Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние смеси трав на уровень глюкозы и липидов в крови у пациентов с СД2 (T2DM)

7 июня 2014 г. обновлено: Dr.Tahir Mahmood, International Islamic University Malaysia

Влияние смеси трав на уровень глюкозы и липидов в крови у пациентов с установленным сахарным диабетом II типа

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние смеси трав в качестве дополнительной терапии на уровень сахара в крови и липидный профиль пациентов с установленным СД2. Всего было получено согласие 20 пациентов, которые были поровну разделены на контрольную и тестовую группы и получали плацебо или смесь трав по 4 г ежедневно в течение 30 дней соответственно. Образцы крови собирали до и в конце периода кормления и анализировали по таким параметрам, как уровень сахара в крови натощак (FBS), гликозилированный гемоглобин (HbA1c) через 2 часа после приема пищи (2HPP) и профиль липидов. Собранные данные были проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS Statistical версии 12.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ Сахарный диабет представляет собой группу метаболических заболеваний, характеризующихся гипергликемией, возникающей в результате дефектов секреции инсулина, действия инсулина или того и другого [1]. Симптомы выраженной гипергликемии включают полиурию, полидипсию, потерю веса, иногда с полифагией и нечеткость зрения. Нарушение роста и восприимчивость к некоторым инфекциям также могут сопровождать хроническую гипергликемию [2]. В развитии сахарного диабета участвуют несколько патогенных процессов. Они варьируются от аутоиммунного разрушения β-клеток поджелудочной железы с последующим дефицитом инсулина до аномалий, которые приводят к резистентности к действию инсулина. У больных сахарным диабетом повышена частота атеросклеротических сердечно-сосудистых, периферических артериальных и цереброваскулярных заболеваний. Гипертензия и нарушения метаболизма липопротеинов часто встречаются у людей с диабетом [3].

Подавляющее большинство случаев диабета подпадает под две широкие этиопатогенетические категории, называемые сахарным диабетом 1 типа (СД1) и сахарным диабетом 2 типа. При СД1 причиной является абсолютный дефицит секреции инсулина. В другой, гораздо более распространенной категории, СД2, причиной является сочетание резистентности к действию инсулина и неадекватной компенсаторной секреторной реакции инсулина [4].

Несмотря на значительный прогресс в лечении сахарного диабета, его распространенность растет во всем мире в геометрической прогрессии до такой степени, что в настоящее время это самая серьезная пандемия 21 века. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), распространенность диабета во всех возрастных группах во всем мире увеличится с 2,8% в 2000 г. до 4,4% в 2030 г. 366 миллионов в 2030 году[5].

Традиционно инсулинозависимый сахарный диабет лечат экзогенным инсулином, а инсулиннезависимый сахарный диабет — синтетическими пероральными гипогликемическими средствами (ОНА), такими как производные сульфонилмочевины и бигуаниды [6,7]. Инсулинотерапия обеспечивает контроль гликемии при диабете 1 типа, но ее недостатки такие как неэффективность при пероральном введении, короткий срок хранения, необходимость постоянного охлаждения, фатальная гипогликемия в случае превышения дозы, нежелание пациентов делать инъекции инсулина и, прежде всего, развитие резистентности из-за длительного введения, ограничивает его использование [8]. ]. Точно так же лечение больных СД2 препаратами сульфонилмочевины и бигуанидами также связано с побочными эффектами [9].

По разным причинам в последние годы возросла популярность нетрадиционной медицины. Опросы, проведенные в Австралии и США, показывают, что почти 48,5% и 34% респондентов в соответствующих странах использовали по крайней мере одну форму нетрадиционной терапии, включая фитотерапию[10]. Натуральные материалы, такие как травы и специи, сегодня кажутся широко используются в качестве народных средств от некоторых болезней. Было показано, что специи, добавляемые во время приготовления пищи для вкуса и аромата, эффективны в контроле гипергликемии как в исследованиях на животных, так и на людях [11]. Несколько исследований, проведенных по всему миру, признали влияние трав и специй на снижение уровня глюкозы в крови как у животных, так и у людей. Лук-пучок является усилителем вкуса и аромата и содержит множество полезных для здоровья соединений, которые могут снизить уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-c) и повысить уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-c), предотвратить рак и стабилизировать уровень сахара в крови [12]. ]. Точно так же священный базилик содержит эфирное масло, которое обладает антибактериальным, антиоксидантным, противовоспалительным и иммуномодулирующим действием, а также снижает уровень сахара в крови у пациентов с диабетом. Листья карри являются ингибитором фермента поджелудочной железы α-амилазы. Этот фермент расщепляет крахмал до глюкозы в желудочно-кишечном тракте, которая затем высвобождается в кровоток. Таким образом, ингибируя фермент α-амилазу, листья способны предотвращать расщепление крахмала до простого сахара (глюкозы), тем самым помогая контролировать гипергликемию у пациентов с СД2 [13]. Лук репчатый (Allium cepa) — распространенный овощ. Луковица и листья являются частью диеты. Было обнаружено, что растворимая в эфире фракция лука (0,25 мг/кг, перорально) снижает уровень сахара в крови у нормальных кроликов и проявляет мощную антиоксидантную активность [14]. В клиническом исследовании лечение больных диабетом соком луковицы Allium cepa контролировало уровень сахара в крови [15]. Дипропилдисульфидоксид и луковое масло оказывали значительное гипогликемическое действие [16]. Аминокислота, содержащая серу, S-метил-цистеин-сульфоксид (в дозе 200 мг/кг в течение 45 дней) из лука показала сильную гипогликемическую активность у крыс с диабетом, индуцированным аллоксаном [17]. S-аллилцистеинсульфоксид из лука значительно снижал уровень глюкозы в крови у крыс с аллоксановым диабетом [18]. Длительное введение лиофилизированного лукового порошка (3%) с диетой вызывало антигипергликемическую, гиполипидемическую и антиоксидантную активность у крыс с диабетом STZ [19]. Сок лука серого (0,4 г/100 г в течение 4 недель) проявлял антигипергликемический и антиоксидантный эффект у крыс с аллоксановым диабетом, он также восстанавливал повреждения печени и почек, вызванные аллоксаном [20]. Кориандр в течение многих лет использовался для снижения уровня глюкозы в крови. в традиционной фитотерапии. Сообщалось, что у мышей с диабетом, индуцированным стрептозотоцином, кормили кориандром вместе с кормом или питьевой водой, что приводило к значительному снижению уровня глюкозы в крови [21]. Антидиабетическую, гиполипидемическую и антиоксидантную активность семян аниса (бадьяна звездчатого) и семян кориандра сравнивали в исследованиях. больных СД2. Порошки семян (5 г/день) вводили двум группам больных СД2 в течение 60 дней. Результаты показали снижение уровня глюкозы в крови натощак на 36% у пациентов, получавших лечение анисовым семенем, и снижение на 13% у пациентов с СД2, получавших лечение кориандром, и повышение уровня глюкозы в крови натощак на 11% в контрольной группе. Также наблюдалось значительное снижение сывороточного холестерина и триглицеридов у пациентов, получавших лечение семенами аниса и семенами кориандра. Оба семена обладают антидиабетическим, гиполипидемическим и антиоксидантным действием у пациентов с диабетом [22].

Методология Это исследование было проведено в амбулаторном медицинском отделении (M-OPD), HTAA, Куантан, и в отделении наук о питании, Kulliyah of Allied Health Sciences, Международного исламского университета Малайзии (IIUM), Куантан.

В настоящее исследование было включено 20 пациентов с СД2 из M-OPD, HTAA, Kuantan; и поровну разделены на контрольную и опытную группы. Этих пациентов кормили либо плацебо (кукурузный крахмал), либо 4 г смеси трав в день (в пересчете на сырой вес). Информированное согласие было получено от всех пациентов. Это исследование было представлено на одобрение Комитету по аспирантуре и исследованиям Куллии (KPGRC), а затем Комитету по этике исследований IIUM (IREC) и Комитету по клиническим исследованиям (CRC).

Четыре вида трав, а именно: листья кориандра (Coriandrum sativum), лук репчатый (Alliumfistulosum L.), листья карри (Murraya koenigii) и листья священного базилика (Ocimum tenuiflorum, также известный как Ocimum Santum), купленные на местном рынке. поставщика и тщательно очищены. Затем их взвешивали и лиофилизировали, снова взвешивали и определяли потерю веса. Лиофилизированные травы измельчали ​​в кофемолке и инкапсулировали в соответствующих количествах, чтобы предлагать пациентам. Потребление капсул было распределено в течение дня, а количество капсул, которые нужно было потреблять в день, соответствовало 4 г влажных трав. Общая продолжительность испытания составила 30 дней.

Травы, использованные в исследовании, не являются новыми для пациентов, так как каждая из них используется во всех общинах Малайзии на протяжении десятилетий при ежедневном приготовлении пищи, единственным новым моментом было наблюдение за дозовым воздействием этих трав на кровь. сахарный и липидный профиль больных СД2.

Сбор данных Всем пациентам было предложено предоставить образцы крови на 0-й и 31-й день для анализа различных параметров, чтобы оценить возможные эффекты, вызванные потреблением смешанных трав.

Анализ образца крови Собранный образец крови был немедленно обработан и проанализирован в биохимической лаборатории HTAA на FBS, 2HPP, HbA1c и липидный профиль с использованием соответствующих наборов соответственно.

Статистический анализ Текущий дизайн исследования представлял собой квазиэкспериментальное исследование с зарегистрированными пациентами с СД2. Двусторонний ANOVA использовался для статистического анализа. Кроме того, данные были выражены как среднее значение ± стандартное отклонение, а разница в средних значениях была установлена ​​с доверительным интервалом 95 % (P<0,05).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Малайзия, 25200
        • Medical Out-Patient Department (M-OPD),Hospital Tengku Ampuan Afzan Kuantan.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В настоящее исследование было включено 20 пациентов с установленным СД2 из M-OPD, HTAA, Kuantan; и поровну были разделены на контрольную и испытуемую группы (по 10 пациентов в каждой группе). Этих пациентов кормили либо плацебо (кукурузный крахмал), либо 4 г смеси трав в день (в пересчете на сырую массу).

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены пациенты с установленным СД2, взрослые, обоих полов.

Критерий исключения:

  • Из исследования исключались пациентки с СД1, аллергией или непереносимостью лекарственных растений, принимающие другие растительные добавки, а также беременные женщины с/без гестационного сахарного диабета (ГСД).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Тестовая группа и контрольная группа
20 пациентов с установленным СД2 были набраны из M-OPD, HTAA, Kuantan; и поровну были разделены на тестовую и контрольную группы (по 10 пациентов в каждой группе). Этих пациентов кормили либо 4 г ежедневной смеси трав (в пересчете на влажную массу), либо плацебо (кукурузный крахмал).
Тестовая группа и контрольная группа
20 пациентов с установленным СД2 были набраны из M-OPD, HTAA, Kuantan; и поровну были разделены на тестовую и контрольную группы (по 10 пациентов в каждой группе). Этих пациентов кормили либо 4 г ежедневной смеси трав (в пересчете на влажную массу), либо плацебо (кукурузный крахмал).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Аллергия или повышенная чувствительность к препарату
Временное ограничение: в течение периода потребления (30 дней)
в течение периода потребления (30 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: TAHIR MAHMOOD, M.B;B.S, Ministry of Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DC14-1287

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться