Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af blandede urter på blodglukose og lipidprofil hos T2DM-patienter (T2DM)

7. juni 2014 opdateret af: Dr.Tahir Mahmood, International Islamic University Malaysia

Virkningerne af blandede urter på blodsukker- og lipidprofilen hos patienter med etableret type II-diabetes mellitus

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af blandede urter som ad-on-terapi på blodsukker- og lipidprofilen hos patienter med etableret T2DM. I alt 20 patienter blev givet samtykke og blev ligeligt opdelt i kontrol- og testgrupperne og blev fodret med henholdsvis placebo eller blandede urter 4 g dagligt i 30 dage. Blodprøver blev indsamlet før og ved slutningen af ​​fodringsperioden og analyseret for parametrene, nemlig fastende blodsukker (FBS), 2 timer efter prandial (2HPP) glykosyleret Hb (HbA1c) og lipidprofil. De indsamlede data blev analyseret ved hjælp af SPSS Statistical Software version 12.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION Diabetes mellitus er en gruppe af stofskiftesygdomme karakteriseret ved hyperglykæmi som følge af defekter i insulinsekretion, insulinvirkning eller begge dele[1]. Symptomer på markant hyperglykæmi omfatter polyuri, polydipsi, vægttab, nogle gange med polyfagi, og sløret syn. Nedsat vækst og modtagelighed for visse infektioner kan også ledsage kronisk hyperglykæmi[2]. Adskillige patogene processer er involveret i udviklingen af ​​diabetes. Disse spænder fra autoimmun ødelæggelse af β-cellerne i bugspytkirtlen med deraf følgende insulinmangel til abnormiteter, der resulterer i resistens over for insulinvirkning. Patienter med diabetes har en øget forekomst af aterosklerotisk kardiovaskulær, perifer arteriel og cerebrovaskulær sygdom. Hypertension og abnormiteter i lipoproteinmetabolismen findes ofte hos personer med diabetes[3].

Langt de fleste tilfælde af diabetes falder i to brede etiopatogenetiske kategorier kaldet type 1 diabetes mellitus (T1DM) og type 2 diabetes mellitus. Ved T1DM er årsagen en absolut mangel på insulinsekretion. I den anden, meget mere udbredte kategori, T2DM, er årsagen en kombination af resistens over for insulinvirkning og en utilstrækkelig kompensatorisk insulinsekretorisk respons [4].

På trods af betydelige fremskridt i behandlingen af ​​diabetes mellitus, stiger dens udbredelse globalt i en eksponentiel hastighed i et omfang, som nu er den mest alvorlige pandemi i det 21. århundrede. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anslår, at forekomsten af ​​diabetes for alle aldersgrupper på verdensplan vil stige fra 2,8 % i 2000 til 4,4 % i 2030, hvorved det samlede antal mennesker med diabetes forventes at stige fra 171 millioner i 2000 til 366 millioner i 2030[5].

Konventionelt behandles insulinafhængig diabetes mellitus med eksogen insulin og ikke-insulinafhængig diabetes mellitus med syntetiske orale hypoglykæmiske midler (OHA) såsom sulfonylurinstoffer og biguanider [6,7]. Insulinbehandling giver glykæmisk kontrol ved type 1-diabetes, men dens mangler såsom ineffektivitet ved oral administration, kort holdbarhed, kravet om konstant nedkøling, fatal hypoglykæmi i tilfælde af overdosering, modvilje hos patienter til at tage insulininjektion og frem for alt udvikling af resistens på grund af forlænget administration, begrænser brugen[8 ]. Tilsvarende er behandling af T2DM-patienter med sulfonylurinstoffer og biguanider også forbundet med bivirkninger [9].

Af forskellige årsager i de senere år er populariteten af ​​alternativ medicin steget. Undersøgelser udført i Australien og USA viser, at næsten 48,5 % og 34 % af de adspurgte i de respektive lande havde brugt mindst én form for ukonventionel terapi, herunder urtemedicin[10]. Naturlige materialer som urter og krydderier synes i dag at være brugt i vid udstrækning som traditionelle midler mod visse sygdomme. Krydderier, som tilsættes under tilberedning af fødevarer for smag og aroma, har vist sig at være effektive til kontrol af hyperglykæmi både i dyre- og menneskestudier[11]. Adskillige undersøgelser udført over hele verden anerkendte de blodsukkersænkende virkninger af urter og krydderier både hos dyr og mennesker. Bunching Onion er en smags- og smagsforstærker og indeholder mange sundhedsfremmende forbindelser, der kan sænke lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-c) og hæve højdensitetslipoproteinkolesterolniveauet (HDL-c), forebygge kræft og stabilisere blodsukkerniveauet[12] ]. Tilsvarende indeholder hellig basilikum en æterisk olie, der har antibakterielle, antioxidante, anti-inflammatoriske og immunmodulerende virkninger samt blodsukkersænkende egenskaber hos diabetespatienter. Karryblade er en hæmmer af bugspytkirtelenzymet α-amylase. Dette enzym nedbryder stivelse til glukose i mave-tarmkanalen, som derefter frigives til blodbanen. Så ved at hæmme α-amylase-enzymet er bladene i stand til at forhindre nedbrydning af stivelse til simpelt sukker (glukose), hvilket hjælper med at kontrollere hyperglykæmien hos patienter med T2DM[13]. Løg (Allium cepa) er en almindelig grøntsag. Løgløg og blade er en del af kosten. Etheropløselig fraktion af løg (0,25 mg/kg, oralt) er blevet observeret at sænke blodsukkerniveauet hos normale kaniner og udviste potent antioxidantaktivitet[14]. I en klinisk undersøgelse kontrollerede behandling af diabetespatienter med juice af Allium cepa pære blodsukkerniveauet[15]. Dipropyl-disulfidoxid og løgolie gav en betydelig hypoglykæmisk effekt[16]. En svovlholdig aminosyre, S-methyl-cystein-sulfoxid (i en dosis på 200 mg/kg i 45 dage) fra løg viste en potent hypoglykæmisk aktivitet i alloxan-inducerede diabetiske rotter[17]. S-allyl-cystein-sulfoxid fra løg reducerede signifikant blodsukkerniveauet hos alloxan-inducerede diabetiske rotter[18]. Langvarig administration af frysetørret løgpulver (3%) med en diæt gav antihyperglykæmisk, hypolipidæmisk og antioxidant aktivitet hos STZ-diabetiske rotter[19]. Allium cepa juice (0,4 g/100 g i 4 uger) udviste antihyperglykæmisk og antioxidant effekt i alloxan-inducerede diabetiske rotter, den reparerede også lever- og nyreskader forårsaget af alloxan[20]. Koriander har været brugt i mange år til at sænke blodsukkeret i traditionel urtemedicin. Det er blevet rapporteret, at streptozotocin-inducerede diabetiske mus blev fodret med koriander i foder eller drikkevand forårsagede en signifikant reduktion i blodsukker[21]. De antidiabetiske, hypolipidæmiske og antioxidante aktiviteter af anisfrø (stjerneanis) og korianderfrø blev sammenlignet i T2DM patienter. Frøpulverne (5 g/dag) blev administreret til to grupper af T2DM-patienter i 60 dage. Resultaterne indikerede 36 % fald i fastende blodsukker hos anisbehandlede og 13 % fald hos korianderbehandlede T2DM-patienter, mens 11 % stigning i fastende blodsukker i kontrolgruppen. Signifikant fald i serumkolesterol og triglycerider hos anisbehandlede og korianderfrøbehandlede patienter blev også observeret. Begge frø har antidiabetiske, hypolipidæmiske og antioxidante virkninger hos diabetespatienter[22].

Metode Denne undersøgelse blev udført ved Medical Out Patient Department (M-OPD), HTAA, Kuantan og Department of Nutrition Sciences, Kulliyyah of Allied Health Sciences, International Islamic University Malaysia (IIUM), Kuantan.

I denne undersøgelse blev 20 patienter med T2DM rekrutteret fra M-OPD, HTAA, Kuantan; og ligeligt opdelt i kontrol- og testgrupperne. Disse patienter blev enten fodret med placebo (majsstivelse) eller 4 g daglige blandede urter (på vådvægtbasis). Der blev indhentet informeret samtykke fra alle patienter. Denne undersøgelse blev forelagt Kulliyyah Postgraduate and Research Committee (KPGRC) til godkendelse og efterfølgende til IIUM Research Ethics Committee (IREC) og Clinical Research Committee (CRC).

De fire typer urter, nemlig korianderblade (Coriandrum sativum), bundløg (Alliumfistulosum L.), karryblade (Murraya koenigii) og hellige basilikumblade (Ocimum tenuiflorum, også kendt som Ocimum sanctum), købt på det lokale marked/ leverandør, og grundigt rengjort. Disse blev derefter vejet og frysetørret, vejet igen og vægttabet blev bestemt. De frysetørrede urter blev malet med kaffemølle og passende mængder blev indkapslet for at blive tilbudt patienterne. Forbruget af kapslerne blev fordelt over dagen, og antallet af kapsler, der skulle indtages pr. dag, blev skræddersyet til 4 g våde urter. Den samlede varighed af forsøget var 30 dage.

De urter, der blev brugt i forsøget, er ikke nye for patienterne, da hver af dem er blevet brugt i alle samfund i Malaysia i årtier til at tilberede deres mad dagligt, det eneste nye var at observere dosiseffekten af ​​disse på blodet sukker- og lipidprofil for T2DM-patienter.

Dataindsamling Alle patienter blev bedt om at give blodprøverne på dag 0 og dag 31 til analyse af forskellige parametre for at vurdere de mulige virkninger induceret af indtagelse af blandede urter.

Blodprøveanalyse Den opsamlede blodprøve blev straks behandlet og analyseret på Biochemistry Laboratory of HTAA for henholdsvis FBS, 2HPP, HbA1c og lipidprofil under anvendelse af passende kits.

Statistisk analyse Det nuværende studiedesign var kvasi-eksperimentelt studiedesign på registrerede T2DM-patienter. To-vejs ANOVA blev brugt til statistisk analyse. Endvidere blev dataene udtrykt som middel ± SD, og ​​forskellen i middelværdierne blev konstateret ved 95 % konfidensinterval (P<0,05).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia, 25200
        • Medical Out-Patient Department (M-OPD),Hospital Tengku Ampuan Afzan Kuantan.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne undersøgelse blev 20 patienter med etableret T2DM rekrutteret fra M-OPD, HTAA, Kuantan; og ligeligt opdelt i kontrol- og testgrupperne (10 patienter i hver gruppe). Disse patienter blev enten fodret med placebo (majsstivelse) eller 4 g daglige blandede urter (på vådvægtbasis).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De patienter, der havde etableret T2DM, voksen, begge køn, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med T1DM, allergi eller intolerante over for urter, indtagelse af andre urtetilskud og gravide kvinder med/uden svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Testgruppe og kontrolgruppe
20 patienter med etableret T2DM blev rekrutteret fra M-OPD, HTAA, Kuantan; og ligeligt opdelt i test- og kontrolgrupperne (10 patienter i hver gruppe). Disse patienter blev enten fodret med 4 g daglige blandede urter (på vådvægtbasis) eller placebo (majsstivelse).
Testgruppe & Kontrolgruppe
20 patienter med etableret T2DM blev rekrutteret fra M-OPD, HTAA, Kuantan; og ligeligt opdelt i test- og kontrolgrupperne (10 patienter i hver gruppe). Disse patienter blev enten fodret med 4 g daglige blandede urter (på vådvægtbasis) eller placebo (majsstivelse).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Allergi eller overfølsomhed over for præparat
Tidsramme: inden for forbrugsperioden (30 dage)
inden for forbrugsperioden (30 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: TAHIR MAHMOOD, M.B;B.S, Ministry of Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2014

Først opslået (Skøn)

10. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

3
Abonner