací skupiny a byli krmeni placebem nebo směsí bylin 4 g denně po dobu 30 dnů. Vzorky krve byly odebrány před a na konci období krmení a analyzovány na parametry, jmenovitě krevní cukr nalačno (FBS), 2 hodiny po jídle (2HPP) glykosylovaný Hb (HbA1c) a lipidový profil. Shromážděná data byla analyzována pomocí SPSS Statistical Software verze 12.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

ÚVOD Diabetes mellitus je skupina metabolických onemocnění charakterizovaných hyperglykémií v důsledku poruch sekrece inzulínu, účinku inzulínu nebo obojího[1]. Mezi příznaky výrazné hyperglykémie patří polyurie, polydipsie, ztráta hmotnosti, někdy s polyfágií, a rozmazané vidění. Chronickou hyperglykémii může také doprovázet zhoršení růstu a náchylnost k některým infekcím[2]. Na vzniku diabetu se podílí několik patogenních procesů. Ty sahají od autoimunitní destrukce β-buněk pankreatu s následným nedostatkem inzulínu až po abnormality, které vedou k rezistenci vůči působení inzulínu. Pacienti s diabetem mají zvýšený výskyt aterosklerotických kardiovaskulárních, periferních arteriálních a cerebrovaskulárních onemocnění. Hypertenze a abnormality metabolismu lipoproteinů se často vyskytují u lidí s diabetem[3].

Naprostá většina případů diabetu spadá do dvou širokých etiopatogenetických kategorií nazývaných diabetes mellitus 1. typu (T1DM) a diabetes mellitus 2. typu. U T1DM je příčinou absolutní deficit sekrece inzulínu. V druhé, mnohem častější kategorii, T2DM, je příčinou kombinace rezistence na působení inzulínu a neadekvátní kompenzační odpovědi sekrece inzulínu [4].

Navzdory značnému pokroku v léčbě diabetes mellitus jeho prevalence celosvětově roste exponenciální rychlostí do té míry, že jde nyní o nejzávažnější pandemii 21. století. Světová zdravotnická organizace (WHO) odhaduje, že prevalence diabetu u všech věkových skupin na celém světě vzroste z 2,8 % v roce 2000 na 4,4 % v roce 2030, přičemž se předpokládá, že celkový počet lidí s diabetem vzroste ze 171 milionů v roce 2000 na 366 milionů v roce 2030[5].

Inzulin-dependentní diabetes mellitus se běžně léčí exogenním inzulinem a non-inzulin-dependentní diabetes mellitus syntetickými perorálními hypoglykemickými látkami (OHA), jako jsou sulfonylmočoviny a biguanidy [6,7]. Inzulínová terapie umožňuje kontrolu glykémie u diabetu 1. jako je neúčinnost při perorálním podání, krátká doba použitelnosti, požadavek neustálého chlazení, fatální hypoglykémie v případě překročení dávky, neochota pacientů užívat inzulinovou injekci a především rozvoj rezistence v důsledku dlouhodobého podávání, omezuje jeho použití[8] ]. Podobně léčba pacientů s T2DM sulfonylureami a biguanidy je také spojena s vedlejšími účinky [9].

Z různých důvodů v posledních letech obliba alternativní medicíny vzrostla. Průzkumy provedené v Austrálii a Spojených státech naznačují, že téměř 48,5 % a 34 % respondentů v příslušných zemích využilo alespoň jednu formu nekonvenční terapie, včetně bylinné medicíny[10]. Přírodní materiály, jako jsou bylinky a koření, se dnes zdají být široce používané jako tradiční léky na některé nemoci. Bylo prokázáno, že koření, které se přidává během přípravy potravin pro chuť a vůni, je účinné při kontrole hyperglykémie ve studiích na zvířatech i na lidech[11]. Několik studií provedených po celém světě zjistilo účinky bylin a koření na snížení hladiny glukózy v krvi jak u zvířat, tak u lidí. Bunching Onion je zvýrazňovač chuti a chuti a obsahuje mnoho zdraví prospěšných sloučenin, které mohou snížit hladinu cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL-c) a zvýšit hladinu cholesterolu v lipoproteinech s vysokou hustotou (HDL-c), předcházet rakovině a stabilizovat hladinu cukru v krvi[12] ]. Podobně Svatá bazalka obsahuje esenciální olej, který má antibakteriální, antioxidační, protizánětlivé a imunomodulační účinky a také vlastnosti snižující hladinu cukru v krvi u pacientů s diabetem. Kari listy jsou inhibitorem pankreatického enzymu α-amylázy. Tento enzym v gastrointestinálním traktu rozkládá škrob na glukózu, která se pak uvolňuje do krevního oběhu. Inhibicí enzymu α-amylázy jsou tedy listy schopny zabránit degradaci škrobů na jednoduchý cukr (glukózu), čímž pomáhají kontrolovat hyperglykémii u pacientů s T2DM[13]. Cibule (Allium cepa) je běžná zelenina. Cibule a listy jsou součástí stravy. Bylo pozorováno, že frakce cibule rozpustná v etheru (0,25 mg/kg, orálně) snižuje hladinu krevního cukru u normálních králíků a vykazuje silnou antioxidační aktivitu[14]. V klinické studii léčba diabetiků šťávou z cibule Allium cepa kontrolovala hladinu krevního cukru[15]. Dipropyl-disulfideoxid a cibulový olej vyvolaly významný hypoglykemický účinek[16]. Aminokyselina obsahující síru, S-methyl-cystein-sulfoxid (v dávce 200 mg/kg po dobu 45 dnů) z cibule vykazovala silnou hypoglykemickou aktivitu u krys s cukrovkou vyvolanou alloxanem[17]. S-allyl-cystein-sulfoxid z cibule významně snížil hladinu glukózy v krvi u potkanů ​​s diabetem vyvolaným alloxanem[18]. Dlouhodobé podávání lyofilizovaného cibulového prášku (3 %) s dietou vyvolalo antihyperglykemickou, hypolipidemickou a antioxidační aktivitu u STZ diabetických potkanů ​​[19]. Šťáva Allium cepa (0,4 g/100 g po dobu 4 týdnů) vykazovala antihyperglykemický a antioxidační účinek u potkanů ​​s cukrovkou vyvolanou alloxanem, opravovala také poškození jater a ledvin způsobené alloxanem[20]. Koriandr se používá mnoho let ke snížení hladiny glukózy v krvi v tradiční bylinné medicíně. Bylo hlášeno, že diabetické myši vyvolané streptozotocinem byly krmeny koriandrem v krmivu nebo pitné vodě, což způsobilo významné snížení hladiny glukózy v krvi[21]. Antidiabetické, hypolipidemické a antioxidační aktivity anýzu (badyán) a semen koriandru byly porovnány v Pacienti s T2DM. Prášky semen (5 g/den) byly podávány dvěma skupinám pacientů s T2DM po dobu 60 dnů. Výsledky ukázaly 36% pokles glykémie nalačno u pacientů léčených anýzem a 13% pokles u pacientů s T2DM léčených koriandrem, zatímco 11% nárůst glykémie nalačno v kontrolní skupině. Bylo také pozorováno významné snížení sérového cholesterolu a triglyceridů u pacientů léčených anýzem a koriandrem. Obě semena mají u diabetických pacientů antidiabetické, hypolipidemické a antioxidační účinky[22].

Metodologie Tato studie byla provedena na lékařském ambulantním oddělení (M-OPD), HTAA, Kuantan, a na katedře nutričních věd, Kulliyyah of Allied Health Sciences, International Islamic University Malaysia (IIUM), Kuantan.

V této studii bylo vybráno 20 pacientů s T2DM z M-OPD, HTAA, Kuantan; a rovnoměrně rozděleny do kontrolní a testovací skupiny. Tito pacienti byli krmeni buď placebem (kukuřičný škrob) nebo 4 g denně smíšených bylin (na základě mokré hmotnosti). Od všech pacientů byl získán informovaný souhlas. Tato studie byla předložena ke schválení Kulliyyah Postgraduate and Research Committee (KPGRC) a následně Etické komisi IIUM Research Ethics Committee (IREC) a Clinical Research Committee (CRC).

Čtyři druhy bylin, a to listy koriandru (Coriandrum sativum), cibule trsovité (Alliumfistulosum L.), listy kari (Murraya koenigii) a listy bazalky posvátné (Ocimum tenuiflorum, také známé jako Ocimum sanctum), zakoupené na místním trhu/ dodavatele a důkladně vyčistit. Ty byly poté zváženy a lyofilizovány, znovu zváženy a byl stanoven úbytek hmotnosti. Lyofilizované byliny byly rozemlety v mlýnku na kávu a příslušné množství bylo zapouzdřeno, aby bylo nabídnuto pacientům. Spotřeba kapslí byla rozložena na den a počet kapslí ke konzumaci za den byl přizpůsoben 4 g vlhkých bylin. Celková doba trvání zkoušky byla 30 dní.

Byliny použité ve studii nejsou pro pacienty nové, protože každá z nich se používá ve všech komunitách v Malajsii po desetiletí při každodenní přípravě jídla, jedinou novinkou bylo pozorovat účinky těchto dávek na krev. cukr a lipidový profil pacientů s T2DM.

Sběr dat Všichni pacienti byli požádáni, aby poskytli vzorky krve v den 0 a den 31 pro analýzu různých parametrů, aby se vyhodnotily možné účinky vyvolané konzumací smíšených bylin.

Analýza krevního vzorku Odebraný krevní vzorek byl okamžitě zpracován a analyzován v Biochemistry Laboratory of HTAA na FBS, 2HPP, HbA1c a lipidový profil pomocí příslušných souprav.

Statistická analýza Současný design studie byl kvaziexperimentální design studie na registrovaných pacientech s T2DM. Pro statistickou analýzu byla použita dvoucestná ANOVA. Dále byla data vyjádřena jako průměr ± SD a rozdíl v průměrech byl zjištěn při 95% intervalu spolehlivosti (P<0,05).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malajsie, 25200
        • Medical Out-Patient Department (M-OPD),Hospital Tengku Ampuan Afzan Kuantan.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V této studii bylo vybráno 20 pacientů se zavedeným T2DM z M-OPD, HTAA, Kuantan; a rovnoměrně rozděleni do kontrolní a testovací skupiny (10 pacientů v každé skupině). Tito pacienti byli krmeni buď placebem (kukuřičný škrob) nebo 4 g denně smíšených bylin (na základě mokré hmotnosti).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zahrnuti pacienti s prokázaným T2DM, dospělí, obou pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byly vyloučeny pacientky s T1DM, alergií nebo intolerancí na bylinky, konzumující jiné bylinné doplňky a těhotné ženy s/bez gestačního diabetes mellitus (GDM).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Testovací skupina a kontrolní skupina
20 pacientů s prokázaným T2DM bylo přijato z M-OPD, HTAA, Kuantan; a rovnoměrně rozděleni do testovací a kontrolní skupiny (10 pacientů v každé skupině). Tito pacienti byli krmeni buď 4 g denně smíšených bylin (na základě vlhké hmotnosti) nebo placebem (kukuřičný škrob).
Testovací skupina a kontrolní skupina
20 pacientů s prokázaným T2DM bylo přijato z M-OPD, HTAA, Kuantan; a rovnoměrně rozděleni do testovací a kontrolní skupiny (10 pacientů v každé skupině). Tito pacienti byli krmeni buď 4 g denně smíšených bylin (na základě vlhké hmotnosti) nebo placebem (kukuřičný škrob).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Alergie nebo přecitlivělost na přípravek
Časové okno: v době spotřeby (30 dní)
v době spotřeby (30 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: TAHIR MAHMOOD, M.B;B.S, Ministry of health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Předplatit