이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

T2DM 환자의 혈당 및 지질 프로필에 대한 혼합 약초의 효과 (T2DM)

2014년 6월 7일 업데이트: Dr.Tahir Mahmood, International Islamic University Malaysia

제2형 당뇨병이 확립된 환자의 혈당 및 지질 프로필에 대한 복합 허브의 효과

이 연구의 목적은 확립된 T2DM 환자의 혈당 및 지질 프로파일에 대한 추가 요법으로서 혼합 허브의 효과를 평가하는 것이었습니다. 총 20명의 환자를 동의하고 대조군과 시험군으로 균등하게 나누어 위약 또는 혼합 허브를 각각 30일 동안 매일 4g씩 공급하였다. 수유 기간 전후에 혈액 샘플을 채취하여 공복 혈당(FBS), 식후 2시간(2HPP) 당화 Hb(HbA1c) 및 지질 프로파일과 같은 매개변수에 대해 분석했습니다. 수집된 데이터는 SPSS 통계 소프트웨어 버전 12를 사용하여 분석되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

서론 진성 당뇨병은 인슐린 분비, 인슐린 작용 또는 둘 모두의 결함으로 인한 고혈당증을 특징으로 하는 대사 질환 그룹입니다[1]. 현저한 고혈당증의 증상으로는 다뇨증, 다갈증, 때때로 다식증을 동반한 체중 감소, 시야 흐림 등이 있습니다. 성장 장애 및 특정 감염에 대한 감수성은 또한 만성 고혈당증을 동반할 수 있습니다[2]. 여러 병원성 과정이 당뇨병 발병에 관여합니다. 이는 결과적으로 인슐린 결핍을 수반하는 췌장 베타 세포의 자가면역 파괴에서부터 인슐린 작용에 대한 저항을 초래하는 이상에 이르기까지 다양합니다. 당뇨병 환자는 죽상경화성 심혈관, 말초 동맥 및 뇌혈관 질환의 발생률이 증가합니다. 고혈압과 지단백 대사 이상은 종종 당뇨병 환자에게서 발견됩니다[3].

대부분의 당뇨병 사례는 1형 진성 당뇨병(T1DM) 및 2형 진성 당뇨병이라고 하는 두 가지 광범위한 병인학적 범주에 속합니다. T1DM에서 원인은 절대적인 인슐린 분비 결핍입니다. 훨씬 더 널리 퍼진 다른 범주인 T2DM에서 원인은 인슐린 작용에 대한 저항과 부적절한 보상 인슐린 분비 반응의 조합입니다[4].

당뇨병 치료의 상당한 발전에도 불구하고 당뇨병의 유병률은 전 세계적으로 기하급수적으로 증가하여 현재 21세기의 가장 심각한 전염병이 되었습니다. 세계보건기구(WHO)는 전 세계 모든 연령대의 당뇨병 유병률이 2000년 2.8%에서 2030년 4.4%로 증가할 것으로 추정했으며, 이에 따라 총 당뇨병 환자 수는 2000년 1억 7,100만 명에서 2030년에는 3억 6600만[5].

전통적으로 인슐린 의존성 당뇨병은 외인성 인슐린으로 치료하고 비인슐린 의존성 당뇨병은 설포닐우레아 및 비구아나이드와 같은 합성 경구 혈당 강하제(OHA)로 치료합니다[6,7]. 인슐린 요법은 제1형 당뇨병에서 혈당 조절을 제공하지만 단점이 있습니다 경구투여의 비효율성, 짧은 유통기한, 상시 냉장보관, 과량투여시 치명적인 저혈당증, 환자의 인슐린주사 거부, 무엇보다 장기투여에 따른 내성발현 등으로 사용에 제한이 있다[8] ]. 유사하게, sulfonylureas와 biguanides로 T2DM 환자를 치료하는 것 또한 부작용과 관련이 있습니다[9].

최근 여러 가지 이유로 대체 의학의 인기가 높아졌습니다. 호주와 미국에서 실시한 설문 조사에 따르면 각 국가 응답자의 거의 48.5%와 34%가 한약을 포함하여 적어도 한 가지 형태의 비전통 요법을 사용한 것으로 나타났습니다[10]. 오늘날 허브와 향신료와 같은 천연 재료는 특정 질병에 대한 전통적인 치료법으로 널리 사용됩니다. 음식을 준비하는 동안 맛과 향을 위해 첨가되는 향신료는 동물 및 인간 연구 모두에서 고혈당증 조절에 효과적인 것으로 나타났습니다[11]. 전 세계적으로 실시된 여러 연구에서 동물과 인간 모두에서 허브와 향신료의 혈당 강하 효과를 인정했습니다. 다발 양파는 향미 및 맛 강화제이며 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-c)을 낮추고 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-c) 수치를 높이고 암을 예방하며 혈당 수치를 안정시킬 수 있는 많은 건강 증진 화합물을 함유하고 있습니다[12 ]. 마찬가지로 홀리 바질에는 항박테리아, 항산화, 항염증 및 면역 조절 효과뿐만 아니라 당뇨병 환자의 혈당 강하 특성을 지닌 에센셜 오일이 포함되어 있습니다. 카레 잎은 췌장 효소 α-아밀라아제의 억제제입니다. 이 효소는 위장관에서 전분을 포도당으로 분해한 다음 혈류로 방출합니다. 따라서 잎은 α-아밀라아제 효소를 억제함으로써 전분이 단당(포도당)으로 분해되는 것을 방지할 수 있으므로 T2DM 환자의 고혈당증을 조절하는 데 도움이 됩니다[13]. 양파(Allium cepa)는 일반적인 야채입니다. 양파 구근과 잎은 식단의 일부입니다. 양파의 에테르 가용성 분획(0.25mg/kg, 경구)은 정상적인 토끼에서 혈당 수치를 낮추는 것으로 관찰되었으며 강력한 항산화 활성을 나타냈습니다[14]. 임상 연구에서 Allium cepa bulb 주스로 당뇨병 환자를 치료하면 혈당 수치가 조절됩니다[15]. 디프로필-디설피데옥사이드와 양파 오일은 상당한 저혈당 효과를 나타냈습니다[16]. 양파의 황 함유 아미노산인 S-메틸-시스테인-술폭사이드(45일 동안 200mg/kg 용량)는 알록산 유도 당뇨병 쥐에서 강력한 저혈당 활성을 나타냈습니다[17]. 양파의 S-allyl-cystein-sulphoxide는 알록산 유발 당뇨병 쥐의 혈당 수치를 상당히 감소시켰습니다[18]. 냉동 건조된 양파 분말(3%)을 식이와 함께 장기간 투여하면 STZ 당뇨병 쥐에서 항고혈당, 고지혈증 및 항산화 활성이 생성되었습니다[19]. Allium cepa 주스(4주 동안 0.4g/100g)는 알록산 유도 당뇨병 쥐에서 항고혈당 및 항산화 효과를 나타냈으며, 또한 알록산[20]으로 인한 간 및 신장 손상을 복구했습니다. 고수풀은 혈당을 낮추기 위해 수년 동안 사용되었습니다. 전통 약초에서. 스트렙토조토신 유도 당뇨병 쥐에게 사료에 고수를 먹였거나 물을 마시면 혈당이 크게 감소한 것으로 보고되었습니다[21]. T2DM 환자. 종자 분말(5g/일)을 T2DM 환자의 두 그룹에 60일 동안 투여했습니다. 결과는 아니스 치료군에서 공복 혈당이 36% 감소하고 고수 치료를 받은 T2DM 환자에서 13% 감소한 반면 대조군에서는 공복 혈당이 11% 증가한 것으로 나타났습니다. 아니스 처리 및 고수 씨 처리 환자의 혈청 콜레스테롤 및 트리글리세리드의 현저한 감소도 관찰되었습니다. 두 종자 모두 당뇨병 환자에게 항당뇨, 고지혈증 및 항산화 효과가 있습니다[22].

방법론 이 연구는 Kuantan의 HTAA, M-OPD(Medical Out Patient Department), Kuantan의 International Islamic University Malaysia(IIUM), Allied Health Sciences의 Kulliyyah 영양 과학부에서 수행되었습니다.

본 연구에서는 M-OPD, HTAA, Kuantan에서 T2DM 환자 20명을 모집했습니다. 그리고 대조군과 실험군으로 균등하게 나눕니다. 이 환자들은 위약(옥수수 전분) 또는 매일 4g의 혼합 허브(습윤 중량 기준)를 먹였습니다. 모든 환자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 이 연구는 승인을 위해 Kulliyyah 대학원 및 연구 위원회(KPGRC)에 제출되었으며 이후 IIUM 연구 윤리 위원회(IREC) 및 임상 연구 위원회(CRC)에 제출되었습니다.

현지 시장에서 구입한 고수 잎(Coriandrum sativum), 다발 양파(Alliumfistulosum L.), 카레 잎(Murraya koenigii) 및 홀리 바질 잎(Ocimum tenuiflorum, Ocimum sanctum이라고도 함)의 네 가지 유형의 허브/ 제공하고 철저하게 청소합니다. 그런 다음 무게를 측정하고 동결 건조하고 다시 무게를 측정하고 무게 손실을 결정했습니다. 동결 건조된 약초를 커피 분쇄기로 분쇄하고 적당량을 캡슐화하여 환자에게 제공하였다. 캡슐의 소비량은 하루에 걸쳐 분산되었고 하루에 소비되는 캡슐의 수는 4g의 습식 허브에 맞춰졌습니다. 총 시험 기간은 30일이었다.

시험에 사용된 약초는 말레이시아의 모든 지역사회에서 매일 음식을 준비하기 위해 수십 년 동안 사용되었기 때문에 환자에게 새로운 것이 아닙니다. T2DM 환자의 당 및 지질 프로파일.

데이터 수집 혼합 약초 섭취로 유발될 수 있는 영향을 평가하기 위해 다양한 매개변수 분석을 위해 모든 환자에게 0일과 31일에 혈액 샘플을 제공하도록 요청했습니다.

혈액 샘플 분석 수집된 혈액 샘플을 즉시 처리하고 각각 적절한 키트를 사용하여 FBS, 2HPP, HbA1c 및 지질 프로필에 대해 HTAA의 생화학 연구소에서 분석했습니다.

통계 분석 현재 연구 설계는 등록된 T2DM 환자에 대한 준 실험적 연구 설계였습니다. 양방향 ANOVA는 통계 분석에 사용되었습니다. 또한, 데이터는 평균±표준편차로 표현하였고, 평균의 차이는 95% 신뢰구간에서 확인하였다(P<0.05).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, 말레이시아, 25200
        • Medical Out-Patient Department (M-OPD),Hospital Tengku Ampuan Afzan Kuantan.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에서는 T2DM이 확립된 20명의 환자를 M-OPD, HTAA, Kuantan에서 모집했습니다. 대조군과 시험군(각 군당 10명의 환자)으로 동등하게 나누었습니다. 이 환자들에게 위약(옥수수 전분) 또는 매일 4g의 혼합 허브(습윤 중량 기준)를 공급했습니다.

설명

포함 기준:

  • T2DM을 확립한 환자, 성인, 남녀 모두 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병 환자, 약초에 대한 알레르기 또는 불내성, 다른 약초 보조제를 섭취하는 환자 및 임신성 당뇨병(GDM)이 있거나 없는 임산부는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
테스트 그룹 및 컨트롤 그룹
T2DM이 확립된 20명의 환자를 M-OPD, HTAA, Kuantan에서 모집했습니다. 테스트 그룹과 대조군 그룹(각 그룹당 10명의 환자)으로 균등하게 나뉩니다. 이 환자들에게는 매일 4g의 혼합 허브(습윤 중량 기준) 또는 위약(옥수수 전분)을 공급했습니다.
테스트 그룹 및 컨트롤 그룹
T2DM이 확립된 20명의 환자를 M-OPD, HTAA, Kuantan에서 모집했습니다. 테스트 그룹과 대조군 그룹(각 그룹당 10명의 환자)으로 균등하게 나뉩니다. 이 환자들에게는 매일 4g의 혼합 허브(습윤 중량 기준) 또는 위약(옥수수 전분)을 공급했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
제제에 대한 알레르기 또는 과민증
기간: 소비기간(30일) 이내
소비기간(30일) 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: TAHIR MAHMOOD, M.B;B.S, Ministry of health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

구독하다